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I Corticosteroidi non migliorano la sopravvivenza in pazienti con la sindrome di emergenza respiratoria acuta della tardi-fase

I Corticosteroidi non migliorano la sopravvivenza in pazienti con la sindrome di emergenza respiratoria acuta della tardi-fase (ARDS), secondo i nuovi risultati dalla Rete Clinica della Ricerca di ARDS del Cuore, del Polmone e dell'Istituto Nazionali di Sangue (NHLBI), parte degli Istituti della Sanità Nazionali.

Lo studio è il test clinico ripartito con scelta casuale primo multi-center per valutare gli effetti delle dosi moderate degli steroidi nei pazienti di ARDS quando il trattamento è iniziato i 7 giorni o più dopo l'inizio della circostanza.

ARDS è uno stato improvviso e pericoloso del polmone che pregiudica ogni anno circa 150,000 persone negli Stati Uniti. ARDS si sviluppa in pazienti che sono criticamente malati con altre malattie quali polmonite o sepsi (infezione batterica severa e diffusa), o che hanno subito le lesioni importanti che provocano costruzione fluida severa in entrambi i polmoni, piombo all'errore respirante. I 30 per cento stimato - 50 per cento dei pazienti di ARDS muoiono. I Risultati dello Studio Steroide Recente di Salvataggio compaiono nell'emissione del 20 aprile 2006 di New England Journal di Medicina.

“Questi risultati forniscono le informazioni importanti per aiutarci a determinare il più sicuro e la maggior parte dei modi efficaci di occuparsi dei pazienti con questa circostanza devastante,„ ha detto Direttore Elizabeth G. Nabel, MD di NHLBI. “Se e come usare gli steroidi per curare i pazienti di ARDS sono stati domande importanti per anni. Ora abbiamo migliore prova dell'effetto di questo trattamento per aiutare i clinici ed i pazienti a prendere le decisioni più informate.„

Non c'è il trattamento specifico della droga per ARDS. Il fuoco di cura è di entrare abbastanza ossigeno nel sangue finché i polmoni non stiano funzionando ancora. I Pazienti sono collocati nell'unità di cure intensive e sono supportati con i ventilatori ed i liquidi meccanici. Alcuni pazienti recuperano e possono respirare da sè in una settimana o così. Altri potrebbero avere bisogno di di essere su supporto meccanico da aiutare con la respirazione per i periodi più lunghi, ma possono sviluppare le complicazioni a lungo termine da uso del ventilatore o da altri trattamenti.

Poiché ARDS è collegato con infiammazione nel polmone, gli steroidi a volte sono utilizzati nelle speranze dell'aiuto dei polmoni guariscono. Piccoli Più Iniziali o studi d'osservazione hanno suggerito che dosi del moderato degli steroidi dati 7 o più giorni dopo che l'inizio di ARDS potrebbe migliorare la funzione polmonare ed aumentare la sopravvivenza. Ma un più grande test clinico ripartito con scelta casuale - ha considerato il sistema monetario aureo nella ricerca medica - era necessario determinare se le dosi del moderato degli steroidi sono utili per i pazienti con la tardi-fase ARDS.

Il nuovo studio ha cominciato nel 1997 ed ha fatto partecipare 180 pazienti ed i ricercatori da 25 ospedali nei pazienti Ammissibili degli Stati Uniti ARDS che erano stati sui ventilatori meccanici per i 7 - 28 giorni sono stati selezionati a caso ricevere per via endovenosa una dose moderata del succinato del sodio di methylprednisolone o il placebo. Sono stati seguiti per i 180 giorni. I Pazienti o i loro sostituti hanno fornito il consenso informato per partecipare allo studio.

