Forsenol réduit le fardeau de tablette sur des patients de maladie rénale d'étape d'extrémité avec le hyperphospatemia

Selon des caractéristiques présentées au contact clinique de la fondation (NKF) nationale 2006 de rein Chicago, l'IL, une conversion en cahier de phosphate de non-calcium FOSRENOL (carbonate de lanthane) d'autres traitements de cahier de phosphate fournit au moyen contrôle prolongé de phosphore de sérum pour des patients (ESRD) d'insuffisance rénale terminale l'hyperphosphatémie, tout en de manière significative réduisant leur fardeau quotidien de tablette et toute la dose quotidienne de médicament de cahier de phosphate.

Ce naturaliste (« monde réel »), la phase de grande puissance IV, préliminaire, l'étude multicentrique (n=2,520), a été conçu pour évaluer l'efficacité, la satisfaction de patient et de médecin, et le fardeau de dose quotidienne et de tablette avec le traitement précédent de cahier de phosphate. En plus de réduire le fardeau de tablette, changer en FOSRENOL d'autres traitements a eu comme conséquence les importantes améliorations dans le patient et la satisfaction de médecin présentant le traitement de cahier de phosphate. Les patients et les médecins ont préféré FOSRENOL (carbonate de lanthane) au-dessus de chlorhydrate de sevelamer (HCI) et de cahiers de phosphate basés sur calcium dans une étude naturaliste.

« L'hyperphosphatémie avec succès de management est un défi pour la plupart des patients d'ESRD dus au régime excessivement restrictif qu'ils doivent suivre et le fardeau élevé de tablette lié aux traitements traditionnels de cahier de phosphate, » a dit Nirupama Vemuri, DM, groupe du sud de néphrologie de la Floride, Coral Springs, FL. « En réduisant de manière significative le fardeau de tablette de cahier de phosphate, FOSRENOL peut aider à améliorer la conformité patiente, ainsi que les résultats cliniques pour des patients présentant l'hyperphosphatémie. »

À la ligne zéro, 52 pour cent de médecins ont exprimé la satisfaction générale avec leurs traitements de cahier de phosphate avec 84 pour cent suivant 12 semaines de demande de règlement avec FOSRENOL (p 0,0001). Parmi les patients qui ont fini 12 semaines de la demande de règlement (n=1,862), la satisfaction de ligne zéro était de 67 pour cent, et ceci a grimpé jusqu'à 84 pour cent après 12 semaines de demande de règlement avec FOSRENOL (p 0,0001).

Cette étude a montré environ des 30 à 40 pour cent de réduction dans le fardeau de tablette en général, et jusqu'à une réduction de 56 pour cent du fardeau de tablette avec la thérapie combiné. Depuis début 2006, une formulation plus élevée neuve de dosage de FOSRENOL a été procurable. La formulation neuve, qui offre une taille réduite de tablette, peut permettre une réduction complémentaire de 50 pour cent au-dessus des doses de FOSRENOL utilisées dans l'étude. Les patients peuvent pouvoir prendre juste une tablette selon le repas. (Dosage basé sur trois repas par jour. Le numéro des repas par jour peut varier. Pour réaliser certaines doses, des tablettes complémentaires peuvent être exigées.)

Des doses initiales plus élevées informations supplémentaires de phosphore de sérum de contrôle de FOSRENOL plus rapidement des moyennes étant présentées au contact de NKF (une analyse de deux études cliniques précédemment rapportées) expliquent que des doses initiales plus élevées de FOSRENOL peuvent aider des patients d'ESRD plus rapidement à régler l'hyperphosphatémie, sans augmentation liée à la dose des événements défavorables. Les patients prenant à 1.350 mg de FOSRENOL par jour ont réalisé le contrôle de phosphore après une durée du traitement médiane de 14 jours, alors que ceux prenant le mg/jour 2.250 ont réalisé le contrôle en juste sept jours. (La dose quotidienne initiale recommandée de FOSRENOL est mg 750-1,500 et la dose devrait être titrée toutes les deux à trois semaines jusqu'à ce qu'un niveau acceptable de phosphate de sérum soit atteint.)

De plus, l'étude a constaté que les doses de FOSRENOL requis pour régler de moyens niveaux de phosphore de sérum ont été liées aux niveaux de phosphore de sérum de moyen de la ligne zéro des patients, avec des valeurs de ligne zéro plus élevées prévoyant le besoin de doses plus élevées de FOSRENOL.

« Éviter les complications sérieuses et à long terme de l'hyperphosphatémie, patients doit réaliser et mettre à jour de moyens niveaux de phosphore de sérum d'objectif--un objectif difficile pour beaucoup de patients d'ESRD, » a dit George Porter, la DM, le FACP, la Division de la néphrologie et l'hypertension, université des sciences de santé de l'Orégon. « Cette étude montre que cela le réglage des doses initiales de FOSRENOL selon les niveaux phosphoreux de sérum de traitement préparatoire peut aider pour accélérer le contrôle de phosphore de sérum dans des patients d'ESRD. »