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Actualizações nas experimentações vacinais da gripe pandémica a ser apresentadas na 44a reunião Anual de IDSA

Os resultados da Preliminar dos ensaios clínicos que testam duas aproximações pandémicas diferentes da vacina da gripe - uma uma estratégia do principal-impulso usando subtipos diferentes H5N1 das vacinas, o outro uma vacina H5N1 entregada na pele (intradermal) um pouco do que o músculo - serão apresentados na 44a Reunião Anual da Sociedade das Doenças Infecciosas de América que está sendo realizada Toronto em 12-15 de outubro.

As apresentações são programadas para uma sessão do tarde-disjuntor sexta-feira à tarde, O 13 de outubro (veja http://www.idsociety.org).

O Financiamento para as experimentações vem do Instituto Nacional da Alergia e das Doenças Infecciosas (NIAID), um dos Institutos de Saúde Nacionais. Os Repórteres podem chamar o Escritório da Notícia de NIAID em 301-402-1663 para falar com o Director Anthony S. Fauci de NIAID, M.D., que está disponível comentar e fornecer a perspectiva nestes resultados preliminares.

Os Resultados Preliminares Sugerem que Aprontando Impulsione Respostas Imunes à Vacina H5N1 Variante

Tempo da Apresentação: Sessão do Tarde-Disjuntor, Sexta-feira 13 de Outubro de 2006, 5:00 P.m.
Apresentador: Nega Ali Goji, M.D., Universidade do Centro Médico de Rochester, Rochester, NY

Se uma tensão pandémica da gripe foi identificada, tomaria provavelmente diversos meses para fazer uma vacina contra ela, e a imunidade protectora de estimulação com a vacina exigiria provavelmente mais de uma dose. Dar povos que duas doses da vacina da gripe H5N1 como uma pandemia estão evoluindo seria logìstica difícil, contudo, assim que os pesquisadores têm investigado urgente estratégias alternativas.

Uma tal alternativa é aprontar adiantadamente povos com uma vacina relacionada de modo que somente uma única dose da vacina seja exigida quando a pandemia emerge. Uma equipe dos pesquisadores conduzidos pela Universidade de investigador Nega Ali Goji, M.D., e John J. Treanor do Centro Médico de Rochester, M.D., testou recentemente esta hipótese. Compararam a resposta imune a uma única dose de 90 microgramas de uma variação da vacina da gripe aviária em dois grupos de adultos: aqueles que tinham recebido uma variação diferente da vacina do vírus da gripe H5N1 aviária uns oito anos mais adiantados e aqueles sem pre-exposição a todo o vírus H5N1 ou vacinas.

Ao fim de 1997-98, logo depois que o primeiro exemplo da transmissão pássaro-à-humana directa de um vírus da gripe H5N1 ocorreu em Hong Kong, NIAID financiou a produção de uma vacina experimental feita do vírus de Hong Kong e testou-a em um ensaio clínico pequeno conduzido na Universidade de Rochester em adultos saudáveis (veja a referência). Trinta E Sete indivíduos que receberam duas doses da vacina de Hong Kong H5N1 nessa experimentação servida como - aprontado - a população no estudo actual.

A dose de impulsionador no estudo actual - uma vacina neutralizada experimental produzida para NIAID pelo pasteur do sanofi, o negócio do vírus H5N1 das vacinas do Grupo dos sanofi-aventis de Paris - é baseada em um vírus da gripe H5N1 de Vietname. O vírus de Hong Kong é relacionado ao vírus de Vietname mas pertence ao clade 3, que refere seu ramo em uma árvore evolucionária dos vírus H5N1 em Ásia, quando o vírus de Vietname pertencer ao clade 1.

Em sua experimentação, a equipe de Rochester encontrou que aquele mais de duas vezes tanto como dos indivíduos que tinham recebido a dose da escorva da vacina H5N1 do clade 3 responderam com níveis substanciais do anticorpo a uma única dose da vacina H5N1 do clade 1 do que fizeram aquelas sem a exposição H5N1 prévia. O Dr. Treanor diz que estes dados adiantados mas prometedores indicam que aprontando com uma vacina variante antigénica antes que uma pandemia ocorra pode ser uma estratégia usada para ajudar a controlar uma pandemia.

“Estes resultados preliminares precisam de ser confirmados em estudos maiores, mas oferecem a possibilidade intrigante que a escorva da pre-pandemia com as vacinas H5N1 existentes pode impulsionar a resposta imune aos anos um H5N1 específicos vacinais diferentes mais tarde para estragar uma pandemia de gripe humana emergente”, dizem o Dr. Fauci.  

