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Ranbaxy recebe a aprovação provisória para fabricar e introduzir no mercado tabuletas de Glimepiride

O fabricante indiano da droga, fármacos de Ranbaxy tem a aprovação provisória dos E.U. Food and Drug Administration a fabricar e tabuletas de Glimepiride do mercado, magnésio 3 magnésio e 6.

Glimepiride está indicado enquanto uma adjunção para fazer dieta e exercitar para abaixar a glicemia nos pacientes com (tipo II) o diabetes noninsulin-dependente mellitus (NIDDM) cuja a hiperglicemia não pode ser controlada pela dieta e pelo exercício apenas. Glimepiride pode ser usado concomitante com metformin quando a dieta, o exercício, e Glimepiride ou o metformin apenas não conduzem ao controle glycemic adequado. Glimepiride é indicado igualmente para o uso em combinação com a insulina a uma mais baixa glicemia nos pacientes cuja a hiperglicemia não pode ser controlada pela dieta e pelo exercício conjuntamente com um agente hypoglycemic oral. O uso combinado de Glimepiride e de insulina pode aumentar o potencial para a hipoglicemia.

“Nós somos satisfeitos receber esta aprovação provisória para tabuletas de Glimepiride. Este produto representa uma oportunidade interessante para Ranbaxy em que nós ofereceremos seis forças deste agente hypoglycemic oral à flexibilidade de dose do apoio que será do benefício aos prescribers e aos pacientes. As forças das tabuletas de Glimepiride 1, 2 e 4 do magnésio, estão disponíveis através da empresa do inovador. O RPI oferecerá estas forças da tabuleta, assim como magnésio 3, 6, e 8 que são forças adicionais desenvolvidas com a organização do R&D de Ranbaxy. O produto será lançado depois da aprovação final do FDA o 6 de outubro de 2005,” de acordo com Jim Meehan, vice-presidente das vendas e do mercado para o RPI.