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Os sofredores do MS aliviados como a droga Tysabri vão para trás no mercado

Food and Drug Administration nos E.U. deu-os é aprovação para a droga Tysabri da esclerose múltipla a ser posto para trás sobre o mercado.

Tysabri foi dado a aprovação do FDA em novembro de 2004 e retirado do mercado que segue em fevereiro de 2005 a revelação que três pacientes que tomam a droga desenvolveram uma doença de cérebro rara mas potencial fatal, leukoencephalopathy multifocal progressivo (PML); dois morreram conseqüentemente.

A droga que é manufacturado por Biogen foi permitida para trás no mercado com determinadas limitações.

Os Doutores, os centros da infusão e as farmácias deveram agora registrar-se com as empresas antes que prescrever Tysabri e pacientes deva igualmente se registrar antes de começar o tratamento e são exigidos para ter uma varredura da ressonância magnética (MRI) antes que os começos do tratamento a fim distinguir sintomas do MS daqueles ligaram à doença de cérebro.

Os Pacientes igualmente terão que submeter-se semestralmente a avaliações três e seis meses depois que começam tomar a droga, e então em seguida.

A droga é administrada uma vez por mês pelo intravenosa e visada que trata aqueles pacientes com ter uma recaída o MS, para reduzir a freqüência de alargamento-UPS, que afectam a vista e a mobilidade.

O FDA igualmente recomenda que Tysabri deve ser usado como um tratamento autônomo e não ser combinado com outras drogas que suprimem o sistema imunitário.

Previamente, alguns doutores prescreveram-no com Avonex.

A agência igualmente recomenda que a droga deve somente ser usada nos pacientes a que não responderam adequadamente, ou não pode tolerar, outros tratamentos do MS.

De acordo com Institutos Nacionais de figuras da Saúde entre 250.000 a 350.000 Americanos foram diagnosticados com MS, uma doença do sistema nervoso central para que não há nenhuma cura.

A doença degenerativo ataca o tecido de nervo pelo sistema imunitário, inicialmente causando a visão borrada e conduzindo à fraqueza de músculo e aos problemas de memória, entre outros sintomas.

Os estudos Recentes encontraram que esse Tysabri sozinho ou com tratamento padrão da interferona corte a taxa de têm uma recaída em pacientes do MS perto tanto quanto dois terços após dois anos e reduziu o número de pessoas cujo o MS obteve mais ruim.

A droga trabalha obstruindo as pilhas imunes destrutivas que saem da circulação sanguínea e que entram no cérebro, onde podem inflamar e danificar os nervos.

Os Pesquisadores calculam esse em cada risco de 1.000 usuários de Tysabri que contrata o vírus de JC que causa PML.

A maioria de pacientes do MS apoia o retorno de Tysabri apesar dos riscos.

De acordo com o FDA, outros efeitos secundários de Tysabri incluem reacções alérgicas e um risco aumentado de infecções incomuns ou sérias.

Tysabri podia estar para trás no mercado daqui até julho.

Antes das mortes Tysabri tinha sido esperado no ano passado ser um produto altamente bem sucedido com um lucro potencial de bilhão-dólar-um-ano.

Tysabri é produzido por Biogen Idec e distribuído por Disposição Corp.