Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Premier traitement médicamenteux pour le cancer cervical de tard-étape reconnu

Les États-Unis Food and Drug Administration ont reconnu une combinaison de Hycamtin (chlorhydrate de topotécan) et de cisplatine pour l'usage comme premier traitement médicamenteux pour des femmes avec le cancer du col de l'utérus de tard-étape quand un médecin détermine que la chirurgie ou la radiothérapie sont peu susceptible d'être efficace.

L'approbation comprend un signe neuf pour Hycamtin, qui a été reconnu en 1996 pour traiter le cancer ovarien et en 1998 pour le cancer de poumon de petite cellule.

Aux Etats-Unis il y a des 10.000 cas neufs environ de cancer cervical et des environ 3.700 morts associées tous les ans.

« Nous effectuons des pas grands dans le combat contre le cancer cervical, une maladie qui, mondiale, est le deuxième cancer courant chez les femmes, » avons dit M. Andrew von Eschenbach, commissaire temporaire de FDA. « Ce cours de pharmacothérapie est potentiellement une durée-prolongation de l'option pour des milliers de femmes. »

La combinaison de Hycamtin et de cisplatine est particulièrement indiquée pour des femmes avec l'étape IVB (incurable), récurrent, ou le cancer du col de l'utérus persistant qui des écarts à d'autres organes et n'est pas susceptible réagissent à la demande de règlement avec la chirurgie ou la radiothérapie.

Dans les tests cliniques faisant participer cette population des patients, 293 patients étaient randomisés à Hycamtin plus la cisplatine ou seule à la cisplatine. La plupart des participants avaient reçu la radiothérapie antérieure comme demande de règlement normale, alors que certains ont pu avoir subi la chirurgie antérieure. La thérapie combiné a amélioré de manière significative la survie comparée à l'utilisation seule de la cisplatine. Les patients sur le traitement combiné ont survécu (9,4 mois), environ trois mois plus long que des patients sur seule la cisplatine (6,5 mois).

Hycamtin est associé à un risque important de la neutropénie (une goutte dans le compte de globule blanc), une condition qui le rend plus difficile pour que le fuselage combatte des infections. Les effets secondaires graves comprennent également la thrombopénie, une diminution en plaquettes qui peuvent mener au saignement excessif et à l'anémie. Moins d'effets secondaires graves comprennent la nausée et le vomissement. Les incidences de la neutropénie, de l'anémie, et de la thrombopénie ont été sensiblement grimpées parmi des patients recevant la demande de règlement de combinaison comparée jusqu'à ceux recevant seule la cisplatine, de même que nausée et le vomissement, mucositis, éruption, et toxicité de foie.

Hycamtin est fabriqué par GlaxoSmithKline, le Triangle Park de recherches, OR.