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Résumé de l'approbation de FDA des implants mammaires de silicone

Deux éditoriaux répondent à l'approbation de FDA le Vendredi de l'utilisation des implants mammaires de silicone fabriqués Mentor basé sur par Santa Barbara, la Californie et Irvine, la Californie Allergan basé sur pour la reconstruction de sein et l'augmentation de sein de cosmétique.

L'agence a également approuvé l'utilisation cosmétique des implants mammaires de silicone seulement pour les âges 22 de femmes et plus vieux. L'approbation stipule que les constructeurs avisent des femmes que les implants « ne sont pas des dispositifs de vie » et que la plupart des bénéficiaires auront besoin au moins d'une chirurgie supplémentaire pour remonter ou retirer leurs implants. De plus, la FDA exige des deux compagnies d'entreprendre une étude parmi au moins 40.000 bénéficiaires d'implant au cours des 10 années à venir pour déterminer la sécurité et l'efficacité à long terme des implants et pour fournir les découvertes au gouvernement. Les Femmes également devront recevoir l'imagerie par résonance magnétique tous les deux à trois ans à assurer que les implants ne coulent pas, selon Daniel Schultz, directeur du Centre de FDA pour des Dispositifs et la Santé Radiologique. Des implants mammaires de Silicone ont été interdits en 1992 à cause des préoccupations de sécurité, et la plupart des implants contiennent la solution saline. Quelques critiques de l'approbation ont dit que quelques préoccupations de sécurité n'ont pas été résolues (État de la Politique Sanitaire des Femmes Quotidiennes de Kaiser, 11/20).

  • Chicago Tribune : L'approbation de FDA est bonne pour les femmes qui voudraient avoir accès aux implants mammaires de silicone pour des buts reconstructifs ou cosmétiques, et il est bon « pour n'importe qui qui pense que les personnes devraient être libres pour évaluer des risques et effectuer leurs propres choix, » un éditorial de Tribune indique. L'approbation vient environ 15 ans « trop tard pour les femmes qui ont été privées d'une option en grande partie sûre à cause des craintes qui s'avèrent maintenant être en grande partie sans fondement, » selon Tribune. « La chose importante est que maintenant on permettra à des des femmes agissant avec l'information suffisante et l'orientation de leurs médecins de décider pour elles-mêmes, » l'éditorial dit, concluant, « Qu'est un développement positif. Une honte il est si tardif » (Chicago Tribune, 11/21).

  • New York Times : Bien Que l'approbation appelée de FDA d'adversaires d'implant de silicone un danger à la santé des femmes, l'agence effectuée « un appel raisonnable » qui permettra à des femmes et qu'à leurs médecins d'effectuer leurs propres jugements, un éditorial de Périodes indique. Beaucoup d'études au cours des années ont constaté que les craintes principales au sujet des implants mammaires de silicone « étaient dissipées, » mais « le chapeau [t] ne signifie pas qu'elles sont risque librement, » l'éditorial indique. FDA « grosse sur assez d'oppositions pour donner à femmes la raison suffisante de faire une pause avant le saut dans la chirurgie cosmétique de sein, » l'éditorial indique, ajoutant que l'agence devra être « vigilante » en imposant le poteau-mercatique exigé étudie au cours des 10 années à venir (New York Times, 11/21).

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