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Primeiro tratamento da droga para o cancro do colo do útero da tarde-fase aprovado

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram uma combinação de Hycamtin (hidrocloro topotecan) e de cisplatin para o uso porque o primeiro tratamento da droga para mulheres com o cancro da tarde-fase da cerviz quando um médico determinar que a cirurgia ou a radioterapia são pouco susceptível de ser eficaz.

A aprovação inclui uma indicação nova para Hycamtin, que foi aprovado em 1996 tratando o cancro do ovário e em 1998 para o câncer pulmonar pequeno da pilha.

Nos Estados Unidos há 10.000 novos casos calculados do cancro do colo do útero e de aproximadamente 3.700 mortes relativas todos os anos.

“Nós estamos fazendo grandes passos na luta contra o cancro do colo do útero, uma doença que, mundial, seja a segunda - a maioria de cancro comum nas mulheres,” disse o Dr. Andrew von Eschenbach, comissário de actuação do FDA. “Este curso do farmacoterapia é potencial uma vida-prolongação da opção para milhares de mulheres.”

A combinação de Hycamtin e de cisplatin é indicada especificamente para mulheres com a fase IVB (incurável), periódico, ou o cancro persistente da cerviz que propagações a outros órgãos e não é provável responde ao tratamento com cirurgia ou radiação.

Nos ensaios clínicos que envolvem esta população paciente, 293 pacientes randomized a Hycamtin mais o cisplatin ou ao cisplatin apenas. A maioria dos participantes tinham recebido a radioterapia prévia como o tratamento padrão, quando alguns puderem se ter submetido à cirurgia prévia. A terapia da combinação melhorou significativamente a sobrevivência comparada ao uso do cisplatin apenas. Os pacientes na terapia combinada sobreviveram (9,4 meses), aproximadamente três meses mais longo do que pacientes no cisplatin apenas (6,5 meses).

Hycamtin é associado com um risco significativo do neutropenia (uma gota na contagem de glóbulo branca), uma circunstância que faça mais difícil para que o corpo lute infecções. Os efeitos secundários sérios igualmente incluem o thrombocytopenia, uma diminuição nas plaqueta de sangue que podem conduzir ao sangramento e à anemia excessivos. Os efeitos secundários menos graves incluem a náusea e o vômito. As incidências do neutropenia, a anemia, e o thrombocytopenia foram aumentadas significativamente entre os pacientes que recebem o tratamento da combinação comparado àqueles que recebem o cisplatin apenas, como eram náusea e o vômito, o mucositis, o prurido, e a toxicidade do fígado.

Hycamtin é manufacturado por GlaxoSmithKline, parque do triângulo da pesquisa, NC.