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La Nuova droga di epatite estrae l'approvazione da FDA

Una droga sperimentale di epatite B utile l'elogio degli esperti in salubrità degli STATI UNITI per la sua efficacia ed è stata raccomandata dal comitato consultivo (FDA) degli STATI UNITI Food and Drug Administration di trattare l'affezione epatica in adulti.

La droga chiamata Baraclude ha estratto il supporto unanime dal comitato scientifico che ha detto che i dati assicurati lo hanno mostrato per essere superiori ad altri farmaci di epatite ed erano più forti del telbivudine della droga di epatite.

Lynn Paxton dei Centri degli STATI UNITI per Controllo di Malattie e la Prevenzione (CDC), un membro del comitato consultivo, ha detto che è stata impressionata.

L'Epatite B, che è sparsa attraverso i liquidi organici, infiamma il fegato e può piombo allo sfregio e perfino alla morte del fegato; può anche causare il cancro di fegato.

Alcuni partecipanti di FDA hanno espresso alcune preoccupazioni per la pillola, particolarmente sopra il potenziale per cancro, come le prove della droga in mouse ed in ratti suggeriscono un rischio cancerogeno possibile agli esseri umani, hanno detto il ricercatore Lois Lehman-McKeeman della droga. Il video Continuato per il cancro e la resistenza a lungo termine possibile è stato raccomandato. I rischi non erano abbastanza per autorizzare un avviso della scatola nera. FDA solitamente segue il consiglio dei sui comitati consultivi e si pensa che prenda la sua decisione dal 29 marzo.

La società pianificazione cercare l'approvazione di FDA in late-2005 ed intende intraprendere gli studi di post-introduzione sul mercato in cinque - otto anni per riflettere i rischi.