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Le vittime del MS sollevate come droga Tysabri tradisce il servizio

Food and Drug Administration negli Stati Uniti lo ha dati è approvazione per la droga Tysabri di sclerosi a placche da immettere indietro sul mercato.

Tysabri è stato dato l'approvazione di FDA nel novembre 2004 ed è stato ritirato dal servizio nel febbraio 2005 che segue la rivelazione che tre pazienti che catturano la droga hanno sviluppato una malattia di cervello rara ma potenzialmente interna, leukoencephalopathy multifocale progressivo (PML); due conseguentemente sono morto.

La droga che è fabbricata da Biogen è stata permessa indietro sul servizio con determinate restrizioni.

Medici, i centri di infusione e le farmacie devono ora registrare con le società prima che prescrivere Tysabri ed i pazienti debba anche iscriversi prima di cominciare il trattamento e sono tenuti per avere una scansione di imaging a risonanza magnetica (MRI) prima che gli inizio del trattamento per distinguere i sintomi del MS da quelli si siano collegati alla malattia di cervello.

I Pazienti egualmente dovranno subire semestralmente le valutazioni tre e sei mesi dopo che cominciano catturare la droga e poi dopo.

La droga è amministrata una volta al mese dall'per via endovenosa ed è puntata su che cura quei pazienti con il MS di ricaduta, per diminuire la frequenza delle fiammate, che pregiudicano la vista e la mobilità.

FDA egualmente raccomanda che Tysabri dovrebbe essere usato come trattamento autonomo e non combinarsi con altre droghe che sopprimono il sistema immunitario.

Precedentemente, alcuni medici lo hanno prescritto con Avonex.

L'agenzia egualmente consiglia che la droga dovrebbe essere utilizzata soltanto in pazienti a cui non hanno risposto adeguatamente, o non può tollerare, altri trattamenti del MS.

Secondo gli Istituti Nazionali delle figure di Salubrità fra 250.000 - 350.000 Americani sono stati diagnosticati con il MS, una malattia del sistema nervoso centrale per cui là non è maturazione.

La malattia degenerante attacca il tessuto nervoso mediante il sistema immunitario, inizialmente causante la visione vaga e piombo alla debolezza di muscolo ed ai problemi di memoria, tra altri sintomi.

Gli studi Recenti hanno trovato che quel Tysabri solo o con il trattamento standard dell'interferone tagli la tariffa della ricaduta nei pazienti del MS vicino fino a due terzi dopo due anni ed ha diminuito il numero della gente di cui il MS ha peggiorato.

La droga funziona bloccando le celle immuni distruttive che lasciano la circolazione sanguigna e che entrano nel cervello, in cui possono infiammare e danneggiare i nervi.

I Ricercatori stimano quell'in ogni rischio di 1.000 utenti di Tysabri che contrae il Virus JC che causa PML.

La maggior parte dei pazienti del MS supporta il rendimento di Tysabri indipendentemente dai rischi.

Secondo FDA, gli effetti secondari di altro lato di Tysabri comprendono le reazioni allergiche e un rischio aumentato di infezioni insolite o serie.

Tysabri ha potuto essere indietro sul servizio da ora a luglio.

Prima delle morti l'anno scorso Tysabri si era pensato che sia stato un prodotto di grande successo con gli utili miliardo dollaro un anni potenziali.

Tysabri è prodotto da Biogen Idec e si distribuisce da Elan Corp.