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ISRS associés avec la violence sévère dans un nombre restreint de personnes

L'Utilisation d'une classe des médicaments d'antidépresseur, les ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine), peut être associée avec la violence sévère dans un nombre restreint de personnes disent les auteurs du papier publiés en Médicament de PLoS.

David Healy et David Menkes d'Université de Cardiff, et Andrew Herxheimer du Centre BRITANNIQUE de Cochrane, avaient l'habitude un grand choix de sources pour regarder cette association.

Les sources utilisées étaient des données sur le paroxetine présenté au Comité BRITANNIQUE de la Sécurité du Groupe de Travail d'Expert En Matière de Médicaments par son générateur, GlaxoSmithKline ; les données de la surveillance d'ordonnance-événement d'Ensemble de Recherche En Matière De Sécurité (DSRU) De Médicament du Royaume-Uni étudient sur le paroxetine et la fluoxétine ; affaires judiciaires en lesquelles les auteurs ont la preuve donnée ; et les emails de 1.374 patients en réponse à un programme de Panorama de BBC TV sur le paroxetine ont annoncé en 2002.

L'association de l'individu d'utiliser-et d'antidépresseur a dirigé la violence, telle que le suicide, n'est pas neuve. Les auteurs notent que « Quelques régulateurs, tels que les régulateurs Canadiens, se sont également rapportés à des risques de lancement demande de règlement-induit menant au l'auto-tort et au tort à d'autres » et aux « étiquettes des Etats-Unis pour toute la note d'antidépresseurs à partir d'août 2004 que « l'inquiétude, l'agitation, les crises de panique, les insomnies, l'irritabilité, l'hostilité, l'agressivité, l'impulsivité, l'akathisia (agitation psychomotrice), la hypomanie, et la manie ont été enregistrée dans les patients adultes et pédiatriques étant traités avec des antidépresseurs pour le trouble dépressif principal ainsi que pour d'autres signes, psychiatriques et nonpsychiatric » ».

Le papier actuel en Médicament de PLoS se concentre sur les ISRS, qui sont prétendus rectifier un déséquilibre chimique dans le cerveau concernant un manque de sérotonine. Des ISRS, le paroxetine a été principalement étudié pour deux raisons. D'abord, les auteurs ont eu un meilleur accès aux données au sujet des formes médico-légales illustratives pour ce médicament que pour d'autres antidépresseurs. En Second Lieu, le constructeur du paroxetine, GlaxoSmithKline, a soumis des données sur des épisodes « hostiles » associés avec le paroxetine aux autorités réglementaires Britanniques.

Un résumé des essais contrôlés de placebo chez les enfants et des adultes a prouvé que 60 paroxetine donnés de 9219 (de 0,65%) patients, avec 20 de placebo 6.455 donné (0,31%) ont eu ce qui était appelé un « événement d'hostilité ».

Dans leurs présentations au Comité de la Sécurité du Groupe de Travail d'Expert En Matière de Médicaments, la GlaxoSmithKline a enregistré 44 événements hostiles dans 11.491 patients prenant le paroxetine dans les essais comparant le paroxetine à d'autres antidépresseurs (c.-à-d. 0,38% de tous les patients prenant le paroxetine a remarqué un événement hostile). Dans un sous-ensemble d'essais comparant le paroxetine à un autre ISRS, il y avait 16 événements hostiles parmi chacun des 2.418 patients prenant le paroxetine (0,66%). Dans les études volontaires saines, dans lesquelles le paroxetine était donné aux gens qui étaient en bonne santé, les événements hostiles se sont produits dans trois de 271 (1,1%) volontaires prenant le paroxetine, avec mettent dedans le placebo 138 de prise. La GlaxoSmithKline a attribué ces épisodes dans les volontaires en bonne santé au fait que les volontaires ont été logés dans des tests cliniques centrent, bien que ceci se soit appliqué les aux deux les volontaires prenant le paroxetine et ceux prenant le placebo. Une autre étude volontaire saine avait précédemment indiqué le comportement agressif dans une sertraline de prise volontaire.

Dans l'événement défavorable de médicament surveillant il y avait des événements violents dans 56 de 13.741 (0,41%) patients prenant le paroxetine et 60 dans 12.692 patients (0,47%) prenant la fluoxétine. Dans les emails de 1.374 patients après le programme de BBC les auteurs enregistrent que « Beaucoup de tempêtes et de pensées et d'actes émotifs joints de violence ou d'auto-tort au paroxetine ». En Conclusion, les auteurs décrivent 9 affaires judiciaires médicoes illustratives en lesquelles ils ont été concernés.

Après révision des mécanismes possibles pour la violence associée avec des ISRS, les auteurs concluent cela : « Les délivrances neuves mises en valeur par ces cas ont besoin d'examen urgent commun par des juristes et des psychiatres dans tous les pays où les antidépresseurs sont très utilisés. » Cependant, elles avertissent que « Dans la pratique, les directeurs de stage doivent se rendre compte des délivrances, mais la violence sérieuse sur des antidépresseurs est susceptible d'être très rare. Quand la violence est des résultats suspectés, chaque cas doit être considéré soigneusement, selon le principe que les personnes sont responsables de leur conduite, à moins qu'il y ait de la preuve dégagée du fonctionnement compromis qui ne peut pas être autrement expliquée. »

http://www.plosmedicine.org