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Droga dell'Acne che induce troppo duro i difetti di nascita a riflettere

Secondo il gruppo del cane da guardia della nascita il March of Dimes, impedente i difetti di nascita una droga ampiamente usata dell'acne è un carico troppo pesante su medici, sui pazienti e sui farmacisti.

Medici dicono che le restrizioni collocate su Accutane e sulle versioni generiche sono così complesse ed i pazienti che richiede tempo possono ricorrere bene ad Internet, in cui le medicine della falsificazione possono essere raggiunte con scarsa considerazione per le misure di sicurezza per impedire la gravidanza.

Accutane è un farmaco di prescrizione usato per trattare l'acne severa che causa le cisti infiammate multiplo e lo sfregio che non ha reagito ad altri trattamenti.

È un membro di una famiglia delle droghe chiamate retinoids, che sono collegati con vitamina A ed una volta catturati durante la gravidanza, possono causare i difetti di nascita o gli aborti molto seri.

Attualmente Accutane è la sola droga approvata per la circostanza e parecchi tentativi sono stati fatti poiché la sua approvazione 1982 di impedire le gravidanze fra le donne che catturano la droga.

Prima Che la droga sia approvata, esame aveva provato che potrebbe causare le anomalie fetali in animali e compagnie farmaceutiche Roche messo in guardia contro il suo uso dalle donne incinte, ma le gravidanze con conseguente difetti di nascita ancora accadono.

Secondo il March of Dimes, più di 1.000 donne sono diventato incinte mentre usando Accutane.

Le misure Più Rigorose sulle vendite della droga sono dovute entrare in vigore dal 1° marzo, ma molti dermatologi già hanno aderito alle restrizioni.

Il Dott. Diane Thiboutot dell'Accademia Americana della Dermatologia ha riferito apparentemente ad un comitato consultivo (FDA) degli Stati Uniti Food and Drug Administration della confusione e della frustrazione sperimentate dai farmacisti, da medici e dai pazienti e sta cercando una mora di due mesi prima che il nuovo programma catturasse l'effetto completo.

La nuova pianificazione significa che i pazienti, medici, i farmacisti ed i grossisti devono registrare con i produttori di droga e devono dire i pazienti circa i rischi.

Le Donne dell'età di gravidanza saranno tenute a firmare i moduli di consenso ed a subire i test di gravidanza mensili.

Un sistema informatico che verifica i punti della sicurezza è stato seguito, è duro da accedere a tramite Internet o telefono.

Secondo Thiboutot, un sistema informatico che verifica che i punti della sicurezza siano stati seguiti sia duri da accedere a via Internet o da telefonare e le password inviate per posta, sono spesso troppo recenti per ottenere una prescrizione riempita.

Ciò può comportare alcuni pazienti nelle visite multiple ad un medico mentre cercare la guida dal telefono può significare un'attesa di parecchie ore, ha detto.

Gli Sforzi stanno facendi apparentemente dalla società che esegue il programma di prevenzione di gravidanza, Covance Inc., per rendere il sistema più facile usare.

Il Dott. Sandra Kweder, vice direttore dell'Ufficio di FDA di Nuove Droghe, dice che anche stanno funzionando con le società per fissare i problemi e possono ritardare la data di inizio.

Il March of Dimes dice che c'è estremamente un ad alto rischio delle malformazioni fetali se una donna diventa incinta mentre cattura Accutane, anche se sta catturando una piccola quantità della droga per un corto periodo.

I Difetti di nascita collegati con Accutane includono: hydrocephaly (ingrandimento degli spazi ripieni di fluida nel cervello); microcefalia (piccola testa); ritardo mentale; anomalie dell'occhio e dell'orecchio; labbro leporino e palato ed altre anomalie facciali; e difetti del cuore.

Accutane può causare questi difetti di nascita nelle settimane in anticipo dopo la concezione quando una donna non sa spesso che è incinta.

Anche i bambini senza malformazioni ovvie possono avere il ritardo mentale o difficoltà di apprendimento.

La droga egualmente aumenta il rischio di aborto, di consegna prematura e di morti infantili.