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Immunoterapia per infarto

Congresso del mondo del rapporto di cardiologia - l'infarto (HF) è una sindrome clinica complessa e progressiva che può derivare da disordine cardiaco affatto strutturale o funzionale, quali la coronaropatia o l'ipertensione (ipertensione), che alterano la capacità del cuore di funzionare correttamente come pompa.

Come conseguenza di questa disfunzione della pompa, vari meccanismi dell'organismo sono attivati nel tentativo di compensare questo difetto. I sistemi multipli all'interno dell'organismo, compreso il sistema di neurohormonal ed il sistema immunitario, rispondono allo stato di HF. Raccogliere la prova indica che le citochine infiammatorie (mediatori di risposta immunitaria) svolgono un ruolo patogeno nella progressione dell'HF alterando la capacità del cuore di contrarrsi, inducendo l'eccessiva ipertrofia (ingrandimento) e promuovere la morte delle cellule o la fibrosi (la formazione di tessuto fibroso). Questi meccanismi contribuiscono al ciclo distruttivo di del miocardio (muscolo di cuore) ricostruendo quello è caratteristici di infarto cronico.

L'obiettivo principale dello studio di ACCLAMAZIONE era di valutare gli effetti di immunoterapia di Celacade sul punto finale composito della mortalità o dell'ospedalizzazione (CV) cardiovascolare in pazienti con l'HF cronica. L'ACCLAMAZIONE corrisponde alla valutazione clinica dell'infarto cronico avanzato della terapia immune di modulazione.

L'immunoterapia facendo uso del sistema di Celacade è una strategia novella del trattamento della non droga che mira ai meccanismi infiammatori che contribuiscono alla progressione dell'HF cronica non ancora indirizzata tramite le terapie correnti. Questo modulo di immunoterapia sfrutta la risposta antinfiammatoria alle celle che subiscono il apoptosis (morte programmata delle cellule). La risposta fisiologica del sistema immunitario del destinatario alle celle apoptotic provoca una diminuzione in citochine infiammatorie e il su-regolamento delle citochine antinfiammatorie. Questo effetto combinato può essere particolarmente utile ai pazienti con l'HF cronica, poiché l'infiammazione connessa con questa sindrome riflette uno squilibrio delle due armi avversarie della rete di citochina.

L'immunoterapia di Celacade è stata indicata sperimentalmente giù-per regolamentare le citochine pro-infiammatorie e per aumentare le citochine antinfiammatorie. Precedentemente abbiamo indicato, in uno studio di fattibilità degli oggetti con il moderato all'HF severa, che il trattamento attivo ha diminuito significativamente la mortalità e l'ospedalizzazione. Inoltre, in uno studio recentemente terminato di 553 pazienti con aterosclerosi, questo modulo di immunoterapia ha provocato una profonda riduzione dell'indicatore infiammatorio hs-CRP.

Lo studio di ACCLAMAZIONE si è iscritto oltre 2.400 oggetti a 177 siti negli Stati Uniti, nel Canada, in Germania, in Norvegia, in Danimarca, in Polonia e nell'Israele. L'ACCLAMAZIONE era la più grande prova nell'HF condotta mai per valutare una terapia che mira all'infiammazione. Al riferimento, tutti gli oggetti stavano ricevendo la terapia standard ottimale per l'HF compresi gli ACE-inibitore o stampi del ricevitore dell'angiotensina, betabloccanti ed agenti bloccanti dell'aldosterone come tollerati.

L'immunoterapia facendo uso del sistema di Celacade comprende ex vivo (fuori dell'organismo) il trattamento di un campione 10mL dei propri di un paziente intero sangue (autologo) con lo sforzo ossidativo controllato ed amministrazione intramuscolare (IM) successiva del campione trattato. Supponiamo che ossidativo solleciti, un fattore conosciuto per iniziare il apoptosis in globuli bianchi, commettiamo le celle curate per subire il apoptosis che segue l'amministrazione IM. All'interno del tessuto del muscolo, le celle curate interagiscono con le celle di sistema immunitario specifiche (antigene che presenta le celle) e suscitano una risposta antinfiammatoria sistematica.

Gli oggetti erano a caso (1: 1) assegnato per ricevere trattamento attivo o placebo (trattamento finto). Sia i gruppi del placebo che dell'attivo erano ben equilibrati al riferimento. Tutti gli oggetti hanno ricevuto da allora in poi i trattamenti i giorni 1, 2 e 14 e poi ogni 28 giorni fino alla conclusione dello studio, o ad un minimo di 22 settimane. Nè gli oggetti nè i loro medici hanno saputo se erano ricevere reale o il trattamento del placebo (prova alla cieca).

I nostri risultati indicano che sebbene la prova di ACCLAMAZIONE di immunoterapia di Celacade non abbia incontrato il suo punto finale primario di diminuzione del rischio del composito della mortalità o dell'ospedalizzazione del cv, sottogruppo che prespecificato l'analisi ha fornito la prova che l'immunoterapia di Celacade ha diminuito significativamente questo rischio negli oggetti che non avevano raggiunto le fasi più avanzate dell'HF.

Per esempio, nei 689 pazienti della classe II di NYHA nello studio, l'immunoterapia di Celacade ha ridotto il rischio di mortalità o di ospedalizzazione del cv di 39% (P=0.0003). L'analisi esplorativa supplementare nei sottogruppi combinati che ammontano più di 70% degli oggetti di studio di ACCLAMAZIONE ha indicato che l'immunoterapia di Celacade era sensibilmente più utile del placebo nella diminuzione del rischio di mortalità o di morbosità.

L'immunoterapia di Celacade era sicura e tollerata bene e non c'era prova degli effetti nocivi su pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca una volta usato congiuntamente alla terapia standard (antagonisti vasoactive compresi di neurohormonal). Più ulteriormente, non c'era differenza negli eventi avversi in relazione con l'infezione rispetto a placebo e nessuna prova delle emissioni della tollerabilità negli oggetti con altri problemi sanitari oltre all'HF.

In conclusione, il supporto di prova di risultati di ACCLAMAZIONE l'ipotesi che l'infiammazione partecipa alla progressione della sindrome di HF. Più d'importanza, la prova di ACCLAMAZIONE fornisce la prova che l'immunoterapia di Celacade è efficace in pazienti che non hanno raggiunto le fasi più avanzate di infarto, supportanti il concetto che sfruttare la risposta antinfiammatoria fisiologica alle celle che subiscono il apoptosis ha potenziale terapeutico sostanziale. Per concludere, i risultati di ACCLAMAZIONE forniscono una forte base per muoversi in avanti uno studio confermativo definitivo per valutare l'utilità clinica di Celacade in questa popolazione paziente.