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Mises à jour sur la pandémie de grippe essais de vaccin qui sera présenté à l'IDSA 44e réunion annuelle

Les résultats préliminaires d'essais cliniques de deux approches différentes en cas de pandémie de grippe vaccins - l'un un coup de pouce en prime-stratégie en utilisant différents sous-types de vaccins H5N1, l'autre un vaccin contre le H5N1 livré dans la peau (intradermique) plutôt que le muscle - sera présenté à la 44e annuel Réunion de l'Infectious Diseases Society of America se tiendra à Toronto 12 au 15 oct.

Les présentations sont prévues pour une séance de fin de brise-après-midi le vendredi 13 octobre (voir http://www.idsociety.org ).

Le financement de ces essais provient de l'Institut national des maladies allergiques et infectieuses (NIAID), l'un des National Institutes of Health. Les journalistes peuvent communiquer avec le Bureau Nouvelles NIAID au 301-402-1663 pour parler avec le directeur du NIAID Anthony Fauci S., MD, qui est disponible pour commenter et mettre en perspective ces résultats préliminaires.

Les résultats préliminaires suggèrent Amorçage Renforce les réponses immunitaires au vaccin contre le H5N1 Variante

Le temps de présentation: Late-Breaker session, le vendredi 13 octobre 2006, 17h00
Présentateur: Nega Ali Goji, MD, Université de Rochester Medical Center, Rochester, NY

Si une souche grippale pandémique a été identifié, il serait probablement prendre plusieurs mois pour fabriquer un vaccin contre elle, et en stimulant l'immunité protectrice avec le vaccin nécessiterait probablement plus d'une dose. Donner aux gens de deux doses de vaccin contre la grippe H5N1 comme une pandémie évolue serait logistiquement difficile, cependant, afin que les chercheurs ont été de toute urgence enquêter sur des stratégies alternatives.

Une telle alternative est de les premiers à l'avance avec un vaccin liées sorte que seule une dose unique de vaccin est nécessaire lors de la pandémie émerge. Une équipe de chercheurs dirigée par l'Université de Rochester Medical Center enquêteurs Nega Goji Ali, MD, et John J. Treanor, MD, a récemment testé cette hypothèse. Ils ont comparé la réponse immunitaire à une seule dose de 90 microgrammes d'une variante de vaccin contre la grippe aviaire dans deux groupes d'adultes: ceux qui avaient reçu une autre variante de vaccin contre la grippe H5N1 du virus aviaire quelque huit ans plus tôt et ceux qui n'ont pas de pré-exposition à tout le virus H5N1 ou de vaccins.

À la fin de 1997 à 1998, peu après le premier cas d'oiseau à humain transmission directe d'un virus de la grippe H5N1 est survenue à Hong Kong, le NIAID a financé la production d'un vaccin expérimental fait à partir du virus de Hong Kong et l'a testé dans une petite clinique essai mené à l'Université de Rochester à des adultes sains (voir référence). Trente-sept personnes qui ont reçu deux doses du vaccin H5N1 à Hong Kong dans ce procès a servi - amorcée - de la population dans l'étude actuelle.

La dose de rappel dans l'étude actuelle - une expérimentation vaccin inactivé H5N1 produite pour le NIAID par sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis de Paris - est basé sur un virus de la grippe H5N1 au Vietnam. Le virus de Hong Kong est apparenté au virus du Vietnam, mais appartient à clade 3, qui renvoie à sa branche sur un arbre évolutif du virus H5N1 en Asie, tandis que le virus du Vietnam appartient à clade 1.

Dans leur essai, l'équipe de Rochester a révélé que plus de deux fois autant de personnes qui avaient reçu la dose d'amorçage de clade 3 vaccin H5N1 a répondu avec des niveaux d'anticorps substantiels à une dose unique de vaccin H5N1 clade 1 que ceux sans exposition préalable H5N1 . Dr Treanor dit que ces premières données, mais prometteur indiquent que l'amorçage avec un vaccin variante antigénique avant une pandémie survient peut-être une stratégie utilisée pour aider à contrôler une pandémie.

"Ces résultats préliminaires devront être confirmés dans les grandes études, mais ils offrent la possibilité intrigante que pré-pandémique amorçage avec existants vaccins H5N1 pourrait stimuler la réponse immunitaire à un vaccin contre le H5N1 différentes faites sur mesure pour contrecarrer ans plus tard, une pandémie de grippe humaine" , explique le Dr Fauci.

