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Il primo trattamento della droga per il cancro cervicale della tardi-fase ha approvato

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato una combinazione Hycamtin (cloridrato topotecan) e il cisplatin per uso poichè il primo trattamento della droga per le donne con il cancro della tardi-fase della cervice quando un medico determina che la radioterapia o della chirurgia è improbabile da essere efficace.

L'approvazione comprende una nuova indicazione per Hycamtin, che è stato approvato nel 1996 per il trattamento del cancro ovarico e nel 1998 per il piccolo cancro polmonare delle cellule.

Negli Stati Uniti c'è ogni anno 10.000 nuovi casi stimati di cancro cervicale e di circa 3.700 morti riferite.

“Stiamo facendo le grandi andature nella lotta contro cancro cervicale, una malattia che, mondiale, è il secondo cancro comune in donne,„ abbiamo detto il Dott. Andrew von Eschenbach, commissario agente di FDA. “Questo corso della terapia farmacologica è potenzialmente un vita prolungamento dell'opzione per le migliaia di donne.„

La combinazione di Hycamtin e di cisplatin specificamente è indicata per le donne con la fase IVB (incurabile), ricorrente, o il cancro persistente della cervice che diffusioni ad altri organi e non è probabile reagisce al trattamento con chirurgia o radiazione.

Nei test clinici che fanno partecipare questa popolazione paziente, 293 pazienti sono stati ripartiti con scelta casuale a Hycamtin più il cisplatin o al cisplatin da solo. La maggior parte dei partecipanti avevano ricevuto la radioterapia priore come il trattamento standard, mentre alcuni possono subire l'ambulatorio priore. La terapia di combinazione ha migliorato significativamente la sopravvivenza confrontata all'uso del cisplatin da solo. I pazienti sulla terapia combinata sono sopravvissuto a (9,4 mesi), circa tre mesi più di lunghezza dei pazienti sul cisplatin da solo (6,5 mesi).

Hycamtin è associato con un rischio significativo di neutropenia (un calo nel conteggio di globulo bianco), una circostanza che lo rende più difficile affinchè l'organismo combatti le infezioni. Gli effetti secondari seri egualmente comprendono la trompocitopenia, una diminuzione in piastrine che possono piombo ad eccessivi spurgo ed anemia. Gli effetti secondari meno seri comprendono la nausea ed il vomito. Le incidenze della neutropenia, dell'anemia e della trompocitopenia sono state aumentate significativamente fra i pazienti che ricevono il trattamento di combinazione confrontato a quelli che ricevono il cisplatin da solo, come era nausea e vomitare, mucosite, eruzione e tossicità del fegato.

Hycamtin è fabbricato da GlaxoSmithKline, sosta del triangolo della ricerca, NC.