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Non c'è alcun ruolo per talidomide come una monoterapia nella gestione del carcinoma renale metastatico?

Talidomide rimane un enigma nel trattamento del carcinoma renale metastatico (RCC). Studi clinici iniziale suggerito un beneficio, ma più di recente, successivi studi randomizzati studiando talidomide in combinazione con altri agenti, come l'interferone non hanno dimostrato alcun beneficio aggiunto.

Due recenti di fase I / II trials dimostrare modesta attività in combinazione con IL-2 ma questa osservazione attende conferma in un ambiente di fase III. In questa relazione da Lee e colleghi, talidomide come una monoterapia viene confrontata con medrossiprogesterone acetato (Megace). Di nota, Megace fu la prima terapia approvata per il trattamento di RCC negli Stati Uniti, ma ora è ampiamente considerato di avere poca attività contro la malattia e di essere più di un placebo.

Sessanta pazienti sono entrati in questo randomizzato di fase II prova, con 48 pazienti Neurologists per la risposta. I pazienti ricevettero o Megace ad una dose di 300 mg al giorno (31 pazienti), o la talidomide, a dosi a partire da 100 mg e aumentando di 100 mg ogni due settimane con una dose massima di 400 mg al giorno, a meno che non limitata dalla tossicità (29 pazienti). I pazienti presentavano sia fallito immunoterapia precedente (87,1%) o non erano candidati idonei per l'immunoterapia upfront (12,9%). Nel braccio talidomide, non c'erano nessuna risposta oggettiva e solo 3 pazienti dimostrato malattia stabile. Tutti i pazienti nel braccio Megace progredito. Non non c'era nessuna differenza nella sopravvivenza globale tra i due rami (8,2 mesi per talidomide contro 4,8 mesi per Megace, p = 0.62). Di nota, solo il 30,8% dei pazienti nel braccio talidomide erano in grado di tollerare la dose massima di 400 mg al giorno.

Talidomide come una monoterapia sembra avere poca attività e significativa tossicità nel trattamento della RCC metastatici e dovrebbe essere abbandonata. La giuria rimane fuori sulla terapia combinatoria con talidomide e altri agenti come interleuchina 2.

Di Christopher G. Wood, MD

Riferimento:

J Clin Oncol 24(6): 898-903, 2006

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve & db = pubmed & dopt = Abstract & sito = 16484699 & query_hl = 3 & itool = pubmed_docsum

Lee CP, Patel PM, Selby PJ, Hancock BW, Mak mi, Pyle L, James MG, Beirne DA, destrieri S, a ' Hern R, Gore ME, Eisen T

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