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Inyección de los fondos de la UE para un proyecto del microdose

Un nuevo proyecto EU-financiado golpeó lejos este mes con el pie que apunta llenar el vacío entre el laboratorio y la clínica. El programa de la sociedad del AMS de la UE Microdose (EUMAPP) apunta reforzar la experiencia de Europa en micodosing y su uso del AMS, o la espectrometría de masa del acelerador, a desarrollar las nuevas drogas del candidato para tratar enfermedades el mundo encima.

Usando ` las' cantidades micras de una composición prevista como nueva droga, investigadores pueden determinar la dosis probable necesaria en juicios subsiguientes. La promesa herramientas microdosing del ` de las' que perfeccionan previsibilidad y eficiencia a lo largo del proceso de desarrollo de la droga es enorme.

Viene como buenas noticias entonces que el programa de la sociedad del AMS de la UE Microdose (EUMAPP) se ha concedido €2.1 millón, bajo prioridad ciencia-relacionada de la sexta (FP6) de base vida del programa, vivir hasta este potencial. Este aviso confirma el deseo de Europa de desempeñar un papel determinante en esta tecnología y eso considera los méritos de más rápidamente, un revelado más efectivo de la droga.

30 el proyecto del mes EUMAPP recolecta juntas diez organizaciones a partir de cinco países diferentes: el Reino Unido, Suecia, los Países Bajos, Francia y Polonia. Los objetivos del programa para certificar tecnologías altas y de baja tensión del AMS como los métodos más exactos, más reproductivos y apropiados para todas las mediciones requeridas microdosing estudios.

Tanto como uno en fall de tres drogas en juicios clínicas de la fase I (es decir probándolas en temas sanos) a pesar de la investigación preclínica extensa de candidatos potenciales y diverso in silico, in vitro, ex vivo y de modelos animales. La farmacinética menos que ideal - cómo las drogas se comportan (se absorben, se distribuyen y se metabolizan) en la carrocería - se culpa por muchas de estas fallas, y su preocupación de las chimeneas de la degradación de las prestaciones por cómo es seguro o de manera efectiva ella estaría en seres humanos.

La aproximación microdosing conducto con el AMS ofrece nuevas maneras de desarrollar las drogas trayendo el laboratorio más cercano a la clínica. EUMAPP pondrá Europa en una posición fuerte en la droga microdosing probando la confiabilidad del método en predecir cómo la droga reaccionará en juicios, y certificar al AMS como la tecnología más exacta, más apropiada y potente en este campo. También desarrollará in silico el modelado del uso para predecir parámetros farmacocinéticos de los datos derivados de estudios microdosing

EUMAPP está siendo llevado por Xceleron, compañía importante del AMS del biomedical coimplantada en el Reino Unido y los E.E.U.U. La compañía ha expresado su placer en la participación en el nuevo proyecto de la UE. Su CEO, profesor Colin Garner, dice objetivos europeos de este consorcio para demostrar más lejos a la industria farmacéutica los méritos de microdosing humano como aproximación ciencia-impulsada al revelado de la droga. En una declaración, la Comisión dijo que es igualmente feliz de financiar un proyecto tan marginal de la tecnología.

La industria farmacéutica reconoce que una información más clínica necesita ser recopilada practicada anterior que actualmente. Prueba de Microdosing (o de la fase 0 en seres humanos) podría recortar en ensayos con animales, perfeccionar metabolismo humano el perfilado y ayudar con selección del candidato del ` la'. Esto si la agilización la prueba y recortar en el porcentaje de averías de la nueva droga compone - trayendo el laboratorio más cercano a la clínica y perfeccionando la eficiencia del revelado de la droga.

Además, la tecnología del AMS puede ser utilizada en combinar los estudios del balance de la fase I/mass que investigan los índices y las rutas de la excreción de drogas nuevas, del tiempo que salva y posiblemente del costo. EUMAPP no sólo ayudará a perfeccionar a los europeos' salud y bienestar pero también hará estudios clínicos humanos más seguros, y contribuye a los ensayos con animales 3Rs - es decir reduzca, refine y reemplace.