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A droga Nova da hepatite ganha a aprovação pelo FDA

Uma droga experimental da hepatite B ganhou o elogio de peritos da saúde dos E.U. para sua eficácia e foi recomendada pelo grupo de consulta dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration tratar a infecção hepática nos adultos.

A droga chamada Baraclude ganhou o apoio unânime do painel científico que disse que os dados fornecidos o mostraram para ser superiores a outras medicamentações da hepatite e os foram mais fortes do que o telbivudine da droga da hepatite.

Lynn Paxton dos Centros dos E.U. para o Controlo de Enfermidades e a Prevenção (CDC), um membro do grupo de consulta, disse que estêve imprimida.

A Hepatite B, que é espalhada através dos líquidos de corpo, inflama o fígado e pode conduzir a scarring e mesmo a morte do fígado; pode igualmente causar o cancro do fígado.

Alguns panellists do FDA expressaram alguns interesses para o comprimido, especialmente sobre o potencial para o cancro, como o teste da droga nos ratos e nos ratos sugere um risco carcinogénico possível aos seres humanos, disseram o pesquisador Lois Lehman-McKeeman da droga. A monitoração Continuada para o cancro e a resistência a longo prazo possível foi recomendada. Os riscos não eram bastante para justificar um aviso da caixa negra. O FDA segue o conselho de seus grupos de consulta e é esperado geralmente fazer sua decisão daqui até o 29 de março.

A empresa planeia procurar a aprovação do FDA em late-2005 e pretende conduzir um estudo do cargo-mercado sobre cinco a oito anos para monitorar riscos.