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SSRIs associou com a violência severa em um pequeno número de indivíduos

O Uso de uma classe de drogas de antidepressivo, o SSRIs (inibidores selectivos do reuptake da serotonina), pode ser associado com a violência severa em um pequeno número de indivíduos diz os autores do papel publicados na Medicina de PLoS.

David Healy e David Menkes da Universidade de Cardiff, e Andrew Herxheimer do Centro BRITÂNICO de Cochrane, usaram uma variedade de fontes para olhar esta associação.

As fontes usadas eram dados no paroxetine apresentado ao Comitê BRITÂNICO na Segurança do Grupo De Trabalho Perito por seu fabricante, GlaxoSmithKline das Medicinas; os dados da monitoração do prescrição-evento da Unidade de Pesquisa da Segurança (DSRU) da Droga de Reino Unido estudam no paroxetine e no fluoxetine; casos legais em que os autores deram a evidência; e os email de 1.374 pacientes em resposta a um programa do Panorama da TEVÊ da BBC no paroxetine transmitiram em 2002.

A associação do uso e do auto do antidepressivo dirigiu a violência, tal como o suicídio, não é nova. Os autores notam que “Alguns reguladores, tais como os reguladores Canadenses, igualmente referiram riscos de activação tratamento-induzida que conduz ao auto-dano e ao dano a outro” e dos “as etiquetas Estados Unidos para toda a nota dos antidepressivos em agosto de 2004 que “a ansiedade, a agitação, os ataques de pânico, a insónia, a irritabilidade, a hostilidade, a agressividade, o impulsivity, a acatisia (desassossego psychomotor), a hipomania, e a mania foram relatados nos pacientes adultos e pediatras que estão sendo tratados com os antidepressivos para a desordem depressiva principal assim como para outras indicações, psiquiátricas e nonpsychiatric””.

O papel actual na Medicina de PLoS focaliza no SSRIs, que são reivindicadas corrigir um desequilíbrio químico no cérebro que envolve uma falta da serotonina. Do SSRIs, o paroxetine foi estudado primeiramente por duas razões. Primeiramente, os autores tiveram o melhor acesso à informação sobre casos médico-legais ilustrativos para esta droga do que para outros antidepressivos. Em Segundo, o fabricante do paroxetine, GlaxoSmithKline, submeteu dados nos episódios “hostis” associados com o paroxetine às autoridades reguladoras Britânicas.

Um sumário do placebo controlou experimentações nas crianças e os adultos mostraram que 60 de 9219 (0,65%) pacientes dados o paroxetine, comparado com os 20 de 6.455 dados o placebo (0,31%) tiveram o que foi chamado da “um evento hostilidade”.

Em suas submissões ao Comitê na Segurança do Grupo De Trabalho Perito das Medicinas, GlaxoSmithKline relatou 44 eventos hostis em 11.491 pacientes que tomam o paroxetine nas experimentações que comparam o paroxetine com outros antidepressivos (isto é 0,38% de todos os pacientes que tomam o paroxetine experimentaram um evento hostil). Em um subconjunto das experimentações que comparam o paroxetine com um outro SSRI, havia 16 eventos hostis entre todos os 2.418 pacientes que tomam o paroxetine (0,66%). Nos estudos voluntários saudáveis, em que o paroxetine foi dado aos povos que eram saudáveis, os eventos hostis ocorreram em três de 271 (1,1%) voluntários que tomam o paroxetine, comparado com zeram dentro o placebo 138 de tomada. GlaxoSmithKline atribuiu estes episódios nos voluntários saudáveis ao facto de que os voluntários estiveram limitados no ensaios clínicos se centram, embora este aplicasse a ambos os voluntários que tomam o paroxetine e aqueles que tomam o placebo. Outro Um estudo voluntário saudável tinha relatado previamente o comportamento agressivo em um sertraline de tomada voluntário.

No evento adverso da droga que monitora havia uns eventos violentos em 56 de 13.741 (0,41%) pacientes que tomam o paroxetine e em 60 em 12.692 pacientes (0,47%) que tomam o fluoxetine. Nos email de 1.374 pacientes após o programa da BBC os autores relatam que “Muito tempestades e pensamentos e actos de violência ou auto-dano emocional ligado ao paroxetine”. Finalmente, os autores descrevem 9 casos legais da estudante de medicina ilustrativa em que foram envolvidos.

Após ter revisto os mecanismos possíveis para a violência associada com o SSRIs, os autores concluem aquele: “As edições novas destacadas por estes casos precisam o exame urgente comum por jurista e por psiquiatras em todos os países onde os antidepressivos são amplamente utilizados.” Contudo, advertem que “Na prática, os clínicos precisam de estar cientes das edições, mas a violência séria em antidepressivos é provável ser muito rara. Quando a violência é um resultado suspeitado, cada caso tem que ser considerado com cuidado, no princípio que os indivíduos são responsáveis para sua conduta, a menos que houver a evidência clara da função comprometida que não pode de outra maneira ser explicada.”

http://www.plosmedicine.org