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Resumen de la aprobación de la FDA de los implantes mamarios de silicona

Dos editoriales responden a la FDA la aprobación de 's el viernes de la utilización de implantes mamarios de silicona fabricados por Santa Bárbara, California, Mentor e Irvine, California, Allergan para la reconstrucción mamaria y el aumento de las mamas.

El organismo también aprobó el uso cosmético de implantes mamarios de silicona sólo para mujeres mayores de 22 años o más. La aprobación se estipula que los fabricantes informen a las mujeres que los implantes "no son dispositivos de por vida" y que la mayoría de los beneficiarios se necesitan por lo menos una cirugía adicional para reemplazar o quitar sus implantes. Además, la FDA está requiriendo a ambas compañías para llevar a cabo un estudio entre los al menos 40.000 receptores de implantes en los próximos 10 años para determinar la seguridad a largo plazo y la eficacia de los implantes y proporcionar los resultados al gobierno. Las mujeres también tendrán que recibir la resonancia magnética cada dos o tres años para asegurar que los implantes no tienen fugas, de acuerdo con Daniel Schultz, director de la FDA del Centro para Dispositivos y Salud Radiológica . Los implantes mamarios de silicona fueron prohibidos en 1992 por razones de seguridad, y la mayoría de los implantes, contienen una solución salina. Algunos críticos de la aprobación de dicho algunas preocupaciones de seguridad no han sido resueltos ( Informe diario de Kaiser de Salud de Mujeres Políticas , 11/20).

  • Chicago Tribune : aprobación de la FDA es bueno para las mujeres que deseen tener acceso a los implantes mamarios de silicona para fines reconstructivos o cosméticos, y es bueno "para cualquier persona que piensa que las personas deben tener libertad para evaluar los riesgos y tomar sus propias decisiones", una tribuna editorial. La aprobación se produce alrededor de 15 años "demasiado tarde para las mujeres que se vieron privados de una opción segura en gran parte debido a los temores que ahora resultan ser en su mayoría sin fundamento", según el Tribune. "Lo importante es que ahora las mujeres que actúan con amplia información y orientación de su médico podrá decidir por sí mismos", dice el editorial, y concluyó: "Eso es un hecho positivo. Una pena que es como una tardanza uno" (Chicago Tribune , 11/21).

  • New York Times : A pesar de los opositores implantes de silicona, aprobación de la FDA una amenaza para la salud de la mujer, la agencia hizo un "llamado razonable" que permita a las mujeres ya sus médicos a hacer sus propios juicios, un editorial del Times dice. Muchos estudios en los últimos años han encontrado que los principales temores acerca de los implantes mamarios de silicona "se exagerado", pero "[q] ue no quiere decir que están libres de riesgo", dice el editorial. FDA "colmada de advertencias suficientes para que las mujeres buenas razones para hacer una pausa antes de saltar a la cirugía cosmética de senos", dice el editorial, y agregó que la agencia tendrá que ser "vigilantes" en la aplicación de los necesarios estudios post-comercialización en los próximos 10 años ( New York Times, 11/21).

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