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Les souffrants de MILLISECONDE détendus comme médicament Tysabri revient sur le marché

Food and Drug Administration aux États-Unis A donné il est approbation pour le médicament Tysabri de sclérose en plaques à remettre sur le marché.

Tysabri était approbation donnée de FDA en novembre 2004 et replié du marché suivant en février 2005 la révélation que trois patients prenant le médicament ont développé une encéphalopathie rare mais potentiellement mortelle, leukoencephalopathy multifocal graduel (PML) ; deux sont par conséquent morts.

On a permis de retour le médicament qui est fabriqué par Biogen sur le marché avec certaines restrictions.

Les Médecins, les centres d'infusion et les pharmacies doivent maintenant enregistrer au moyen des compagnies avant que la prescription de Tysabri et de patients doive également s'inscrire avant de commencer la demande de règlement et sont priés d'avoir une échographie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avant que les débuts de demande de règlement afin de discerner des symptômes de MILLISECONDE de ceux aient lié à l'encéphalopathie.

Les Patients également devront subir des bilans trois et pendant six mois après qu'ils commencent à prendre le médicament, et puis tous les six mois ensuite.

Le médicament est géré une fois par mois par en intraveineuse et est visé soignant ces patients avec la MILLISECONDE de rechute, pour réduire la fréquence des flambées soudaines, qui affectent la vue et la mobilité.

La FDA recommande également que Tysabri devrait être utilisé comme demande de règlement autonome et ne pas être combiné avec d'autres médicaments qui suppriment le système immunitaire.

Précédemment, quelques médecins l'ont prescrite avec Avonex.

L'agence informe également que le médicament devrait seulement être utilisé dans les patients à qui n'ont pas répondu convenablement, ou ne peut pas tolérer, d'autres demandes de règlement de MILLISECONDE.

Selon les Instituts Nationaux des chiffres de Santé entre 250.000 à 350.000 Américains ont été diagnostiqués avec la MILLISECONDE, une maladie du système nerveux central pour laquelle là n'est aucun remède.

La maladie dégénérative attaque le tissu nerveux par le système immunitaire, au commencement entraînant la visibilité brouillée et menant aux problèmes de faiblesse musculaire et de mémoire, entre d'autres symptômes.

Les Études récentes ont trouvé ce Tysabri seul ou avec la coupure de traitement d'interféron standard le taux de rechute dans des patients de MILLISECONDE par pas moins de deux-tiers après deux ans et réduit le nombre de gens dont la MILLISECONDE est devenue plus mauvaise.

Le médicament fonctionne à côté de bloquer les cellules immunitaires destructrices laissant la circulation sanguine et entrant dans le cerveau, où elles peuvent enflammer et endommager des nerfs.

Les Chercheurs estiment celui-là dans chaque risque de 1.000 utilisateurs de Tysabri contractant le virus de JC qui entraîne PML.

La majorité de patients de MILLISECONDE supportent le renvoi de Tysabri indépendamment des risques.

Selon la FDA, d'autres effets secondaires de Tysabri comprennent des réactions allergiques et un risque accru d'inhabituel ou des graves infections.

Tysabri a pu être de retour sur le marché avant juillet.

Avant les morts on s'était attendu à ce que l'année dernière Tysabri soit un produit hautement réussi avec un bénéfice milliard dollar un an potentiel.

Tysabri est produit par Biogen Idec et distribué par Elan Corp.