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El primer tratamiento de la droga para el cáncer de cuello del útero del tarde-escenario aprobó

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration han aprobado una combinación de Hycamtin (clorhidrato topotecan) y del cisplatin para el uso pues el primer tratamiento de la droga para las mujeres con el cáncer del tarde-escenario de la cerviz cuando un médico determina que la cirugía o la radioterapia es poco probable ser efectiva.

La aprobación incluye una nueva indicación para Hycamtin, que fue aprobado en 1996 para tratar el cáncer ovárico y en 1998 para el pequeño cáncer de pulmón de la célula.

En los Estados Unidos hay los 10.000 nuevos casos estimados de cáncer de cuello del útero y de cerca de 3.700 muertes relacionadas cada año.

“Estamos haciendo grandes zancadas en el combate contra cáncer de cuello del útero, una enfermedad que, mundial, es el segundo cáncer común en mujeres,” dijimos al Dr. Andrew von Eschenbach, comisión del FDA que actúa. “Este curso de la medicación es potencialmente vida-prolongar la opción para los millares de mujeres.”

La combinación de Hycamtin y del cisplatin se indica específicamente para las mujeres con el escenario IVB (incurable), periódico, o el cáncer persistente de la cerviz que las extensiones a otros órganos y no es probable responde al tratamiento con cirugía o la radiación.

En las juicios clínicas que implicaban esta población de pacientes, seleccionaron al azar a 293 pacientes a Hycamtin más cisplatin o al cisplatin solamente. La mayor parte de los participantes habían recibido radioterapia anterior como el tratamiento estándar, mientras que algunos pudieron haber experimentado cirugía anterior. La terapia de la combinación perfeccionó importante la supervivencia comparada al uso del cisplatin solamente. Los pacientes en terapia combinada sobrevivieron (9,4 meses), cerca de tres meses más largo que pacientes en cisplatin solamente (6,5 meses).

Hycamtin se asocia a un riesgo importante de la neutropenia (una caída en la cuenta de glóbulo blanca), una condición que haga más difícil para que la carrocería luche infecciones. Los efectos secundarios serios también incluyen la trombocitopenia, una disminución de las plaquetas de sangre que pueden llevar a la extracción de aire y a la anemia excesivas. Los efectos secundarios menos serios incluyen náusea y vomitar. Las incidencias de la neutropenia, de la anemia, y de la trombocitopenia fueron aumentadas importante entre los pacientes que recibían el tratamiento de la combinación comparado a ésos que recibían cisplatin solamente, al igual que náusea y el vomitar, mucositis, erupción, y toxicidad del hígado.

Hycamtin es fabricado por GlaxoSmithKline, parque del triángulo de la investigación, NC.