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La Juicio de Etanercept para la enfermedad de Wegners no muestra ninguna ventaja contra la condición autoinmune

Un estudio Hopkins-Llevado Johns diseñado para evaluar la capacidad del etanercept de mantener remisiones de la enfermedad en un desorden autoinmune serio no ha podido mostrar ninguna ventaja. Etanercept, también llamado Enbrel, es un tratamiento común para la artritis reumatoide y otros tipos de inflamación común.

“Habíamos esperado que esta aproximación al tratamiento de la granulomatosis de Wegener sería útil en la prevención de recaídas de la enfermedad,” decimos a Juan H. Stone, M.D., profesor adjunto del remedio, director del Centro de la Vasculitis de Johns Hopkins, y principal investigador del estudio publicado en la aplicación del 27 de enero de 2005 New England Journal del Remedio.

“El estudio resulta, sin embargo, demuestre inequívoco que el etanercept no era efectivo con este fin. Debido a la propensión de la enfermedad a abocardar después de la remisión y de alto riesgo de las complicaciones del tratamiento asociadas a las terapias convencionales para Wegener, debemos continuar buscar la caja fuerte, los modos eficaces de lograr y de mantener remisiones de la enfermedad,” dijo la Piedra.

La granulomatosis de Wegener es un desorden infrecuente en el cual el sistema inmune del cuerpo ataca sus propios vasos sanguíneos, dañando los órganos vitales limitando el flujo de la sangre a los pulmones, los riñones, las aerovías superiores y otros órganos. La enfermedad puede afectar a gente de cualquier edad y ocurre en hombres y mujeres con frecuencia igual.

Aunque sea actual las medicaciones usadas para tratar el alto de Wegener la enfermedad temporalmente en la mayoría de los pacientes, el 60 a 80 por ciento de pacientes sufran eventual de flamas de la enfermedad. La necesidad de tratar a muchos pacientes en varias ocasiones con las medicaciones tales como glucocorticoids (prednisona), ciclofosfamida, y methotrexate lleva a montar morbosidad de tratamientos. Al mismo tiempo, cada flama de la enfermedad tiene el potencial de causar daño irreversible. La granulomatosis de Wegener lleva con frecuencia a la insuficiencia renal, a la pérdida de oído, al daño a las vías respiratorias, al daño periférico del nervio, y a otras complicaciones, según Piedra.

Etanercept, el primer de una clase de drogas llamó los inhibidores del factor de necrosis de tumor aprobados por la Comida de los E.E.U.U. y la Administración de la Droga para el tratamiento de la artritis reumatoide, también se sabe para ser efectiva en psoriasis, artritis psoriática, y artritis reumatoide juvenil. Para probar la eficacia del etanercept en la prevención de las llamaradas para los pacientes de Wegener, la Piedra y los colegas a partir de siete otros centros médicos académicos alistaron a 180 pacientes con la enfermedad en una juicio clínica seleccionada al azar, placebo-controlada. Todos Los pacientes recibieron medicación estándar para tratar la enfermedad. Además de terapias estándar, 89 pacientes recibieron el etanercept y 91 recibieron placebo. Siguieron a los Pacientes para un promedio de 27 meses.

Los investigadores no encontraron ninguna diferencia importante en los porcentajes de pacientes en los dos grupos que lograron remisiones de la enfermedad por lo menos de seis meses de duración: el 69,7 por ciento entre los pacientes etanercept-tratados, comparados con el 75,3 por ciento en el grupo de mando. En el guardapolvo de ensayo, más poco el de 50% de los pacientes logrados y las remisiones mantenidas para la duración del estudio. No había tampoco diferencias entre los grupos en los números de pacientes que abocarda la enfermedad severa o limitada experimentada. Veintitrés pacientes en el grupo del etanercept sufrieron flamas severas durante la juicio, por ejemplo, comparada con 25 en el grupo de la comparación. En ambos grupos, las remisiones de la enfermedad fueron logradas en un alto costo en efectos nocivos tratamiento-asociados. La Mayoría de los efectos secundarios del tratamiento fueron atribuidos a las medicaciones convencionales. Los cánceres Sólidos se convirtieron en seis pacientes en el grupo del etanercept, sin embargo, comparado con ningunos en el grupo del placebo.

“El número de malignidades observadas es demasiado pequeño extraer cualquier conclusión firme,” Piedra conocida. “Hay ciertamente el potencial para la acción recíproca entre los inhibidores y el ciclofosfamida - una droga de TNF sabida para causar varios tipos de cáncer. Esta asociación potencial soporta escrutinio adicional,” dijo la Piedra.

Otros centros que participaban en el estudio eran el Centro Médico de Beth Israel (Nueva York), Universidad de Boston, el Asiento de la Clínica de Cleveland, Duke University, la Universidad de California, San Francisco, la Clínica de Mayo, y la Universidad de Michigan. El estudio fue financiado por el Instituto Nacional de la Artritis, Musculoesquelético, y las Enfermedades de la Piel/los Institutos de la Salud Nacionales (NIH/NIAMS) y la Oficina para el Revelado de Productos Huérfano (los E.E.U.U. Food and Drug Administration). Amgen Corporation proporcionó al etanercept y al placebo para la juicio.

Vea http://www.nejm.org y http://vasculitis.med.jhu.edu/index.html