A Terceira Dose da Vacina de Intramdermal H5N1 Bem-Tolerou mas Não Melhora a Resposta Imune 

Tempo da Apresentação: Sessão do Tarde-Disjuntor, Sexta-feira 13 de Outubro de 2006, 5:15 P.m.
Apresentador: Shital M. Patel, M.D., Faculdade de Baylor da Medicina, Houston, TX

Os estudos Precedentes sugeriram que umas mais baixas dosagens da vacina sazonal da gripe dada intradermally pudessem trabalhar assim como umas dosagens mais altas da mesma vacina dada intramuscular, permitindo responsáveis da Saúde públicos 'de esticar - doses disponíveis da vacina em um momento da falta. Para testar este princípio com uma vacina pandémica da gripe H5N1, NIAID iniciou uma experimentação vacinal para comparar as respostas imunes geradas por uma vacina H5N1 dada pela rota intradermal ou intramuscular. As formulações H5N1 vacinais foram produzidas para NIAID pelo pasteur do sanofi.

Wendy Keitel, M.D., Shital M. Patel, M.D., e sua Faculdade de Baylor de colegas da Medicina conduziu a experimentação. Os Resultados de seu estudo inicial da dois-dose entre 100 participantes indicaram que as respostas do anticorpo entre os voluntários dados 3 ou 9 microgramas da vacina eram intradermally similares às respostas do anticorpo consideradas entre os voluntários dados 15 microgramas intramuscular: 4 por cento, 5 por cento, e 12 por cento dos voluntários, respectivamente, tiveram um aumento significativo em níveis do anticorpo após duas doses. Aqueles dados 45 microgramas pela rota intramuscular, contudo, mostraram uma taxa de resposta significativamente mais alta: 56 por cento dos voluntários neste grupo responderam. 

No estudo actual, a equipe de Baylor registrou 77 adultos saudáveis entre as idades de 18 e de 40 quem tinham recebido previamente duas doses do mesmo um mês vacinal separado e deu-lhes uma terceira dose da vacina 6 meses mais tarde para ver se impulsionou sua resposta do anticorpo. Os participantes, divididos outra vez em quatro grupos, recebidos 3 ou 9 microgramas intradermally ou 15 ou 45 microgramas intramuscular. As dosagens da vacina foram limitadas pelas formulações disponíveis.

De acordo com o Dr. Patel, um quarto ou menos dos participantes nos grupos de estudo dados a vacina intradermally ou intramuscular em 15 microgramas tiveram uma resposta significativa do anticorpo após a terceira dose, quando quase dois terços dos voluntários no grupo que recebeu 45 microgramas intramuscular tiveram uma resposta similar. Para cada dosagem por uma ou outra rota da administração, os resultados mostram aquele que dá a uma terceira dose da vacina 6 mais tarde meses de titers aumentados do anticorpo aos níveis similares àqueles conseguidos após as primeiras duas doses.

Este estudo piloto pequeno demonstra que as doses múltiplas de uma vacina H5N1 neutralizada dada pela rota intradermal ou intramuscular são seguras e toleradas bem, diz o Dr. Fauci. Igualmente fornece uma base racional forte para as dosagens mais altas de teste da vacina H5N1 dadas intradermally. Os Planos são correntes comparar directamente as respostas imunes geradas vacinando na pele ou no músculo com uma vacina H5N1 que contem uns níveis mais altos da mesma quantidade de antígeno. 

NIAID é um componente dos Institutos de Saúde Nacionais. Os apoios de NIAID básicos e a pesquisa aplicada a impedir, diagnosticam e tratam doenças infecciosas tais como HIV/AIDS e as outras infecções, gripe, tuberculose, malária e doença de transmissão sexual dos agentes potenciais do bioterrorismo. NIAID igualmente apoia a pesquisa sobre a imunologia básica, a transplantação e as desordens imune-relacionadas, incluindo doenças auto-imunes, asma e alergias.

Os Institutos de Saúde Nacionais (NIH) - a Agência da Investigação Médica Da Nação - inclui 27 Institutos e Centros e é um componente do Departamento dos E.U. da Saúde e Serviços Humanos. É a agência federal preliminar para conduzir e investigação médica básica, clínica e translational do apoio, e investiga as causas, os tratamentos e as curas para doenças comuns e raras. Para obter mais informações sobre de NIH e de seus programas, visita http://www.nih.gov