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Há algum papel para a talidomida como um monotherapy na gestão da carcinoma renal metastática da pilha?

A Talidomida permanece um enigma no tratamento da carcinoma renal metastática da pilha (RCC). Os ensaios clínicos Iniciais sugeriram um benefício, mas mais recentemente, as experimentações randomized subseqüentes que estudam a talidomida em combinação com outros agentes tais como a interferona não demonstraram nenhum benefício adicionado.

Duas experimentações recentes da fase I/II demonstram a actividade modesta em combinação com IL-2 mas esta observação espera a confirmação em uma fase III que ajustam-se. Neste relatório pelo Lee e pelos colegas, a talidomida como um monotherapy é comparada ao acetato do medroxyprogesterone (Megace). Da nota, Megace era a primeira terapia aprovada para o tratamento de RCC nos Estados Unidos, mas é considerado agora pela maior parte para ter pouca actividade contra a doença e para ser mais de um placebo.

Sessenta pacientes foram inscritos nesta experimentação randomized da fase II, com os 48 pacientes evaluable para a resposta. Os Pacientes receberam Megace em uma dose de 300mg pelo dia (31 pacientes), ou talidomida, nas doses que começam em 100mg e que aumentam por 100mg cada duas semanas a uma dose máxima de 400mg pelo dia a menos que limitado pela toxicidade (29 pacientes). Todos Os pacientes tiveram a imunoterapia precedente falhada (87,1%) ou não foram candidatos apropriados para a imunoterapia honesto (12,9%). No braço da talidomida, não havia nenhuma resposta objetiva e somente 3 pacientes demonstraram a doença estável. Todos Os pacientes no braço de Megace progrediram. Não havia nenhuma diferença na sobrevivência total entre os dois braços (8,2 meses para a talidomida contra 4,8 meses para Megace, p=0.62). Da nota, somente 30,8% dos pacientes no braço da talidomida podiam tolerar a dose máxima de 400mg pelo dia.

A Talidomida como um monotherapy parece ter poucas actividade e toxicidade significativa no tratamento de RCC metastático e deve ser abandonada. O júri permanece para fora na terapia combinatória com talidomida e outros agentes tais como o interleukin 2.

Por Christopher G. Madeira, DM

Referência:

J Clin Oncol 24(6): 898-903, 2006

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=pubmed&dopt=Abstract&list_uids=16484699&query_hl=3&itool=pubmed_docsum

Lee PC, Patel PM, Selby PJ, Hancock BW, Valor Máximo De Concentração No Trabalho Mim, Pyle L, James MG, Beirne a DINAMARCA, Corcéis S, A'Hern R, Gore MIM, Eisen T

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