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Los Corticosteroides no mejoran supervivencia en pacientes con síndrome de señal de socorro respiratoria agudo del tarde-escenario

Los Corticosteroides no mejoran supervivencia en pacientes con síndrome de señal de socorro respiratoria agudo del tarde-escenario (ARDS), según nuevos resultados de la Red Clínica de la Investigación de ARDS del Corazón, del Pulmón, y del Instituto Nacionales de la Sangre (NHLBI), parte de los Institutos de la Salud Nacionales.

El estudio es la juicio clínica seleccionada al azar primer multicentro para evaluar los efectos de dosis moderadas de esteroides en pacientes de ARDS cuando el tratamiento se comienza 7 días o más después del inicio de la condición.

ARDS es una condición súbita, peligrosa para la vida del pulmón que afecta a cerca de 150.000 personas en los Estados Unidos cada año. ARDS se convierte en los pacientes que están crítico enfermos con otras enfermedades tales como pulmonía o sepsia (infección bacteriana severa y dispersa), o que han sufrido los daños importantes que dan lugar a la acumulación flúida severa en ambos pulmones, llevando al incidente de respiración. Un 30 por ciento estimado al 50 por ciento de pacientes de ARDS mueren. Los Resultados del Último Estudio Esteroide del Salvamento aparecen en la aplicación del 20 de abril de 2006 New England Journal del Remedio.

“Estas conclusión proporcionan a la información importante para ayudarnos a determinar el más seguro y la mayoría de los modos eficaces de cuidar para los pacientes con esta condición devastadora,” dijo a Director Elizabeth G. Nabel, DOCTOR EN MEDICINA de NHLBI. “Si y cómo utilizar los esteroides para tratar a pacientes de ARDS han sido preguntas importantes por años. Ahora tenemos mejores pruebas del efecto de este tratamiento para ayudar a clínicos y a pacientes a tomar decisiones más informadas.”

No hay tratamiento específico de la droga para ARDS. El enfoque del cuidado es conseguir suficiente oxígeno en la sangre hasta que estén funcionando los pulmones otra vez. Colocan en la Unidad de Cuidados Intensivos y se apoyan a los Pacientes con los ventiladores y los líquidos mecánicos. Algunos pacientes se recuperan y pueden respirar en sus los propio dentro de una semana o tan. Otros pudieron necesitar estar en el soporte mecánico a ayudar con la respiración por periodos de tiempo más largos, pero pueden desarrollar complicaciones a largo plazo del uso del ventilador o de otros tratamientos.

Porque ARDS se relaciona con la inflamación en el pulmón, los esteroides se utilizan a veces en las esperanzas de ayudar los pulmones curan. Pequeños Anteriores o los estudios de observación han sugerido que las dosis del moderado de los esteroides dados 7 o más días después de que el inicio de ARDS pudiera mejorar la función pulmonar y aumentar supervivencia. Pero una juicio clínica seleccionada al azar más grande - consideraba el patrón oro en la investigación médica - era necesaria determinar si las dosis del moderado de esteroides son beneficiosas para los pacientes con el tarde-escenario ARDS.

El nuevo estudio comenzó en 1997 e implicó a 180 pacientes y seleccionaron a los investigadores a partir de 25 hospitales en los pacientes Elegibles de los E.E.U.U. ARDS que habían estado en los ventiladores mecánicos por 7 a 28 días aleatoriamente recibir una dosis moderada del succcinato del sodio del methylprednisolone o placebo intravenoso. Los siguieron por 180 días. Los Pacientes o sus sustitutos proporcionaron a consentimiento informado para participar en el estudio.

Total, no había diferencia en mortalidad en 60 días o 180 días entre los pacientes tratados con los esteroides y los que no fueron tratados con los esteroides. Sin Embargo, cuando los investigadores revisaron los datos para un pequeño subgrupo (23) de pacientes que comenzaron el tratamiento esteroide después de dos semanas o más de ARDS, encontraron que estos participantes tenían un riesgo importante más alto de la muerte en 60 días y en 180 días que un número comparable en el grupo de mando. Aunque el efecto de esteroides sobre supervivencia fuera conectado a cuánto tiempo los pacientes tenían ARDS antes de comenzar el tratamiento, el parte de los investigadores que sigue siendo no entendible si hay sincronización óptima para el tratamiento esteroide durante el curso de ARDS.

Los investigadores observaron alguno las ventajas tempranas al tratamiento esteroide, sin embargo, que aparecía reducir la inflamación del pulmón. También encontraron que el tratamiento no contribuyó a infecciones más secundarias - un efecto secundario común de los esteroides, que se saben para suprimir el sistema inmune. Los Participantes tratados con los esteroides podían destetar del ventilador mecánico anterior que los participantes que no recibieron los esteroides (14 días comparados a 27 días), y tenían menos días de cuidados intensivos durante los primeros 28 días del estudio.

Sin Embargo, los participantes en el grupo del tratamiento tuvieron que volver al uso del ventilador más con frecuencia que los pacientes dados el placebo (el 28 por ciento comparado con el 9 por ciento). Además, participantes que fueron tratados con los esteroides eran más probables desarrollar complicaciones neuromusculares, tales como debilidad muscular severa que requiere a menudo intensivo y rehabilitación prolongada, comparada a las que no recibieron el tratamiento esteroide.

“Si los efectos positivos de dosis moderadas de los esteroides considerados en pacientes de algún ARDS exceden en peso a los riesgos de complicaciones neuromusculares es una edición con la cual los médicos, los pacientes, y las familias de los pacientes necesitarán atacar,” dijo a Gordon Bernard, DOCTOR EN MEDICINA, director de la División de Alergia, Remedio Pulmonar y Crítico del Cuidado en la Universidad de Vanderbilt en Nashville, y silla del Comité de Dirección para la Red Clínica de la Investigación de NHLBI ARDS.

“Los resultados muestran sin obstrucción que los esteroides no prolongan supervivencia cuando están dados a los pacientes con el tarde-escenario ARDS,” él agregó. “Por lo tanto impulsamos la gran precaución en tratar a estos pacientes con los esteroides.”

“La mayoría del modo eficaz de recopilar suficiente datos sobre pacientes crítico enfermos para ser significativo está con la colaboración de varios centros clínicos,” Andrea conocida Harabin, Doctorado, oficial del proyecto de NHLBI para la Red Clínica de la Investigación de NHLBI ARDS. “A Través de redes clínicas tales como Red Clínica de la Investigación del ARDS de NHLBI, podemos utilizar los estudios rigurosos de la investigación que dirigen final las mejores opciones del cuidado para estos pacientes.”

La Red Clínica de la Investigación de NHLBI ARDS fue formada en 1994 para acelerar el revelado de las terapias efectivas para ARDS evaluando nuevos tratamientos y prácticas de gestión. La primera juicio clínica de la red, un estudio de la administración del ventilador, fue parada temprano en 1999 en que los datos mostraron que los índices de mortalidad fueron bajados por el aproximadamente 25 por ciento entre los pacientes que recibían las pequeñas respiraciones del aire del ventilador mecánico comparado a los pacientes que recibían las respiraciones grandes del aire, que eran la asistencia estándar en aquel momento. Los resultados se han anunciado como transmisión de señales de una nueva era de investigación y de la administración crítico del Illinois.

Los científicos Clínicos de la Red de la Investigación de ARDS también han terminado recientemente estudios en el uso del catéter de la arteria pulmonar comparado a una opción menos invasor, del catéter venoso central, y del uso del conservador comparado con la administración flúida liberal. Se prevee que los Resultados release/versión en varias semanas.

http://www.nhlbi.nih.gov