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Herceptin - une demande de règlement plus puissante pour des patients présentant le cancer du sein de HER-2-positive

Une utilisation neuve du médicament Herceptin semble offrir un avantage beaucoup plus puissant de demande de règlement que prévu pour des patients présentant le cancer du sein de HER-2-positive, dites les chercheurs au centre de lutte contre le cancer de l'Université du Texas M.D. Anderson.

Une fois combinés avec la chimiothérapie et utilisés avant la chirurgie dans le cancer du sein de stade précoce l'avantageux prouvé de médicament si - éliminant 42 pour cent de tumeurs de plus que seule la chimiothérapie - que le contrôle de test clinique de ce plan de traitement neuf a été arrêtée tôt, les chercheurs enregistrent dans le tourillon de l'oncologie clinique.

« C'est un résultat bien meilleur que nous avions anticipé et semblons proposer que simultané employiez de la chimiothérapie et Herceptin offre une demande de règlement beaucoup plus efficace que l'utilisation de ces médicaments séquentiellement, ou seul, » dit le principal enquêteur Aman Buzdar, M.D., professeur dans le service de l'oncologie médicale de sein à M.D. Anderson.

« C'est le meilleur résultat de demande de règlement que nous avons vu dans cette population des patients, » Buzdar dit. « Il prouve que nous pouvons potentiellement changer l'histoire naturelle d'une maladie qui est associée à un haut risque de récidive et à une mort. »

Il avertit, cependant, que bien que cette combinaison des traitements semble montrer une meilleure efficacité, ainsi que moins de risque des dégâts de coeur qu'a été vu avant avec la demande de règlement de Herceptin, « le jury est toujours à l'extérieur sur la sécurité et les résultats à long terme. Comme dans tous les tels étudie, nous devrons attendre des années pour suivre le progrès de nos participants patients, » Buzdar dit.

Les détails du résultat d'essai, slated pour le numéro de juin du tourillon, étaient le 28 février en ligne posté à cause d'intérêt pour l'étude. Des résultats préliminaires de l'essai ont été présentés en juin 2004 à la rencontre annuelle de la société américaine de l'oncologie clinique.

Après que seulement 34 de les 164 patients planification aient complété le traitement, le comité de suivi des caractéristiques de l'essai a arrêté le test clinique à cause de l'avantage évident vu dans les patients qui ont reçu Herceptin et chimiothérapie avant la chirurgie, comparés aux patients soignés avec la chimiothérapie seule. Dans ce groupe, les régimes de la rémission complète pathologique (pcr), définis comme disparition complète de cancer en tissu de sein retiré pendant la chirurgie, étaient de 66,7 pour cent dans les patients Herceptin-traités, comparés à 25 pour cent dans les patients qui ont reçu seulement la chimiothérapie.

De chacun des 42 patients qui s'étaient inscrits dans l'étude, y compris les huit qui prolongé pour recevoir la demande de règlement après que l'étude ait été arrêtée, 26 pour cent dans l'arme de chimiothérapie ont réalisé la rémission complète pathologique, avec 65,2 pour cent dans les patients soignés avec Herceptin et chimiothérapie, selon l'étude de JCO.

Si l'essai avait inscrit chacun des 164 patients, les statisticiens ont prévu une probabilité de 95 pour cent que la combinaison de Herceptin et de chimiothérapie prouverait le supérieur, Buzdar dit.

Donnant une combinaison neuve des médicaments ensemble et pendant un plus long temps

Entre 25 pour cent et 30 pour cent de cancers du sein sont sur-exprès connus le récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER-2), une protéine qui alimente l'accroissement, et ainsi l'agressivité, du cancer. Herceptin est un médicament d'anticorps monoclonal conçu pour bloquer l'action de ces récepteurs, mais l'utilisation de l'agent par lui-même a montré seulement les avantages modestes.

Food and Drug Administration a reconnu l'utilisation de Herceptin en 1998 pour la demande de règlement du cancer du sein métastatique en combination avec la chimiothérapie. Les résultats à long terme d'une telle demande de règlement, cependant, n'ont pas été encore déterminés, selon Buzdar, et plusieurs grands et prolongés tests cliniques sont maintenant en cours pour déterminer l'après utilisation de récidive de cancer et de survie de Herceptin avec la chimiothérapie.

Mais les chercheurs à M.D. Anderson ont voulu vérifier l'utilisation de l'association médicamenteuse dans les patients avec le cancer du sein de partie, définie comme phase II à IIIa. Afin de voir immédiatement s'il exerçait un effet sur le cancer, ils ont recherché à l'employer avant la chirurgie, de sorte que quand le tissu de sein plus tard a été retiré, ils aient pu rechercher la preuve d'un effet.

L'essai qu'ils ont conçu était le premier pour comparer l'utilisation préopératoire de Herceptin et chimiothérapie contre l'utilisation seule de la chimiothérapie dans les patients présentant le cancer du sein fonctionnel, Buzdar dit.

Les patients inscrits dans l'étude étaient randomisés aux cycles à quatre temps du paclitaxel suivis des cycles à quatre temps seul de Fluorouracile, epirubicin et cyclophosphamide ou le même régime avec 24 hebdomadaires, demandes de règlement simultanées de Herceptin. Pour réduire l'incidence de l'insuffisance cardiaque considérable et le dysfonctionnement cardiaque vus avec l'utilisation traditionnelle de Herceptin et de chimiothérapie basée sur anthracycline, les chercheurs avaient l'habitude l'epirubicin au lieu de la doxorubicine, qui s'est avérée moins de toxique au coeur.

Les chercheurs ont offert la combinaison des traitements pendant un plus long laps de temps qu'est habituel, et les médicaments étaient également donnés en même temps - une autre déviation à la pratique traditionnelle.

L'objectif de l'étude a été de voir si régler le régime de chimiothérapie et ajouter Herceptin doubleraient des régimes de pathologicalcompleteremission. « Au lieu de l'amélioration de 20 pour cent que nous avions espérée pour, nous avons vu presque deux fois cela, » Buzdar dit. « Nous avons été totalement étonnés avec ces découvertes saisissantes, et satisfaits que nous pouvons avoir une meilleure demande de règlement pour des femmes avec le cancer du sein HER-2. »

Ils ont également constaté qu'il n'a pas importé si les tumeurs des patients aient été oestrogène-récepteur positif ou négatif - une distinction qui délimite habituellement quels patients répondront au traitement hormonal. Et, jusqu'à présent, aucun cas de l'insuffisance cardiaque congestive ou d'autres tels problèmes cardiaques sérieux n'a été encore observé dans les patients, Buzdar dit.

Dans plusieurs mois, l'équipe de recherche lancera des études complémentaires, inscrivant de plus grands groupes de patients, pour vérifier les effets de cette approche avant la chirurgie. « La caractéristique de cet essai est si d'une façon convaincante que nous ayons décidé cela dans ces études neuves, tous les patients doivent recevoir Herceptin, » Buzdar dit.