In Generale, non c'erano differenza nella mortalità ai 60 giorni o i 180 giorni fra i pazienti curati con gli steroidi e coloro che non è stato curato con gli steroidi. Tuttavia, quando i ricercatori hanno esaminato i dati per un piccolo sottogruppo (23) di pazienti che hanno cominciato il trattamento steroide dopo due settimane o più di ARDS, hanno trovato che questi partecipanti hanno avuti un elevato rischio significativamente della morte ai 60 giorni e ai 180 giorni che un numero comparabile nel gruppo di controllo. Sebbene l'effetto degli steroidi sulla sopravvivenza sia collegato a quanto tempo i pazienti hanno avuti ARDS prima di iniziare il trattamento, il rapporto dei ricercatori che rimane poco chiaro se c'è la sincronizzazione ottimale per il trattamento steroide nel corso di ARDS.

I ricercatori hanno notato alcuno vantaggi in anticipo al trattamento steroide, tuttavia, che è sembrato diminuire l'infiammazione del polmone. Egualmente hanno trovato che il trattamento non ha contribuito alle infezioni più secondarie - un effetto secondario comune degli steroidi, che sono conosciuti per sopprimere il sistema immunitario. I Partecipanti curati con gli steroidi potevano svezzare più presto fuori dal ventilatore meccanico dei partecipanti che non hanno ricevuto gli steroidi (14 giorni confrontati a 27 giorni) ed hanno avuti meno giorni di terapia intensiva durante i primi 28 giorni dello studio.

Tuttavia, i partecipanti al gruppo del trattamento hanno dovuto ritornare più frequentemente ad uso del ventilatore dei pazienti dati il placebo (28 per cento contro 9 per cento). Inoltre, partecipanti che sono stati trattati con gli steroidi erano sensibilmente più probabili sviluppare le complicazioni neuromuscolari, quale la debolezza di muscolo severa che richiede spesso intensivo e ripristino prolungato, confrontato a coloro che non ha ricevuto il trattamento steroide.

“Se gli effetti positivi delle dosi moderate degli steroidi veduti nei pazienti di qualche ARDS superano i rischi in peso di complicazioni neuromuscolari è un'emissione cui i medici, i pazienti e le famiglie dei pazienti dovranno affrontare with,„ ha detto Gordon Bernard, il MD, Direttore della Divisione dell'Allergia, Medicina Polmonare e Critica di Cura alla Vanderbilt University a Nashville e presidenza del Comitato Di Coordinamento Per la Rete Clinica della Ricerca di NHLBI ARDS.

“I risultati indicano chiaramente che gli steroidi non prolungano la sopravvivenza una volta dati ai pazienti con la tardi-fase ARDS,„ ha aggiunto. “Quindi sollecitiamo la grande avvertenza nella cura dei questi pazienti con gli steroidi.„

“La maggior parte del modo efficace di riunire abbastanza dati sui pazienti criticamente malati per essere significativo è con la collaborazione di parecchi centri clinici,„ Andrea Harabin, il PhD celebre, responsabile di progetto di NHLBI per la Rete Clinica della Ricerca di NHLBI ARDS. “Attraverso le reti cliniche quale la Rete Clinica della Ricerca del ARDS di NHLBI, possiamo supportare gli studi rigorosi della ricerca che infine dirigono le migliori opzioni di cura per questi pazienti.„

La Rete Clinica della Ricerca di NHLBI ARDS è stata formata nel 1994 per accelerare lo sviluppo di efficaci terapie per ARDS valutando i nuovi trattamenti e pratiche di gestione. Il primo test clinico della rete, uno studio della gestione del ventilatore, è stato interrotto presto nel 1999 in cui i dati hanno indicato che i tassi di mortalità sono stati abbassati da circa 25 per cento fra i pazienti che ricevono i piccoli respiri di aria dal ventilatore meccanico confrontato ai pazienti che ricevono i grandi respiri di aria, che erano il livello di cura a quel tempo. I risultati sono stati annunziati come segnalazione un'era nuova della ricerca e della gestione criticamente dell'Illinois.

Gli scienziati Clinici della Rete della Ricerca di ARDS egualmente recentemente hanno terminato gli studi sull'uso del catetere dell'arteria polmonare confrontato ad un'alternativa meno dilagante, del catetere venoso centrale e dell'uso del conservatore contro la gestione fluida liberale. I Risultati si pensano che rilascino in parecchie settimane.

http://www.nhlbi.nih.gov