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Droga da Acne que faz com que os defeitos congénitos demasiado duramente monitorem

De acordo com o grupo do cão de guarda do nascimento o March of Dimes, impedindo defeitos congénitos de uma droga amplamente utilizada da acne é uma carga demasiado pesada em doutores, em pacientes e em farmacêuticos.

Os Doutores dizem que as limitações colocadas em Accutane e em versões genéricas são tão complexas e os pacientes demorados podem bem recorrer ao Internet, onde as medicinas da moeda falsa podem ser alcançadas dando pouca atenção às protecções para impedir a gravidez.

Accutane é uma medicamentação da prescrição usada para tratar a acne severa que causa quistos inflamados múltiplo e scarring que não respondeu a outros tratamentos.

É um membro de uma família das drogas chamadas os retinoids, que são relacionados à vitamina A, e quando tomados durante a gravidez, podem causar defeitos congénitos ou aborto muito sérios.

Presentemente Accutane é a única droga aprovada para a circunstância e diversas tentativas foram feitas desde que sua aprovação 1982 de impedir gravidezes entre as mulheres que tomam a droga.

Antes Que a droga estêve aprovada, testar mostrou que poderia causar anomalias fetal nos animais, e empresa farmacêutica Roche advertido contra seu uso por mulheres gravidas, mas as gravidezes tendo por resultado defeitos congénitos ainda ocorrem.

De acordo com o March of Dimes, mais de 1.000 mulheres tornaram-se grávidas ao usar Accutane.

Umas medidas Mais Restritas em vendas da droga são devidas tomar o efeito desde o 1º de março, mas muitos dermatologistas têm aderido já às limitações.

O Dr. Diane Thiboutot da Academia Americana da Dermatologia relatou aparentemente a um grupo de consulta dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration da confusão e da frustração experimentadas por farmacêuticos, por doutores e por pacientes e está procurando um atraso de dois meses antes que o programa novo tome o efeito completo.

O plano novo significa que os pacientes, os doutores, os farmacêuticos e os atacadistas devem se registrar com farmacêuticas e devem dizer pacientes sobre riscos.

As Mulheres da idade de gravidez serão exigidas assinar formulários do acordo e submeter-se a testes de gravidez mensais.

Um sistema informático que verificasse as etapas da segurança foi seguido, é duro de alcançar através do Internet ou do telefone.

De acordo com Thiboutot, um sistema informático que verifique que as etapas da segurança estiveram seguidas são duras de alcançar através do Internet ou de telefonar e as senhas enviadas pelo correio, estão frequentemente demasiado atrasado obter uma prescrição enchida.

Isto pode envolver alguns pacientes em visitas múltiplas a um doutor quando procurar a ajuda pelo telefone puder significar uma espera de diversas horas, disse.

Os Esforços estão sendo feitos aparentemente pela empresa que executa o programa da prevenção da gravidez, Covance Inc., para facilitar o sistema usar-se.

O Dr. Sandra Kweder, director-adjunto do Escritório do FDA de Drogas Novas, diz que demasiado estão trabalhando com empresas para fixar problemas e podem atrasar a data de início.

O March of Dimes diz que há extremamente um risco elevado de malformações fetal se uma mulher se torna grávida ao tomar Accutane, mesmo se está tomando uma pequena quantidade da droga por um curto período.

Os Defeitos congénitos ligados com o Accutane incluem: hydrocephaly (ampliação dos espaços fluido-enchidos no cérebro); microcefalia (cabeça pequena); atraso mental; anomalias da orelha e do olho; fissura congénita do lábio superior e palato e outras anomalias faciais; e defeitos do coração.

Accutane pode causar estes defeitos congénitos nas semanas adiantadas após a concepção quando uma mulher frequentemente não sabe que está grávida.

Mesmo os bebês sem malformações óbvias podem ter o atraso mental ou as dificuldades de aprendizagem.

A droga igualmente aumenta o risco de aborto, de entrega prematura e de mortes infantis.