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Médicament d'Acné qui fait surveiller des anomalies congénitales trop dur

Selon le groupe de surveillance de naissance March of Dimes, évitant des anomalies congénitales d'un médicament très utilisé d'acné est un fardeau trop lourd sur des médecins, des patients et des pharmaciens.

Les Médecins disent que les restrictions imposées à Accutane et aux versions génériques sont si complexes et les patients longs peuvent bien recourir à l'Internet, où des médicaments de contrefaçon peuvent être consultés avec peu d'estime pour des sauvegardes pour éviter la grossesse.

Accutane est un médicament d'ordonnance employé pour traiter l'acné sévère qui entraîne les kystes enflammés multiples et le marquage qui n'a pas réagi à d'autres demandes de règlement.

C'est un membre d'une famille des rétinoïdes appelés de médicaments, qui sont liés à la vitamine A, et une fois pris pendant la grossesse, ils peuvent entraîner les anomalies congénitales très sérieuses ou les fausses-couches.

Actuellement Accutane est le seul médicament approuvé pour la condition et plusieurs tentatives ont été effectuées puisque sa approbation 1982 d'éviter des grossesses parmi des femmes prenant le médicament.

Avant Que le médicament ait été approuvé, le test avait prouvé qu'il pourrait entraîner des anomalies foetales chez les animaux, et entreprise pharmaceutique Roche mis en garde contre son utilisation par les femmes enceintes, mais les grossesses ayant pour résultat des anomalies congénitales se produisent toujours.

Selon March of Dimes, plus de 1.000 femmes sont devenues enceintes tout en utilisant Accutane.

Des mesures Plus Strictes en ventes du médicament doivent entrer en vigueur depuis le 1er mars, mais beaucoup de dermatologues ont déjà adhéré aux restrictions.

M. Diane Thiboutot de l'Académie Américaine de la Dermatologie a apparemment fait rapport à un panneau indicateur (FDA) des États-Unis Food and Drug Administration de la confusion et de la frustration remarquées par des pharmaciens, des médecins et des patients et recherche un délai de pendant deux mois avant que le programme neuf prend le plein effet.

Le régime neuf signifie que les patients, les médecins, les pharmaciens et les grossistes doivent enregistrer au moyen des sociétés pharmaceutiques et doivent dire des patients au sujet des risques.

Des Femmes de l'âge de grossesse seront requises de signer des formes de consentement et de subir les tests de grossesse mensuels.

Un système informatique qui vérifie les phases de sécurité ont été suivis, sont difficile d'atteindre par l'intermédiaire de l'Internet ou de téléphoner.

Selon Thiboutot, un système informatique qui vérifie qu'il a été suivi est difficile d'atteindre par l'intermédiaire de l'Internet ou de téléphoner les phases de sécurité et les mots de passe envoyés par la poste, sont souvent trop tardifs pour obtenir une ordonnance remplie.

Ceci peut nécessiter quelques patients dans des visites multiples à un docteur tandis que rechercher l'aide par le téléphone peut signifier une attente de plusieurs heures, il a dit.

Des Efforts apparemment sont effectués par la compagnie qui lance le programme de prévention de grossesse, Covance Inc., pour faciliter le système pour utiliser.

M. Sandra Kweder, directeur adjoint du Bureau de FDA des Médicaments Neufs, dit qu'ils aussi fonctionnent avec des compagnies pour fixer des problèmes et peuvent retarder la date de début.

March of Dimes indique qu'il y a extrêmement un risque fort des malformations foetales si une femme devient enceinte tout en prenant Accutane, même si il prend un peu de médicament pendant une courte période.

Les Anomalies congénitales jointes avec Accutane comprennent : hydrocephaly (hypertrophie des espaces remplis de fluide dans le cerveau) ; microcéphalie (petite tête) ; arriération mentale ; anomalies d'oreille et d'oeil ; bec-de-lièvre et palais et d'autres anomalies faciales ; et insuffisances cardiaques.

Accutane peut entraîner ces anomalies congénitales pendant les semaines précoces après conception quand une femme souvent ne sait pas qu'il est enceinte.

Même les bébés sans malformations évidentes peuvent avoir l'arriération mentale ou les difficultés scolaires.

Le médicament augmente également le risque de fausse couche, l'accouchement prématuré et les morts infantiles.