Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Os eventos adversos não sérios encontraram com a vacina da varíola da próxima geração

Os dados provisórios de um ensaio clínico da fase I/II de uma vacina da próxima geração para a varíola sugerem que a vacina possa fornecer a imunidade e até aqui a experimentação seja sem nenhuns eventos adversos sérios.

Os pesquisadores relataram seus dados na sociedade de 2005 americanos para a reunião da pesquisa do Biodefense da microbiologia.

LC16m8 é uma vacina atenuada viva da varíola que seja produzida na cultura celular do vírus da varíola bovina que foi atenuado, ou alterada, de modo que possa iniciar uma resposta imune sem causar efeitos adversos sérios. Derivado da tensão do Lister da varíola bovina, LC16m8 foi licenciado em Japão desde 1980 e forma a base da armazenagem vacinal nacional desse país.

“Os resultados preliminares do estudo são consistentes com a experiência japonesa distante maior,” disse o Dr. Richard Greenberg da Faculdade de Medicina de Kentucky, e um dos pesquisadores no estudo. “LC16m8, uma vacina atenuada da varíola, teve uma taxa da tomada de 100% e foi tolerado bem. A monitoração intensiva para o myopericarditis não descobriu nenhuma toxicidade cardíaca nos primeiros 66 voluntários.”

“Tome a taxa”, ou a porcentagem dos vaccinees que formam uma marca no local da injecção, é uma medida tradicional da eficácia de uma vacina da varíola em produzir uma resposta imune.

Actualmente, a única vacina que foi licenciada para o uso nos Estados Unidos, Dryvax® da varíola, é feita do vírus unattenuated da varíola bovina, um parente do vírus de varíola. Os efeitos secundários sérios foram associados com o este e outras vacinas unattenuated da varíola, incluindo a inflamação potencial fatal da encefalite e do coração.

O ensaio clínico representa o primeiro estudo clínico de LC16m8 nos Estados Unidos e é uma outra etapa para a frente para VaxGen, Inc. para seu objetivo de introduzir uma vacina mais segura, mais eficaz da varíola aos Estados Unidos. Os dados provisórios representam os resultados associados, cegados dos primeiros 66 voluntários no ensaio clínico.