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Las víctimas del MS relevadas como droga Tysabri vuelven en el mercado

Food and Drug Administration en los E.E.U.U. los ha dado es aprobación para la droga Tysabri de la esclerosis múltiple que se pondrá detrás en el mercado.

Tysabri fue dado la aprobación del FDA en noviembre de 2004 y replegado del mercado que seguía en febrero de 2005 la revelación que tres pacientes que tomaban la droga desarrollaron una enfermedad de cerebro rara pero potencialmente fatal, leukoencephalopathy multifocal progresivo (PML); dos por lo tanto murieron.

La droga que es fabricada por Biogen se ha permitido detrás en el mercado con ciertas restricciones.

Los Doctores, los centros de la infusión y las farmacias deben ahora registrarse con las compañías antes de que prescribir Tysabri y a pacientes deba también alistar antes de comenzar el tratamiento y se requieren para tener una exploración de resonancia magnética de la proyección de imagen (MRI) antes de que el comienzo del tratamiento para distinguir síntomas del MS de ésos conectara a la enfermedad de cerebro.

Los Pacientes también tendrán que experimentar evaluaciones tres y seis meses después de que comienzan a tomar la droga, y entonces cada seis meses después.

La droga es administrada una vez al mes por intravenoso y dirigida que trata a esos pacientes con el MS de recaída, para reducir la frecuencia de las llamaradas, que afectan a mira y a movilidad.

El FDA también recomienda que Tysabri se debe utilizar como tratamiento independiente y no combinar con otras drogas que supriman el sistema inmune.

Previamente, algunos doctores lo prescribieron con Avonex.

La dependencia también aconseja que la droga sea utilizada solamente en los pacientes a quienes no han respondido adecuadamente, o no pueda tolerar, otros tratamientos del MS.

Según los Institutos Nacionales de las figuras de la Salud entre 250.000 a 350.000 Americanos se han diagnosticado con MS, una enfermedad del sistema nervioso central para el cual no hay vulcanización.

La enfermedad degenerativa ataca el tejido de nervio por el sistema inmune, causando la visión enmascarada y llevando inicialmente a los problemas de la debilidad muscular y de memoria, entre otros síntomas.

Los estudios Recientes encontraron que ese Tysabri solo o con el tratamiento estándar del interferón corte el índice de recaída en pacientes del MS cerca tanto como dos tercios después de dos años y que redujo el número de gente cuyo MS consiguió peor.

La droga trabaja cegando las células inmunes destructivas que salen de la circulación sanguínea y que entran en el cerebro, donde pueden inflamar y dañar los nervios.

Los Investigadores estiman aquél en cada riesgo de 1.000 utilizadores de Tysabri que contrata el virus de JC que causa PML.

La mayoría de pacientes del MS utiliza el retrono de Tysabri sin importar los riesgos.

Según el FDA, otros efectos secundarios de Tysabri incluyen reacciones alérgicas y un riesgo creciente de infecciones inusuales o serias.

Tysabri podía estar detrás en el mercado en julio.

Antes de las muertes se preveía que el año pasado Tysabri fuera un producto altamente de éxito con un beneficio potencial del mil millones-dólar-uno-año.

Tysabri es producido por Biogen Idec y distribuido por Elan Corp.