¿Hay papel de la talidomida como monoterapia en la administración del carcinoma renal metastático de la célula?

La Talidomida sigue siendo un enigma en el tratamiento del carcinoma renal metastático de la célula (RCC). Las juicios clínicas Iniciales sugirieron una ventaja, pero más recientemente, los ensayos aleatorizados subsiguientes que estudiaban la talidomida conjuntamente con otros agentes tales como interferón no han demostrado ninguna ventaja adicional.

Dos juicios recientes de la fase I/II demuestran actividad modesta conjuntamente con IL-2 pero esta observación aguarda la confirmación en una fase III que fija. En este parte de Lee y de los colegas, la talidomida como monoterapia se compara al acetato del medroxyprogesterone (Megace). De la nota, Megace era la primera terapia aprobada para el tratamiento de RCC en los Estados Unidos, pero ahora se considera en gran parte para tener poca actividad contra la enfermedad y para ser más de un placebo.

Inscribieron a Sesenta pacientes en esta juicio seleccionada al azar de la fase II, con 48 pacientes evaluable para la reacción. Los Pacientes recibieron Megace en una dosis de 300mg por el día (31 pacientes), o la talidomida, en las dosis que comenzaban en 100mg y que aumentaban en 100mg cada dos semanas a una dosis máxima de 400mg por día a menos que fueron limitados por la toxicidad (29 pacientes). Todos Los pacientes tenían inmunoterapia anterior fallada (87,1%) o no eran candidatos convenientes por adelantado a la inmunoterapia (12,9%). En la arma de la talidomida, no había reacciones objetivos y solamente 3 pacientes demostraron enfermedad estable. Todos Los pacientes en la arma de Megace progresaron. No había diferencia en supervivencia total entre las dos armas (8,2 meses para la talidomida comparado con 4,8 meses para Megace, p=0.62). De la nota, solamente 30,8% de pacientes en la arma de la talidomida podían tolerar la dosis máxima de 400mg por día.

La Talidomida como monoterapia aparece tener poca actividad y toxicidad importante en el tratamiento de RCC metastático y debe ser abandonada. El jurado permanece fuera en terapia combinatoria con talidomida y otros agentes tales como interleukin 2.

Por Christopher G. Wood, DOCTOR EN MEDICINA

Referencia:

J Clin Oncol 24(6): 898-903, 2006

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=pubmed&dopt=Abstract&list_uids=16484699&query_hl=3&itool=pubmed_docsum

Lee CP, Patel P.M., Selby PJ, Hancock BW, Mak I, Pyle L, MAGNESIO de James, Beirne DA, Corceles S, A'Hern R, Gore YO, Eisen T

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