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Y A-t-il un rôle pour la thalidomide comme monothérapie dans le management du cancer à cellules rénales métastatique ?

La Thalidomide reste une énigme dans la demande de règlement du cancer à cellules rénales métastatique (RCC). Les Premiers essais cliniques ont suggéré un avantage, mais plus récent, les études randomisées ultérieures étudiant la thalidomide en combination avec d'autres agents tels que l'interféron n'ont expliqué aucun avantage ajouté.

Deux essais récents de la phase I/II expliquent l'activité modeste en combination avec IL-2 mais cette observation attend la confirmation dans une phase III réglant. Dans cet état par Lee et des collègues, la thalidomide comme monothérapie est comparée à l'acétate de médroxyprogestérone (Megace). De la note, Megace était le premier traitement approuvé pour la demande de règlement de RCC aux Etats-Unis, mais est maintenant en grande partie considéré comme pour avoir peu d'activité contre la maladie et pour être plus d'un placebo.

Soixante patients ont été présentés dans cet essai de phase II randomisé, avec 48 patients evaluable pour la réaction. Les Patients ont reçu Megace à une dose de 300mg par jour (31 patients), ou thalidomide, aux doses commençant à 100mg et grimpant par 100mg toutes les deux semaines jusqu'à une dose maximale de 400mg par jour à moins que limité par la toxicité (29 patients). Tous Les patients ont eu l'immunothérapie précédente défaillie (87,1%) ou n'étaient pas les candidats adaptés pour l'immunothérapie franche (12,9%). Dans le bras de thalidomide, il n'y avait aucune réaction objective et seulement 3 patients ont expliqué la maladie stable. Tous Les patients dans le bras de Megace ont progressé. Il n'y avait aucune différence dans la survie générale entre les deux bras (8,2 mois pour la thalidomide contre 4,8 mois pour Megace, p=0.62). De la note, seulement 30,8% de patients dans le bras de thalidomide pouvaient tolérer la dose maximale de 400mg par jour.

La Thalidomide comme monothérapie semble avoir peu d'activité et toxicité significative dans la demande de règlement de RCC métastatique et devrait être abandonnée. Le jury reste à l'extérieur sur le traitement combinatoire avec de la thalidomide et d'autres agents tels que l'interleukine 2.

Par Christopher G. Wood, DM

Référence :

J Clin Oncol 24(6) : 898-903, 2006

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=pubmed&dopt=Abstract&list_uids=16484699&query_hl=3&itool=pubmed_docsum

Lee CP, Patel P.M., Selby PJ, la GUERRE BIOLOGIQUE de Hancock, les Valeurs Maximales De Concentration Au Poste De Travail I, Pyle L, James MG, Beirne DANEMARK, les Coursiers S, A'Hern R, Me Donnent Un Coup De Corne, Eisen T

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