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As conservas immunusuppressant experimentais da droga transplantaram rins

Uma equipe internacional de médicos da transplantação mostrou que as conservas de investigação do belatacept da droga (LEA29Y) transplantaram a função do rim tão eficazmente quanto o cyclosporine, a droga a mais de uso geral para impedir que o sistema imunitário rejeite órgãos transplantados. Ao mesmo tempo, o belatacept evita muitos dos efeitos secundários tóxicos que afectam adversamente a função do rim, a pressão sanguínea e os níveis de colesterol de pacientes que se submetem à terapia a longo prazo da anti-rejeção com drogas do imunossupressor.

Os resultados de um ensaio clínico da fase II de belatacept, conduzido em 218 pacientes em 22 centros nos E.U., Canadá e Europa entre março de 2001 e dezembro de 2003, são publicados na introdução do 25 de agosto de New England Journal da medicina. O cristão P. Larsen, DM, PhD, director do centro da transplantação de Emory e professor da cirurgia na Faculdade de Medicina da universidade de Emory, e no Flavio Vincenti, DM, da Universidade da California, San Francisco, é autores do co-chumbo do artigo.

“Os resultados deste estudam na segurança e a eficácia do belatacept era como nós poderíamos esperar para da primeira experimentação desta classe nova de drogas em receptores humanos da transplantação,” Dr. tão bom Larsen disse. “Isto está discutìvel entre as classes novas as mais importantes de drogas immunosuppressive a ser avaliadas desde que o cyclosporine foi introduzido mais de 20 anos há.”

Mais de 23.000 transplantações de órgão são executadas todos os anos nos Estados Unidos. Quando as medicamentações actuais do imunossupressor reduzirem a incidência de transplantações de seguimento da falha adiantada do órgão, medidas impedir a falha atrasada e parar outras doenças que resultam dos efeitos secundários tóxicos de tratamentos actuais estiveram limitadas.

Os participantes do estudo foram atribuídos aleatòria para receber um regime intensivo ou menos intensivo do belatacept ou do cyclosporine, além do que diversas outras drogas que são parte da terapia immunosuppressive padrão. Em seis meses que seguem a transplantação a incidência da rejeção aguda clìnica suspeitada e biópsia provada de rins transplantados era similar e não estatìstica significativo entre os grupos: 6-7 por cento de pacientes do belatacept tiveram a rejeção aguda comparada a 8 por cento dos pacientes que recebem o cyclosporine. A função dos rins transplantados de ambos os grupos de pacientes que recebem o belatacept era significativamente melhor do que nos pacientes que recebem o cyclosporine. Os níveis de lipido e a pressão sanguínea eram similares ou ligeira mais baixos nos grupos do belatacept, apesar do maior uso da lipido-redução e das medicamentações do antihipertensivo no grupo do cyclosporine.

Embora as transplantações do rim sejam o padrão de cuidado actual para pacientes com doença renal da fase final, a resposta hostil do sistema imunitário a um órgão estrangeiro ajusta-se fora de uma corrente de eventos que podem danificar e causar a rejeção do órgão transplantado. Cyclosporine, o padrão de cuidado actual depois da transplantação do órgão, mostrou resultados excelentes em impedir a rejeção sobre o a curto prazo. Cyclosporine impede a rejeção inicial do órgão eficazmente obstruindo determinados caminhos do sistema imunitário que são activados quando o corpo detecta pilhas estrangeiras. Ao mesmo tempo, contudo, o cyclosporine obstrui indiscriminada outros caminhos celulares do sinal, causando efeitos secundários sérios tais como a hipertensão e a elevação - o colesterol, que pode conduzir à toxicidade da doença cardiovascular e do rim que conduz finalmente à insuficiência renal. Além, o uso a longo prazo do cyclosporine danifica o sistema imunitário do corpo e impede que lute fora outras infecções que seguem a transplantação.

Belatacept, por outro lado, impede a activação de célula T selectivamente obstruindo um de dois sinais necessários para que as T-pilhas tornem-se ativado inteiramente e iniciem-se uma resposta imune contra um órgão transplantado. Selectivamente obstruir este sinal co-stimulatory impede a rejeção do órgão ao permitir que o corpo continue a lutar outras infecções.

A pesquisa pré-clínica conduzida com os primatas nonhuman no centro de pesquisa nacional do primata de Yerkes na universidade de Emory igualmente mostrou que o belatacept era ingualmente tão eficaz quanto o cyclosporine em impedir a rejeção de transplantações do rim ao evitar efeitos secundários tóxicos. A pesquisa do primata era uma etapa importante em estabelecer ensaios clínicos humanos para desenvolver uma alternativa eficaz às terapias actuais da anti-rejeção.

Os dados do primata estudam e o ensaio clínico actual formou a base de um estudo internacional similar da fase III do belatacept e transplantações do rim assim como os estudos exploratórios que usam o belatacept que evita o cyclosporine e os esteróides e um estudo da ilhota transplantam usando o belatacept no lugar do cyclosporine.