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Thalomid da la esperanza de víctimas de cáncer de sangre

La empresa farmacéutica Celgene dice que ha parado una juicio del giratorio-escenario de su droga de Thalomid anterior que preveído después de que la droga fuera mostrada a dramáticamente limite el progreso del mieloma múltiple del cáncer de sangre.

La droga Thalomid, también conocido como talidomida, que primero fue introducida en los años 50 llegó a ser famosa por causar defectos de nacimiento, pero se aprueba actualmente para tratar un síntoma de la lepra.

Esto la última juicio de la Fase 3 de 270 pacientes encontró que ése él llevó un promedio de 75,7 semanas para el mieloma múltiple el progreso en los pacientes previamente no tratados dados una combinación de la talidomida y del dexamethasone esteroide, comparada con 27,9 semanas para ésos tratados con el dexamethasone solo.

Los resultados encouraging incitaron la decisión que los pacientes de ensayo no en Thalomid deben también ser dados la oportunidad de agregar la droga a su régimen de tratamiento.

El mieloma Múltiple es un cáncer de la sangre en la cual las células de plasma malas, o glóbulos blancos, se sobreproducen en la médula.

Según la Aleta de Brian del portavoz de Celgene, Thalomid es actualmente la droga lo más extensamente posible prescrita para el mieloma múltiple.

Parece que mientras que no se permite a las compañías ascender activamente una droga para una condición para la cual no sea aprobada por los reguladores, se permite a los doctores prescribirla “sin marca” para cualquier enfermedad.

Celgene ahora está abriendo una ranura en la aprobación formal de los E.E.U.U. Food and Drug Administration para que Thalomid sea utilizado en mieloma múltiple.

El FDA sin embargo ha pedido la información de seguro actualizada antes de permitir que la droga sea comercializada para tratar mieloma múltiple nuevamente diagnosticado.

Algunos de los efectos secundarios vistos en el insomnio incluido de ensayo, los temblores y los vértigos, y el más de 10 por ciento de los pacientes de Thalomid sufrieron la trombosis profunda de la vena, comparada con el 1,7 por ciento de pacientes tratados solamente con dexamethasone.

La embolia Pulmonar ocurrió en el 5,6 por ciento de los pacientes de Thalomid, comparado con el 1,7 por ciento de pacientes tratados con el dexamethasone solo.

La Aleta dice que la compañía está proyectando un próximo año comercial más amplio del lanzamiento de Thalomid y de una droga del sucesor, Revlimid, que fue aprobado por el FDA en diciembre para tratar un grupo de desordenes de sangre conocidos como síndromes myelodysplastic.

La compañía también ha intentado recientemente la aprobación del FDA de Revlimid para tratar mieloma múltiple del tarde-escenario.