Prova della droga va storto e alla fine sei in terapia intensiva

Dopo aver preso parte ad una sperimentazione clinica di un nuovo farmaco sei uomini sono ora gravemente malato in un ospedale a nord di Londra nel Regno Unito.

I funzionari della sanità dicono i volontari si sono ammalati dopo aver preso un farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di condizioni infiammatorie croniche e leucemia.

I parenti sono apparentemente al capezzale dei pazienti che a quanto pare ha subito insufficienza multipla degli organi. Alcune vite sono detto di essere in pericolo.

Lo studio è stato immediatamente sospeso, come i pazienti sono stati ricoverati in Northwick Park Hospital dopo reagendo male al farmaco.

Secondo i medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency (MHRA) , un cane da guardia medicine, otto uomini hanno preso parte alla sperimentazione, due hanno ricevuto un placebo e gli altri sei che hanno preso il farmaco si è ammalata.

Usa farmaco società di ricerche internazionale Parexel impostare il processo per società farmaceutica tedesca TeGenero.

Professor Herman Scholtz, direttore di Farmacologia Clinica Parexel internazionale, ha detto che stanno ipotizzando che il effetti avversi sono stati una reazione di droga che si verifica molto raramente ed è sia sfortunato e insolito.

Secondo la società di droga coloro che si sono ammalati stavano prendendo parte alle prime prove umani di un farmaco sperimentale chiamato TGN 1412, che è stato sviluppato da TeGenero per il trattamento di malattie come il cancro e l'artrite reumatoide.

Parexel dice che tutte le normative, linee guida cliniche e mediche erano state seguite durante il processo.

Il cane da guardia MHRA dice che ha sospeso il giudizio e la notifica di altri organismi di regolamentazione europea per l'incidente, in modo che nessun paziente sono ulteriormente danneggiati.

Un'indagine esaustiva per determinare la causa e garantire tutte le azioni siano prese adeguate è stato promesso da Kent Woods, chief executive officer di MHRA.

I pazienti senza nome sono stati trasferiti ad una unità di terapia intensiva al Northwick Park Hospital a nord di Londra il Lunedi da un centro di ricerca sullo stesso sito.