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O antistamínico popular usado para ajudar o sono das jovens crianças é ineficaz

Embora sobre a metade dos pediatras recomende que o menor de idade 2 das crianças pode ser dado o diphenhydramine para os ajudar a dormir, o primeiro estudo para olhar a eficácia do agente nas crianças que são esses jovens não encontrou nenhum benefício.

De facto, o estudo nacional, conduzido por pesquisadores do centro médico de universidade de Georgetown e publicado na introdução de julho dos ficheiros da pediatria & da medicina adolescente, encontrados que a droga pareceu executar mais ruim do que um agente do placebo. Somente 1 de 22 crianças mostrou a melhoria no sono após ter usado o diphenhydramine comparado a 3 em 22 crianças que usaram um placebo. A droga, um antistamínico, é legal disponível em formulários genéricos ou como a droga do nome comercial, Benadryl.

Devido à falta óbvia dos diphenhydramine da eficácia, a placa de monitoração da segurança dos dados do ensaio clínico fechou o estudo cedo, diz o autor principal, Dan Merenstein, M.D., um professor adjunto no departamento da medicina de família em Georgetown.

“Este é um estudo pequeno, mas se com implicações grandes, porque está olhando a eficácia de uma droga amplamente utilizada que não seja examinada para o uso infantil e da criança,” diz Merenstein. A metade dos pediatras recomenda o uso do diphenhydramine, de acordo com avaliações, e muitos livros deelevação oferecem o mesmo conselho, “mas porque a droga trabalha como um assistente do sono para alguns adultos, nós fingimo-la trabalhamos para todos,” diz.

Merenstein adverte que um estudo maior é necessário mostrar definitiva que o diphenhydramine não me trabalha como o pensamento nas jovens crianças, mas adiciona, “neste momento recomendaria pais pensar sobre métodos diferentes para ajudar uma criança a dormir,” Merenstein diz.

Os pesquisadores na Universidade Johns Hopkins, na universidade de Virgínia Fairfax, e na Universidade do Havai trabalharam com o Merenstein no estudo, que conduziu em Johns Hopkins antes de vir a Georgetown.

O ensaio clínico, conhecido como CANSADO (experimentação da resposta infantil a Diphenhydramine), registrado 44 crianças, envelhece 6-15 meses, com a participação de seus pais, e seguiu as famílias por seis semanas. Durante este tempo, os pais mantiveram diários para gravar os hábitos do sono de suas crianças ao longo da noite. O tratamento com um agente ou um diphenhydramine do placebo ocorreu durante uma semana, e os dias antes e depois do tratamento foram gravados para finalidades da comparação. O estudo foi cegado que nem os pesquisadores nem os pais souberam que crianças receberam que tratamento.

Os investigador tinham supor que, com base nas propriedades sedativos do diphenhydramine nos adultos, as crianças tratadas seriam mais prováveis cair adormecido sem nenhuma outra ajuda de seus pais, e que fazer assim os conduziria associar a ucha com o sono e o conforto, ajudando os a recuar adormecido se acordou.

Mas Merenstein diz que os resultados eram surpreendentes. O uso de Diphenhydramine era mais eficaz do que um placebo em reduzir a noite que desperta, “ou melhorando a felicidade parental total com sono para infantes,” diz.

Merenstein igualmente nota que quando se relatar geralmente aproximadamente 7 por cento de usuários do diphenhydramine se tornam “hiperativos,” e assim que aumentou problemas do sono, simplesmente uma criança mostrou alguma evidência da hiperactividade. Ainda, diz, “é possível que o diphenhydramine causou a hiperactividade de baixo nível nas crianças, negando os benefícios do sono vistos em alguns adultos, mas nós realmente não sabemos porque não trabalhou.”

“Os ganhos líquidos aqui são que os pais e os pediatras devem confiar na medicina evidência-baseada e não nos pulos da lógica que limitam no folclore,” Merenstein diz.