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Le médicament Neuf d'hépatite gagne l'approbation par la FDA

Un médicament expérimental d'hépatite B a gagné l'éloge des experts santé des USA pour son efficacité et a été recommendé par le panneau indicateur (FDA) des USA Food and Drug Administration pour traiter l'affection hépatique dans les adultes.

Le médicament Baraclude appelé a gagné le support unanime de la Commission scientifique qui a indiqué les données fournies l'ont affichée qu'était supérieure à d'autres médicaments d'hépatite et étaient plus intenses que le telbivudine de médicament d'hépatite.

Lynn Paxton des Centres des USA pour la Lutte contre la Maladie et la Prévention (CDC), un membre du panneau indicateur, a dit qu'il a été impressionné.

L'Hépatite B, qui est écartée par des liquide organiques, enflamme le foie et peut mener au marquage et même à la mort de foie ; elle peut également entraîner le cancer de foie.

Quelques membres du jury de FDA ont exprimé quelques inquiétudes pour la pilule, particulièrement au-dessus du potentiel pour le cancer, comme le test du médicament chez les souris et les rats suggère un risque carcinogène possible aux êtres humains, ont dit le chercheur Lois Lehman-McKeeman de médicament. La surveillance Prolongée pour le cancer et la résistance à long terme possible était recommendée. Les risques n'étaient pas assez pour justifier une attention de boîte noire. On s'attend à ce que La FDA habituellement suit le conseil de ses panneaux indicateurs et prenne sa décision avant le 29 mars.

La compagnie planification pour demander l'approbation de FDA dans late-2005 et a l'intention d'entreprendre une étude de poteau-mercatique sur cinq à huit ans pour surveiller des risques.