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Herceptin - tratamento mais poderoso para pacientes com cancro da mama de HER-2-positive

Um uso novo da droga Herceptin parece oferecer uma vantagem muito mais poderosa do tratamento do que esperado para pacientes com cancro da mama de HER-2-positive, diga pesquisadores no centro do cancro da Universidade do Texas M.D. Anderson.

Quando combinada com a quimioterapia e usada antes da cirurgia no cancro da mama da fase inicial a droga provou tão benéfico - eliminando 42 por cento mais tumores do que a quimioterapia apenas - que o teste do ensaio clínico deste plano novo do tratamento foi parado cedo, os pesquisadores relatam no jornal da oncologia clínica.

“Este é um resultado distante melhor do que nós tínhamos antecipado e parecemos sugerir que simultâneo use da quimioterapia e Herceptin ofereça um tratamento muito mais poderoso do que o uso destas drogas sequencialmente, ou sozinho,” diz o investigador principal Aman Buzdar, M.D., professor no departamento da oncologia médica do peito em M.D. Anderson.

“Este é o melhor resultado que de tratamento nós vimos nesta população paciente,” Buzdar diz. “Mostra que nós podemos potencial mudar a história natural de uma doença que seja associada com um risco elevado de retorno e de morte.”

Adverte, contudo, que embora esta combinação de terapias pareça mostrar a melhor eficácia, assim como o menos risco de dano do coração do que tem sido visto antes com tratamento de Herceptin, “o júri está ainda para fora na segurança e no resultado a longo prazo. Como em todos os tais estuda, nós precisaremos de esperar anos para seguir o progresso de nossos participantes pacientes,” Buzdar diz.

Os detalhes do resultado experimental, slated para a introdução de junho do jornal, foram afixados o 28 de fevereiro em linha devido ao interesse no estudo. Os resultados preliminares da experimentação foram apresentados em junho de 2004 na reunião anual da sociedade americana da oncologia clínica.

Depois que somente 34 do 164 pacientes de planeamento tinham terminado a terapia, o comité de supervisão dos dados da experimentação parou o ensaio clínico devido ao benefício óbvio considerado nos pacientes que receberam Herceptin e quimioterapia antes da cirurgia, comparados aos pacientes tratados com a quimioterapia sozinha. Nesse grupo, as taxas de remissão completa patológica (pcr), definidas como o desaparecimento completo do cancro no tecido do peito removido durante a cirurgia, eram 66,7 por cento nos pacientes Herceptin-tratados, comparados a 25 por cento nos pacientes que receberam somente a quimioterapia.

De todos os 42 pacientes que se tinham registrado no estudo, incluindo os oito quem continuado a receber o tratamento depois que o estudo tinha sido parado, 26 por cento no braço da quimioterapia conseguiram a remissão completa patológica, comparada com os 65,2 por cento nos pacientes tratados com o Herceptin e a quimioterapia, de acordo com o estudo de JCO.

Se a experimentação tinha registrado todos os 164 pacientes, os estatísticos calcularam uma probabilidade de 95 por cento que a combinação de Herceptin e de quimioterapia provasse o superior, Buzdar diz.

Dando uma combinação nova de drogas junto e por um tempo mais longo

Entre 25 por cento e 30 por cento dos cancro da mama são sobre-expressos conhecidos o receptor epidérmico humano 2 do factor de crescimento (HER-2), uma proteína que abasteça o crescimento, e assim a agressividade, do cancro. Herceptin é uma droga do anticorpo monoclonal projetada obstruir a acção destes receptors, mas o uso do agente por si só mostrou somente benefícios modestos.

Food and Drug Administration aprovou o uso de Herceptin em 1998 para o tratamento do cancro da mama metastático em combinação com a quimioterapia. O resultado a longo prazo de tal tratamento, contudo, não foi estabelecido ainda, de acordo com Buzdar, e diversos grandes e ensaios clínicos longos são agora correntes testar para o retorno do cancro e o depois de uso da sobrevivência de Herceptin com quimioterapia.

Mas os pesquisadores em M.D. Anderson quiseram testar o uso da combinação da droga nos pacientes com o cancro da mama de uma fase mais adiantada, definido como a fase II a IIIa. A fim ver imediatamente se teve um efeito no cancro, procuraram usá-lo antes da cirurgia, de modo que quando o tecido do peito foi removido mais tarde, pudessem procurar a evidência de um efeito.

A experimentação que projectaram era a primeira para comparar o uso pré-operativo de Herceptin e quimioterapia contra o uso da quimioterapia apenas nos pacientes com cancro da mama operável, Buzdar diz.

Os pacientes registrados no estudo randomized a quatro ciclos do paclitaxel seguidos por quatro ciclos do fluorouracil, o epirubicin e o cyclophosphamide apenas ou o mesmo regime com o 24 semanal, tratamentos simultâneos de Herceptin. Para reduzir a incidência substancial da parada cardíaca e da deficiência orgânica cardíaca vistas com uso tradicional de Herceptin e da quimioterapia anthracycline-baseada, os pesquisadores usaram o epirubicin em vez do doxorubicin, que foi mostrado para ser menos tóxico ao coração.

Os pesquisadores ofereceram a combinação de terapias por um período de tempo mais longo do que é usual, e as drogas foram dadas igualmente ao mesmo tempo - uma outra partida da prática tradicional.

O objetivo do estudo foi considerar se costurar o regime da quimioterapia e adicionar Herceptin dobrariam taxas de pathologicalcompleteremission. “Em vez da melhoria que de 20 por cento nós tínhamos esperado para, nós vimos quase duas vezes aquele,” Buzdar diz. “Nós fomos surpreendidos totalmente com estes resultados impressionantes, e satisfeito que nós podemos ter um tratamento melhor para mulheres com cancro da mama HER-2.”

Igualmente encontraram que não importou se os tumores dos pacientes fossem hormona-receptor positivo ou negativo - uma distinção que delimitasse geralmente que pacientes responderão à terapia hormonal. E, até agora, nenhum exemplo da insuficiência cardíaca congestiva ou outros tais problemas sérios do coração foram observados ainda nos pacientes, Buzdar diz.

Dentro de diversos meses, a equipa de investigação lançará os estudos adicionais, registrando grupos maiores de pacientes, para testar os efeitos desta aproximação antes da cirurgia. “Os dados desta experimentação são tão de forma convincente que nós decidimos aquele nestes estudos novos, todos os pacientes devem receber Herceptin,” Buzdar diz.