Troisième dose de vaccin H5N1 Intramdermal bien toléré, mais n'améliore pas la réponse immunitaire

Presentation Time: Late-Breaker session, le vendredi 13 octobre 2006, 17h15
Présentateur: M. Patel Shital, MD, du Baylor College of Medicine, Houston, TX

Des études antérieures ont suggéré que des doses plus faibles de vaccin contre la grippe saisonnière administré par voie intradermique peut fonctionner aussi bien que des doses plus élevées du même vaccin administré par voie intramusculaire, permettant aux fonctionnaires de la santé publique à «étirer - des doses de vaccin disponibles dans une époque de pénurie. Pour tester ce principe avec un vaccin contre la grippe pandémique H5N1, le NIAID a lancé un essai de vaccin de comparer les réponses immunitaires suscitées par un vaccin contre le H5N1 donné par la voie intradermique ou intramusculaire. Les formulations de vaccins H5N1 ont été produites pour le NIAID par sanofi pasteur.

Wendy Keitel, MD, M. Patel Shital, MD, et leurs collègues du Baylor College of Medicine conduite du procès. Les résultats de leurs deux premières doses d'étude auprès de 100 participants ont indiqué que les réponses en anticorps chez les bénévoles donné 3 ou 9 microgrammes de vaccin par voie intradermique étaient semblables aux réponses des anticorps observé chez des volontaires donnée 15 microgrammes par voie intramusculaire: 4 pour cent, 5 pour cent, et 12 pour cent des bénévoles , respectivement, avaient une augmentation significative du taux d'anticorps après deux doses. Ceux donnés 45 microgrammes par voie intramusculaire, cependant, a montré un taux de réponse significativement plus élevé: 56 pour cent des bénévoles dans ce groupe ont répondu.

Dans l'étude actuelle, l'équipe de Baylor inscrit 77 adultes sains âgés de 18 et 40 ans qui avait déjà reçu deux doses du même vaccin un mois d'intervalle et leur donna une troisième dose de vaccin 6 mois plus tard pour voir si elle renforcé leur anticorps de réponse. Les participants ont, à nouveau divisés en quatre groupes, ont reçu soit 3 ou 9 microgrammes par voie intradermique ou 15 ou 45 microgrammes par voie intramusculaire. Les doses de vaccin ont été limitées par les formules disponibles.

Selon le Dr Patel, un quart ou moins des participants dans les groupes d'étude ayant reçu le vaccin par voie intradermique ou intramusculaire à 15 microgrammes ont eu une réponse anticorps significative après la troisième dose, tandis que près des deux tiers des volontaires dans le groupe qui a reçu 45 microgrammes par voie intramusculaire avait une réponse similaire. Pour chaque dosage soit par la voie d'administration, les résultats montrent que donner une troisième dose du vaccin 6 mois plus tard augmenté à des niveaux de taux d'anticorps similaires à ceux obtenus après les deux premières doses.

Cette petite étude pilote démontre que des doses multiples d'un vaccin inactivé H5N1 donné soit par l'injection intradermique ou par voie intramusculaire sont sûrs et bien tolérés, dit le Dr Fauci. Il fournit aussi une justification solide pour tester des doses plus élevées du vaccin H5N1 intradermally.Plans donnée sont en cours pour comparer directement les réponses immunitaires suscitées par la vaccination, soit dans la peau ou dans le muscle avec un vaccin H5N1 contenant des niveaux élevés de la même quantité d'antigène .

Le NIAID est une composante de la National Institutes of Health. NIAID soutient la recherche fondamentale et appliquée afin de prévenir, diagnostiquer et traiter les maladies infectieuses comme le VIH / SIDA et autres infections sexuellement transmissibles, la grippe, la tuberculose, le paludisme et la maladie à partir des agents potentiels de bioterrorisme. NIAID soutient également des recherches sur l'immunologie fondamentale, de la transplantation et à l'abri des troubles liés, y compris les maladies auto-immunes, l'asthme et les allergies.

Les National Institutes of Health (NIH) - Agence de la nation la recherche médicale - comprend 27 instituts et centres et est une composante du ministère américain de la Santé et des Services sociaux. Il est le principal organisme fédéral pour mener et appuyer fondamentale, clinique et translationnelle la recherche médicale, et il étudie les causes, les traitements et remèdes pour les deux maladies communes et rares. Pour plus d'informations sur le NIH et ses programmes, visitez http://www.nih.gov