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Actualizaciones en las juicios vaccíneas de la gripe pandémica que se presentarán en la 44.a reunión Anual de IDSA

Los resultados del Preliminar de las juicios clínicas que prueban dos diversas aproximaciones pandémicas de la vacuna de la gripe - una una estrategia usando diversos subtipos de las vacunas H5N1, la otra del primero-alza una vacuna H5N1 entregada en la piel (intradérmica) bastante que el músculo - serán presentados en la 44.a Reunión Anual de la Sociedad de las Enfermedades Infecciosas de América que es sujetada en Toronto el 12-15 de octubre.

Las presentaciones se programan para una sesión de los tarde-cortacircuítos el viernes por la tarde, El 13 de octubre (véase http://www.idsociety.org).

El Financiamiento para las juicios viene del Instituto Nacional de la Alergia y de las Enfermedades Infecciosas (NIAID), uno de los Institutos de la Salud Nacionales. Los Reporteros pueden llamar la Oficina de las Noticias de NIAID en 301-402-1663 para hablar con Director Anthony S. Fauci, M.D. de NIAID, que está disponible comentar y para proporcionar a perspectiva en estas conclusión preliminares.

Los Resultados Preliminares Sugieren que Preparando Refuerce Inmunorespuestas A la Vacuna Variable H5N1

Tiempo de la Presentación: Sesión de los Tarde-Cortacircuítos, el Viernes 13 de Octubre de 2006, 5:00 P.M.
Presentador: Nega Ali Goji, M.D., Universidad del Centro Médico de Rochester, Rochester, NY

Si una deformación pandémica de la gripe fuera determinada, tardaría probablemente varios meses para hacer una vacuna contra ella, y la inmunidad protectora estimulante con la vacuna requeriría probablemente más de una dosis. El Donante de gente que dos dosis de vacuna de la gripe H5N1 como pandémico se están desarrollando sería logísticamente difícil, sin embargo, así que los investigadores han estado investigando urgente estrategias alternativas.

Una tal opción es preparar a gente antes de tiempo con una vacuna relacionada para solamente requerir un de dósis simple de la vacuna cuando emerge el pandémico. Las personas de los investigadores llevados por la Universidad de los investigadores Nega Ali Goji, M.D., y Juan J. Treanor, M.D. del Centro Médico de Rochester, probaron recientemente esta hipótesis. Compararon la inmunorespuesta a una única dosis de 90 microgramos de una variante de la vacuna de la gripe aviar en dos grupos de adultos: los que habían recibido una diversa variante de la vacuna del virus de la gripe aviar H5N1 unos ocho años anteriores y ésos sin la pre-exposición a cualquier virus H5N1 o vacuna.

A finales de 1997-98, pronto después de que el primer caso de la transmisión pájaro-a-humana directa de un virus de la gripe H5N1 ocurriera en Hong Kong, NIAID financió la producción de una vacuna experimental hecha del virus de Hong Kong y la probó en una pequeña juicio clínica conducto en la Universidad de Rochester en adultos sanos (véase la referencia). Treinta Y Siete individuos que recibieron dos dosis de la vacuna de Hong Kong H5N1 en esa juicio sirvieron como - preparado - la población en el estudio actual.

La dosis de amplificador auxiliar en el estudio actual - una vacuna desactivada experimental producida para NIAID por pasteur del sanofi, el asunto del virus H5N1 de las vacunas del Grupo de los sanofi-aventis de París - se basa en un virus de la gripe H5N1 de Vietnam. El virus de Hong Kong se relaciona con el virus de Vietnam pero pertenece al clade 3, que refiere a su ramificación en un árbol evolutivo de los virus H5N1 en Asia, mientras que el virus de Vietnam pertenece al clade 1.

En su juicio, las personas de Rochester encontraron que eso más de dos veces tanto de los individuos que habían recibido la dosis del cebo de la vacuna H5N1 del clade 3 respondieron con los niveles sustanciales del anticuerpo a un de dósis simple de la vacuna H5N1 del clade 1 que ésos sin la exposición anterior H5N1. El Dr. Treanor dice que estos datos tempranos pero prometedores indican que preparando con una vacuna variable antigénica antes de que ocurra un pandémico puede ser una estrategia usada para ayudar a controlar un pandémico.

“Estas conclusión preliminares necesitan ser confirmadas en estudios más grandes, pero ofrecen la posibilidad intrigante que el cebo pre-pandémico con las vacunas existentes H5N1 puede reforzar la inmunorespuesta años específicos vaccíneos a diversos un H5N1 más adelante para frustrar una pandemia de gripe humana emergente”, dicen al Dr. Fauci.  

