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Immunothérapie pour l'insuffisance cardiaque

Le congrès du monde de l'état de cardiologie - l'insuffisance cardiaque (HF) est un syndrome clinique complexe et graduel qui peut résulter de n'importe quel trouble cardiaque structurel ou fonctionnel, tel que la maladie coronarienne ou l'hypertension (hypertension), qui nuisent la capacité du coeur de fonctionner correctement comme pompe.

En raison de ce dysfonctionnement de pompe, un grand choix de mécanismes de fuselage sont activés afin d'essayer de compenser cette défectuosité. Les systèmes multiples dans le fuselage, y compris le système de neurohormonal et le système immunitaire, répondent à la condition d'à haute fréquence. L'accumulation de la preuve indique que les cytokines inflammatoires (médiateurs de réaction immunitaire) jouent un rôle pathogène dans l'étape progressive de l'à haute fréquence en nuisant la capacité du coeur de se contracter, induisant l'hypertrophie excessive (hypertrophie), et introduction de la mort cellulaire ou de la fibrose (la formation du tissu fibreux). Ces mécanismes contribuent au cycle destructeur de myocardique (muscle cardiaque) transformant cela est caractéristique de l'insuffisance cardiaque chronique.

Le but principal de l'étude d'ACCLAMATION était d'évaluer les effets de l'immunothérapie de Celacade sur le point final composé de la mortalité ou de l'hospitalisation (CV) cardiovasculaire dans les patients présentant l'à haute fréquence continuel. L'ACCLAMATION représente l'évaluation clinique avancée d'insuffisance cardiaque chronique du traitement immunisé de modulation.

L'immunothérapie utilisant le système de Celacade est une stratégie nouvelle de demande de règlement de non-médicament qui vise les mécanismes inflammatoires contribuant à l'étape progressive de l'à haute fréquence continuel pas encore adressée par des traitements actuels. Cette forme d'immunothérapie exploite la réaction anti-inflammatoire aux cellules subissant l'apoptose (mort cellulaire programmée). La réaction physiologique du système immunitaire du bénéficiaire aux cellules d'apoptotique a comme conséquence une diminution des cytokines inflammatoires, et le -règlement des cytokines anti-inflammatoires. Cet effet combiné peut être particulièrement avantageux aux patients présentant l'à haute fréquence continuel, puisque l'inflammation liée à ce syndrome réfléchit un déséquilibre des deux armes de opposition du réseau de cytokine.

L'immunothérapie de Celacade a été montrée expérimental vers le bas-pour régler des cytokines pro-inflammatoires et pour augmenter des cytokines anti-inflammatoires. Nous avons précédemment montré, dans une étude de faisabilité des sujets avec le modéré à l'à haute fréquence sévère, à cette mortalité sensiblement réduite et à l'hospitalisation de traitement actif. D'ailleurs, en étude récent achevée de 553 patients présentant l'athérosclérose, cette forme d'immunothérapie a eu comme conséquence une réduction marquée de la borne inflammatoire HS-CRP.

L'étude d'ACCLAMATION s'est inscrite plus de 2.400 sujets à 177 sites aux USA, au Canada, en Allemagne, en Norvège, au Danemark, en Pologne, et en Israël. L'ACCLAMATION était le plus grand essai dans l'à haute fréquence jamais conduit pour évaluer un traitement visant l'inflammation. À la ligne zéro, tous les sujets recevaient le traitement normal optimal pour l'à haute fréquence comprenant des inhibiteurs des ECA ou des inhibiteurs de récepteur de l'angiotensine, des bêtabloquants, et des agents de blocage d'aldostérone comme tolérés.

L'immunothérapie utilisant le système de Celacade concerne la demande de règlement d'ex vivo (en dehors du fuselage) d'un échantillon 10mL de propres moyens d'un patient sang total (autologue) de la tension oxydante réglée et administration intramusculaire suivante (IM) de l'échantillon traité. Nous présumons qu'oxydant chargez, un facteur connu pour commencer l'apoptose en leucocytes, commet les cellules traitées pour subir l'apoptose après gestion de médecine interne. Dans le tissu musculaire, les cellules traitées agissent l'un sur l'autre avec les cellules de système immunitaire spécifiques (antigène présentant des cellules) et obtiennent une réaction anti-inflammatoire systémique.

Les sujets étaient fait au hasard (1 : 1) alloué pour recevoir le traitement actif ou le placebo (demande de règlement de feinte). Les groupes d'active et de placebo étaient bien équilibrés à la ligne zéro. Tous les sujets ont reçu des demandes de règlement des jours 1, 2, et 14, et puis tous les 28 jours ensuite jusqu'à la fin de l'étude, ou d'un minimum de 22 semaines. Ni les sujets ni leurs médecins n'ont su s'ils étaient réception réelle ou demande de règlement de placebo (en double aveugle).

Nos résultats prouvent que bien que l'essai d'ACCLAMATION de l'immunothérapie de Celacade n'ait pas contacté son point final primaire de réduire le risque du composé de la mortalité ou de l'hospitalisation de cv, analyse préspécifiée de sous-groupe ont fourni la preuve cette immunothérapie de Celacade sensiblement réduite ce risque dans les sujets qui n'avaient pas atteint plus de stades avancés d'à haute fréquence.

Par exemple, dans les 689 patients de la classe II de NYHA dans l'étude, l'immunothérapie de Celacade réduites le risque de mortalité ou hospitalisation de cv de 39% (P=0.0003). L'analyse exploratoire complémentaire dans des sous-groupes combinés se montant plus de 70% de sujets d'étude d'ACCLAMATION a indiqué que l'immunothérapie de Celacade était plus avantageuse que le placebo en réduisant le risque de mortalité ou la morbidité.

L'immunothérapie de Celacade était sûre et bien tolérée, et il n'y avait aucune preuve des effets adverses sur la pression sanguine et la fréquence cardiaque une fois utilisé en combination avec le traitement normal (antagonistes vasoactifs y compris de neurohormonal). De plus, il n'y avait aucune différence dans des événements défavorables liés à l'infection par rapport au placebo, et aucune preuve des éditions de tolérabilité dans les sujets avec d'autres problèmes de santé en plus d'à haute fréquence.

En conclusion, le support d'essai de découvertes d'ACCLAMATION l'hypothèse que l'inflammation participe à l'étape progressive du syndrome d'à haute fréquence. D'une manière primordiale, l'essai d'ACCLAMATION fournit la preuve que l'immunothérapie de Celacade est efficace dans les patients qui n'ont pas atteint plus de stades avancés de l'insuffisance cardiaque, supportant le concept que l'exploitation de la réaction anti-inflammatoire physiologique aux cellules subissant l'apoptose a la possibilité thérapeutique considérable. En conclusion, les résultats d'ACCLAMATION fournissent à une base intense pour avancer une étude confirmatoire pour évaluer définitivement l'utilité clinique de Celacade dans cette population des patients.