Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Droga del Acné que hace defectos de nacimiento demasiado difícilmente vigilar

Según el grupo del perro guardián del nacimiento el March of Dimes, previniendo defectos de nacimiento de una droga ampliamente utilizada del acné es una carga demasiado pesada en doctores, pacientes y farmacéuticos.

Los Doctores dicen que las restricciones puestas en Accutane y versiones genéricas son tan complejas y los pacientes que toma tiempo bien pueden recurrir al Internet, en donde el remedio de la falsificación se puede alcanzar con poca consideración por salvaguardias para prevenir embarazo.

Accutane es una medicación de la receta usada para tratar el acné severo que causa quistes inflamados múltiplo y marcar con una cicatriz que no ha respondido a otros tratamientos.

Es una pieza de una familia de drogas llamadas los retinoids, que se relacionan con la vitamina A, y cuando están tomados durante embarazo, pueden causar defectos o abortos involuntarios muy serios de nacimiento.

Accutane es Actualmente la única droga aprobada para la condición y se han hecho varias tentativas puesto que su aprobación 1982 de prevenir embarazos entre las mujeres que tomaban la droga.

Antes De Que la droga fuera aprobada, la prueba había mostrado que podría causar anormalidades fetales en animales, y empresa farmacéutica Roche advertido contra su uso por las mujeres embarazadas, pero los embarazos dando por resultado defectos de nacimiento todavía ocurren.

Según el March of Dimes, más de 1.000 mujeres se han quedado embarazadas mientras que usan Accutane.

Dimensiones Más Estrictas en las ventas de la droga deben tomar efecto a partir del 1 de marzo, pero muchos dermatólogos se han adherido ya a las restricciones.

El Dr. Diane Thiboutot de la Academia Americana de Dermatología ha señalado al parecer a un grupo consultivo de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration de la confusión y de la frustración experimentadas por los farmacéuticos, los doctores y los pacientes y está buscando un retraso de dos meses antes de que el nuevo programa toma efecto completo.

El nuevo plan significa que los pacientes, los doctores, los farmacéuticos y los mayoristas deben registrarse con los fabricantes de drogas y deben informar a pacientes sobre riesgos.

Requerirán a las Mujeres de la edad de maternidad firmar impresos del consentimiento y experimentar pruebas de embarazo mensuales.

Un sistema informático que verifica los pasos de progresión del seguro se ha seguido, es duro de llegar hasta vía el Internet o el teléfono.

Según Thiboutot, un sistema informático que verifica que se hayan seguido los pasos de progresión del seguro sean duros de llegar hasta vía el Internet o de llamar por teléfono y las palabras de paso enviadas por correo, son a menudo demasiado atrasadas conseguir una receta llenada.

Esto puede exigir a algunos pacientes en visitas múltiples a un doctor mientras que buscar ayuda por el teléfono puede significar una espera de varias horas, ella dijo.

Los Esfuerzos están siendo hechos al parecer por la compañía que funciona con el programa de la prevención del embarazo, Covance Inc., de hacer el sistema más fácil utilizar.

El Dr. Sandra Kweder, vicedirector de la Oficina del FDA de Nuevas Drogas, dice que están trabajando también con las compañías para reparar problemas y que pueden demorar la fecha de inicio.

El March of Dimes dice que hay un extremadamente de alto riesgo de malformaciones fetales si una mujer se queda embarazada mientras que toma Accutane, incluso si ella está tomando una pequeña cantidad de la droga por un período corto.

Los defectos de Nacimiento conectados a Accutane incluyen: hydrocephaly (ampliación de los espacios llenos de fluido en el cerebro); microcefalia (pequeña carga); retardación mental; anormalidades del oído y del aro; labio leporino y paladar y otras anormalidades faciales; y defectos del corazón.

Accutane puede causar estos defectos de nacimiento en las semanas tempranas después del concepto cuando una mujer no sabe a menudo que ella está embarazada.

Incluso los bebés sin las malformaciones obvias pueden tener la retardación mental o discapacidades de aprendizaje.

La droga también aumenta el riesgo de aborto involuntario, de salida prematura y de muertes infantiles.