La Tercera Dosis de la Vacuna de Intramdermal H5N1 Bien-Toleró pero No Mejora la Inmunorespuesta 

Tiempo de la Presentación: Sesión de los Tarde-Cortacircuítos, el Viernes 13 de Octubre de 2006, 5:15 P.M.
Presentador: Shital M. Patel, M.D., Universidad de Baylor del Remedio, Houston, TX

Los estudios Anteriores han sugerido que dosificaciones más inferiores de la vacuna estacional de la gripe dada intradérmico pueden trabajar así como dosificaciones más altas de la misma vacuna dada intramuscular, permitiendo a responsables de Sanidad públicos 'estirar - dosis disponibles de la vacuna en una época de la escasez. Para probar este principio con una vacuna pandémica de la gripe H5N1, NIAID inició una juicio vaccínea para comparar las inmunorespuestas generadas por una vacuna H5N1 dada por la ruta intradérmica o intramuscular. Las formulaciones vaccíneas H5N1 fueron producidas para NIAID por pasteur del sanofi.

Wendy Keitel, M.D., Shital M. Patel, M.D., y su Universidad de Baylor de los colegas del Remedio conducto la juicio. Los Resultados de su estudio inicial de la dos-dosis entre 100 participantes indicaron que las reacciones del anticuerpo entre los voluntarios dados 3 o 9 microgramos de la vacuna eran intradérmico similares a las reacciones del anticuerpo consideradas entre los voluntarios dados 15 microgramos intramuscular: el 4 por ciento, el 5 por ciento, y el 12 por ciento de voluntarios, respectivamente, tenían un aumento importante en niveles del anticuerpo después de dos dosis. Ésos dados 45 microgramos por la ruta intramuscular, sin embargo, mostraron una tasa de respuesta importante más alta: el 56 por ciento de voluntarios en este grupo respondió. 

En el estudio actual, las personas de Baylor alistaron a 77 adultos sanos entre las edades de 18 y 40 quién habían recibido previamente dos dosis del mismo un mes vaccíneo separado y les dieron una tercera dosis de la vacuna 6 meses más adelante para ver si reforzó su reacción del anticuerpo. Los participantes, divididos otra vez en cuatro grupos, recibidos 3 o 9 microgramos intradérmico o 15 o 45 microgramos intramuscular. Las dosificaciones de la vacuna fueron limitadas por las formulaciones disponibles.

Según el Dr. Patel, un cuarto o menos de los participantes en los grupos de estudio dados la vacuna intradérmico o en 15 microgramos tenía intramuscular una reacción importante del anticuerpo después de la tercera dosis, mientras que casi dos tercios de los voluntarios en el grupo que recibió 45 microgramos intramuscular tenían una reacción similar. Para cada dosificación por cualquier ruta de la administración, los resultados muestran eso que da a una tercera dosis de la vacuna 6 meses más adelante de títulos crecientes del anticuerpo a los niveles similares a ésos logrados después de las primeras dos dosis.

Este pequeño estudio experimental demuestra que las dosis múltiples de una vacuna desactivada H5N1 dada por la ruta intradérmica o intramuscular son seguras y toleradas bien, dice al Dr. Fauci. También proporciona a un análisis razonado fuerte para las dosificaciones más altas de prueba de la vacuna H5N1 dadas intradérmico. Los Planes están en curso comparar directamente las inmunorespuestas generadas vacunando en la piel o en el músculo con una vacuna H5N1 que contiene niveles más altos de la misma cantidad de antígeno. 

NIAID es un componente de los Institutos de la Salud Nacionales. Soportes de NIAID básicos e investigación aplicada para prevenir, para diagnosticar y para tratar enfermedades infecciosas tales como HIV/AIDS y otro sexual - infecciones transmitidas, gripe, tuberculosis, malaria y enfermedad de agentes potenciales del bioterrorismo. NIAID también utiliza la investigación sobre la inmunología básica, el trasplante y los desordenes inmune-relacionados, incluyendo enfermedades autoinmunes, asma y alergias.

Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) - la Dependencia de la Investigación Médica De la Nación - incluye 27 Institutos y Centros y es un componente del Departamento de Sanidad y Servicios Sociales de los E.E.U.U. Es la dependencia federal primaria para conducto e investigación médica básica, clínica y de translación el utilizar, e investiga las causas, los tratamientos y las vulcanizaciones para las enfermedades comunes y raras. Para más información sobre NIH y sus programas, visita http://www.nih.gov