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Os Corticosteroide não melhoram a sobrevivência nos pacientes com síndrome de aflição respiratória aguda da tarde-fase

Os Corticosteroide não melhoram a sobrevivência nos pacientes com síndrome de aflição respiratória aguda da tarde-fase (ARDS), de acordo com resultados novos da Rede Clínica da Pesquisa de ARDS do Coração, do Pulmão, e do Instituto Nacionais do Sangue (NHLBI), parte dos Institutos de Saúde Nacionais.

O estudo é o ensaio clínico randomized primeiro multi-center para avaliar os efeitos de doses moderados dos esteróides em pacientes de ARDS quando o tratamento é começado 7 dias ou mais após o início da circunstância.

ARDS é uma condição repentina, risco de vida do pulmão que afecte aproximadamente 150.000 povos nos Estados Unidos todos os anos. ARDS torna-se nos pacientes que são crìtica doentes com outras doenças tais como a pneumonia ou a sepsia (infecção bacteriana severa e difundida), ou que sustentaram os ferimentos principais que conduzem à acumulação fluida severa em ambos os pulmões, conduzindo à falha de respiração. Uns 30 por cento calculado a 50 por cento de pacientes de ARDS morrem. Os Resultados do Estudo Esteróide Atrasado do Salvamento aparecem na introdução do 20 de abril de 2006 de New England Journal da Medicina.

“Estes resultados fornecem a informação importante para ajudar-nos a determinar o mais seguro e a maioria de modos eficazes importar-se com pacientes com esta condição devastador,” disse o Director Elizabeth G. Nabel de NHLBI, DM. “Se e como usar esteróides para tratar pacientes de ARDS foram perguntas importantes por anos. Nós temos agora a melhor evidência do efeito deste tratamento para ajudar clínicos e pacientes a fazer decisões mais informado.”

Não há nenhum tratamento específico da droga para ARDS. O foco do cuidado é obter bastante oxigênio no sangue até que os pulmões funcionem outra vez. Os Pacientes são colocados na unidade de cuidados intensivos e apoiados com ventiladores e líquidos mecânicos. Alguns pacientes recuperam e podem respirar no seus próprios dentro de uma semana ou assim. Outro puderam precisar de estar no apoio mecânico a ajudar com respiração por uns períodos de tempo mais longos, mas podem desenvolver complicações a longo prazo do uso do ventilador ou dos outros tratamentos.

Porque ARDS é relacionado à inflamação no pulmão, os esteróides são usados às vezes nas esperanças de ajudar os pulmões curam. Um pequenos Mais Adiantados ou estudos observacionais sugeriram que doses do moderado dos esteróides dados 7 ou mais dias depois que o início de ARDS pôde melhorar a função pulmonar e aumentar a sobrevivência. Mas um ensaio clínico randomized maior - considerou a bandeira de ouro na investigação médica - era necessário determinar se as doses do moderado dos esteróides são benéficas para pacientes com tarde-fase ARDS.

O estudo novo começou em 1997 e envolveu 180 pacientes e os pesquisadores de 25 hospitais nos pacientes Elegíveis dos E.U. ARDS que tinham estado nos ventiladores mecânicos por 7 a 28 dias foram seleccionados aleatòria receber intravenosa uma dose moderado do succinate do sódio do methylprednisolone ou o placebo. Foram seguidos por 180 dias. Os Pacientes ou seus substitutos forneceram o acordo informado para participar no estudo.

Total, não havia nenhuma diferença na mortalidade em 60 dias ou 180 dias entre os pacientes tratados com os esteróides e os aqueles que não foram tratados com os esteróides. Contudo, quando os pesquisadores reviram os dados para um subgrupo pequeno (23) de pacientes que começaram o tratamento esteróide após duas semanas ou o mais de ARDS, encontraram que estes participantes tiveram um risco significativamente mais alto de morte em 60 dias e em 180 dias do que um número comparável no grupo de controle. Embora o efeito dos esteróides na sobrevivência fosse ligado a quanto tempo os pacientes tiveram ARDS antes de começar o tratamento, o relatório dos pesquisadores que permanece obscuro se há um sincronismo óptimo para o tratamento esteróide durante ARDS.

Os pesquisadores notaram algum benefícios adiantados ao tratamento esteróide, contudo, que pareceu reduzir a inflamação do pulmão. Igualmente encontraram que o tratamento não contribuiu a umas infecções mais secundárias - um efeito secundário comum dos esteróides, que são sabidos para suprimir o sistema imunitário. Os Participantes tratados com os esteróides podiam esquecer mais cedo o ventilador mecânico do que os participantes que não receberam esteróides (14 dias comparados a 27 dias), e tinham menos dias dos cuidados intensivos durante os primeiros 28 dias do estudo.

Contudo, os participantes no grupo do tratamento tiveram que retornar ao uso do ventilador mais freqüentemente do que os pacientes dados o placebo (28 por cento contra 9 por cento). Além, participantes que foram tratados com os esteróides eram significativamente mais prováveis desenvolver complicações neuromusculares, tais como a fraqueza de músculo severa que exige frequentemente intensivo e reabilitação prolongada, comparada àquelas que não receberam o tratamento esteróide.

“Se os efeitos positivos de doses moderados dos esteróides considerados em pacientes de algum ARDS aumentam os riscos de complicações neuromusculares é uma edição que os médicos, os pacientes, e as famílias dos pacientes precisem de lutar com,” disse Gordon Bernard, DM, director da Divisão da Alergia, Medicina Pulmonaa e Crítica do Cuidado na Universidade de Vanderbilt em Nashville, e cadeira do Comité de Direcção para a Rede Clínica da Pesquisa de NHLBI ARDS.

“Os resultados mostram claramente que os esteróides não prolongam a sobrevivência quando dados aos pacientes com tarde-fase ARDS,” adicionou. “Nós incitamos conseqüentemente o grande cuidado em tratar estes pacientes com os esteróides.”

“A maioria de modo eficaz recolher bastante dados em pacientes crìtica doentes para ser significativo é com a colaboração de diversos centros clínicos,” Andrea notável Harabin, PhD, oficial do projecto de NHLBI para a Rede Clínica da Pesquisa de NHLBI ARDS. “Através das redes clínicas tais como a Rede Clínica da Pesquisa do ARDS de NHLBI, nós podemos apoiar os estudos rigorosos da pesquisa que dirigem finalmente as melhores opções do cuidado para estes pacientes.”

A Rede Clínica da Pesquisa de NHLBI ARDS foi formada em 1994 para acelerar a revelação de terapias eficazes para ARDS avaliando tratamentos e práticas de gestão novos. O primeiro ensaio clínico da rede, um estudo da gestão do ventilador, foi parado cedo em 1999 em que os dados mostraram que as taxas de mortalidade estiveram abaixadas por aproximadamente 25 por cento entre os pacientes que recebem respirações pequenas do ar do ventilador mecânico comparado aos pacientes que recebem as grandes respirações do ar, que eram o padrão de cuidado naquele tempo. Os resultados foram anunciados como a sinalização de uma era nova da pesquisa e da gestão crìtica do Illinois.

Os cientistas Clínicos da Rede da Pesquisa de ARDS têm terminado igualmente recentemente estudos no uso do cateter da artéria pulmonaa comparado a uma alternativa menos invasora, do cateter venoso central, e do uso do conservador contra a gestão fluida liberal. Os Resultados são esperados ser liberados em diversas semanas.

http://www.nhlbi.nih.gov