Forsenol diminuisce il carico della compressa sui pazienti di malattia renale della fase dell'estremità con il hyperphospatemia

Secondo i dati presentati alla riunione clinica delle fondamenta (NKF) nazionali 2006 del rene in Chicago, l'IL, una conversione al raccoglitore di fosfato del non calcio FOSRENOL (carbonato del lantanio) da altre terapie del raccoglitore di fosfato fornisce il controllo medio continuato del fosforo del siero per i pazienti di malattia renale (ESRD) di stadio finale iperfosfatemia, mentre significativamente diminuisce il loro carico quotidiano della compressa e la dose quotidiana di totale del farmaco del raccoglitore di fosfato.

Questo naturalistico (“mondo reale„), la fase su grande scala IV, il aperto contrassegno, la prova multicentrata (n=2,520), è stato destinato per valutare l'efficacia, la soddisfazione del medico e del paziente e carico quotidiano della compressa e della dose rispetto alla terapia precedente del raccoglitore di fosfato. Oltre a diminuire il carico della compressa, cambiare a FOSRENOL da altre terapie ha provocato i miglioramenti significativi sia in paziente che nella soddisfazione del medico con la terapia del raccoglitore di fosfato. Sia i pazienti che i medici hanno preferito FOSRENOL (carbonato del lantanio) sopra il cloridrato del sevelamer (HCI) ed ai i raccoglitori di fosfato basati a calcio in uno studio naturalistico.

“L'iperfosfatemia con successo di gestione è una sfida per la maggior parte dei pazienti di ESRD dovuto la dieta che eccessivamente restrittiva devono seguire e l'alto carico della compressa connesso con le terapie tradizionali del raccoglitore di fosfato,„ ha detto Nirupama Vemuri, il MD, il gruppo del sud della nefrologia di Florida, Coral Springs, FL. “Significativamente diminuendo il carico della compressa del raccoglitore di fosfato, FOSRENOL può contribuire a migliorare le compliance come pure i risultati clinici per i pazienti con iperfosfatemia.„

Al riferimento, 52 per cento dei medici hanno espresso la soddisfazione globale con le loro terapie del raccoglitore di fosfato rispetto a 84 per cento che seguono 12 settimane del trattamento con FOSRENOL (P 0,0001). Fra i pazienti che hanno completato 12 settimane del trattamento (n=1,862), la soddisfazione del riferimento era 67 per cento e questa è aumentato a 84 per cento dopo 12 settimane del trattamento con FOSRENOL (P 0,0001).

Questo studio ha mostrato approssimativamente i 30 - 40 per cento di riduzione nel carico della compressa complessivo e fino ai 56 per cento una riduzione del carico della compressa ha paragonato alla terapia di combinazione. Dall'inizio del 2006, una nuova più alta formulazione di dosaggio di FOSRENOL è stata disponibile. La nuova formulazione, che offre una dimensione diminuita della compressa, può permettere una riduzione supplementare di 50 per cento sopra le dosi di FOSRENOL utilizzate nello studio. I pazienti possono potere catturare appena una compressa per pasto. (Dosare basato su tre pasti al giorno. Il numero dei pasti al giorno può variare. Per raggiungere determinate dosi, le compresse supplementari possono essere richieste.)

Le più alte dosi iniziali dei dati supplementari del fosforo medio del siero di controllo di FOSRENOL che sono presentati alla riunione di NKF (un'analisi di due studi clinici precedentemente riferiti) dimostrano più rapido che le più alte dosi iniziali della latta di FOSRENOL aiutano più rapido i pazienti di ESRD a gestire l'iperfosfatemia, senza un aumento relativo alla dose negli eventi avversi. I pazienti che catturano 1.350 mg di FOSRENOL al giorno hanno raggiunto il controllo del fosforo dopo una durata mediana del trattamento dei 14 giorni, mentre quelli che catturano 2.250 mg/giorno hanno raggiunto il controllo in appena sette giorni. (La dose quotidiana raccomandata di iniziale di FOSRENOL è mg 750-1,500 e la dose dovrebbe essere titolata ogni due - tre settimane fino a raggiungere un livello accettabile del fosfato del siero.)

Più ulteriormente, lo studio ha trovato che le dosi di FOSRENOL stato necessario per gestire i livelli medi del fosforo del siero sono state collegate con i livelli del fosforo del siero di media del riferimento dei pazienti, con gli più alti valori basali che predicono l'esigenza di più alte dosi di FOSRENOL.

“Impedire le complicazioni serie e a lungo termine di iperfosfatemia, pazienti deve raggiungere e mantenere i livelli medi del fosforo del siero dell'obiettivo--uno scopo difficile per molti pazienti di ESRD,„ ha detto George Porter, il MD, FACP, la divisione della nefrologia e l'ipertensione, università di scienze di salubrità dell'Oregon. “Questo studio mostra che quella regolare le dosi iniziali di FOSRENOL secondo i livelli fosforosi del siero di pretrattamento può aiutare per accelerare il controllo del fosforo del siero nei pazienti di ESRD.„