Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

La Promessa deriva dallo studio di Pirfenidone nei pazienti idiopatici di fibrosi (IPF) polmonare

InterMune oggi ha annunciato che il Giornale Americano della Medicina Respiratoria e Critica di Cura (AJRCCM) ha pubblicato i risultati da una prova alla cieca, a Sperimentazione di fase II ripartita le probabilità su e controllata a placebo che valuta il pirfenidone per il trattamento dei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF).

Questi 107 - gli studi pazienti con un periodo di 12 mesi previsto del trattamento sono stati intrapresi nel Giappone da Shionogi & dal Co., SRL e sono stati terminati dopo che soltanto nove mesi basati sulla raccomandazione della Scheda di Video della Sicurezza di Dati dopo un'analisi provvisoria. Questa analisi ha suggerito gli effetti favorevoli del pirfenidone sulle esacerbazioni acute e su altri parametri di efficacia, spingenti la decisione per fermare la prova.

Nei 9 mesi del trattamento, le esacerbazioni acute si erano presentate in 14% e in 0% dei pazienti di pirfenidone e del placebo, rispettivamente (p=0.0031). Tutti questi pazienti hanno richiesto l'ospedalizzazione ed un paziente è morto. L'analisi del punto finale primario, cambiamento dal riferimento nella saturazione dell'ossigeno più bassa durante la prova minuta di esercizio 6, ha rivelato una tendenza relativa alla popolazione globale (p=0.072) con un effetto più pronunciato del trattamento in un sottogruppo prespecificato di pazienti con la malattia più delicata (p=0.0305). Pirfenidone ha avuto un effetto favorevole sulla capacità vitale, ha analizzato come sia un cambiamento dal riferimento (p=0.0366) che valutazione categorico della percentuale di pazienti che sono migliorato, erano stabili, o hanno rifiutato (p=0.0028). I Cambiamenti nella capacità polmonare totale, nella capacità di diffusione del monossido di carbonio, nella pressione parziale di riposo di ossigeno arterioso, nella dispnea e nella qualità di vita non erano statisticamente significativi dopo nove mesi del trattamento. I sintomi, la fotosensibilità e la fatica Gastrointestinali si sono presentati più frequentemente nel gruppo di pirfenidone, sebbene le tariffe di aderenza del trattamento fossero simili fra i due gruppi. La causa principale per i pazienti che cessano dal trattamento di studio era fotosensibilità nel gruppo di pirfenidone (6,8% contro 0%) e nell'esacerbazione acuta (0% contro 14%) nel gruppo del placebo.

“Questo studio suggerisce che il trattamento con il pirfenidone possa impedire l'esacerbazione acuta di IPF e diminuire la tariffa del declino nella capacità vitale,„ ha detto Dan Gallese, il Presidente e direttore generale di InterMune. “Siamo incoraggiati tramite questi risultati di promessa e stiamo muovendo in avanti con le nostre discussioni con gli Stati Uniti Food and Drug Administration e l'Agenzia Europea per i Medicinali per quanto riguarda la progettazione di un programma di sviluppo di Fase III per il pirfenidone in IPF, che pensiamo iniziare nella prima metà di 2006.„

InterMune ha acquistato una licenza esclusiva per quanto riguarda la lavorazione, l'uso e la vendita di pirfenidone per uso antifibrotic universalmente, a parte il Giappone, la Corea e Taiwan, in cui le destre sono tenute da Shionogi & dal Co., SRL.

IPF è rendere non valido e una malattia infine interna che pregiudica approssimativamente 83,000 persone negli Stati Uniti, con i 30.000 nuovi casi stimati che si sviluppano ogni anno. Quelli diagnosticati con IPF sono solitamente fra le età di 50 e di 70 e la malattia tende a pregiudicare gli uomini più delle donne. Infiammazione di cause di IPF e sfregiare (fibrosi) nei polmoni, ostacolanti la capacità di una persona di elaborare ossigeno e causanti dispnea (dispnea) e di tossire. IPF è una malattia progressiva, significante col passare del tempo quella, polmone che sfregia ed i sintomi aumentano di severità. Il tempo di sopravvivenza Mediano dalla diagnosi è di due - cinque anni in pazienti con IPF. Non Ci sono corrente droghe approvate da FDA per il trattamento di IPF.

http://www.intermune.com/