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La GlaxoSmithKline lime le vaccin conjugué méningococcique européen

La GlaxoSmithKline a annoncé la présentation d'un fichier de réglementation à l'agence européenne des médicaments (EMEA) en vertu de l'article 58 pour le candidat vaccinique Globorix de combinaison (la diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B, Haemophilus influenza tapent les sérogroupes A de b, de meningitides de Neisseria et le C).

Dans les tests cliniques comprenant des pays en Afrique et en Asie, le Vaccin méningococcique conjugué a expliqué un bons profil de sécurité et immunogénicité contre la méningite méningococcique provoquée par les sérogroupes A et C de Neisseria meningitidis en plus de cinq autres maladies importantes d'enfance. En vertu de l'article 58, l'EMEA, en coopération avec l'Organisation Mondiale de la Santé (WHO), donne un avis scientifique sur l'efficacité, la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques destinés à l'utilisation exclusivement en dehors de l'Union européenne.

« L'engagement de longue date de GSK au monde en voie de développement est réfléchi dans le développement de Globorix, un vaccin conçu particulièrement pour contacter un danger pour la santé public appuyant en Afrique, » a dit Jean Stephenne, président de GlaxoSmithKline Biologicals. « Utilisant le mécanisme novateur de l'article 58 accélérera la disponibilité de Globorix à ceux dans le besoin le plus grand tandis que l'assurer répond aux normes les plus rigoureuses du monde pour la sécurité et l'efficacité. Ce candidat vaccinique pourrait être procurable dès 2008 et a le potentiel de briser le cycle des épidémies de méningite en Afrique. Elle fournira à des bébés la protection contre les 7 maladies dans un vaccin de combinaison et, administré dans le programme augmenté classique sur l'immunisation, elle aidera à simplifier la logistique et les coûts. »

En 2000 l'OMS et les principaux experts santé publics appelés pour le développement des vaccins conjugués afin de changer de vitesse le contrôle de méningite à partir des campagnes de dernière minute chères d'immunisation de manifestation vers une stratégie plus viable et plus à long terme de prévention. Jusqu'à ce qu'aujourd'hui aucun Vaccin méningococcique conjugué combiné n'ait été procurable pour protéger des mineurs en Afrique contre la maladie.

La stratégie actuelle de contrôle de méningite se fonde sur des campagnes de masse réactives d'immunisation utilisant des vaccins de polysaccharide. Tandis qu'on estime que ces campagnes ont 70% enrégistré de durées dans les épidémies, ce type plus ancien de vaccin a des inconvénients significatifs. Les vaccins de polysaccharide n'offrent pas la protection aux mineurs et dans des enfants et des adultes plus âgés ils se protègent seulement pendant 3-5 années, les laissant vulnérables à de futures épidémies. Les vaccins de polysaccharide également n'adressent pas la méningite endémique.

« Il y a un besoin urgent pour un Vaccin méningococcique amélioré, » a dit M.A. Hodgson, directeur, centre de recherche de santé de Navrongo, Ghana. Les « enfants sont au grand risque pendant les deux premières années de la durée et actuel nous sommes impuissants pour les protéger avec les vaccins de polysaccharide. Le limage de ce vaccin neuf est de bonnes nouvelles pour les mineurs africains parce qu'il signifie que la technologie vaccinique de pointe est maintenant une opération plus près de ceux qui ont besoin de elle, » M. prolongé Hodgson. « L'arrivée de Globorix et d'autres vaccins conjugués neufs est le début d'une ère neuve dans la lutte contre la maladie méningococcique pour l'Afrique. »

La méningite méningococcique est une infection hautement contagieuse provoquée par le Neisseria meningitidis de bactérie. Les bactéries sont transmises par les sécrétions respiratoires, telles que l'éternuement ou la toux, et le contact direct avec les gens infectés. Sans demande de règlement, le taux de mortalité peut monter à 50%, avec la plupart des morts se produisant seulement 24-48 heures après l'apparence des sympt40mes. La « courroie de la méningite » de l'Afrique entoure 21 pays dans l'Afrique Subsaharienne et est à la maison à plus de 400 millions de personnes. La méningite endémique infecte des enfants pendant toute l'année et les grandes manifestations se produisent par habitude pendant la saison sèche -- entre décembre et juin -- et spécialisez-vous les épidémies se produisent dans les cycles, tous les 8-12 ans. La plus grande manifestation enregistrée a eu lieu en 1996 quand 250.000 personnes ont contracté la maladie et 25.000 sont morts.

Globorix se destine pour l'usage les pays africains de courroie de méningite, le Moyen-Orient et en Afrique du nord, où il pourrait remonter le vaccin pentavalent de combinaison (diphtérie, tétanos, coqueluche, hépatite B, type de Haemophilus influenza b) déjà administré à beaucoup d'enfants. Le vaccin neuf a été conçu pour équiper du programme augmenté sur le calendrier de l'immunisation (EPI) des campagnes infantiles dispensées d'immunisation en Afrique, qui lui effectue une réaction attrayante et appropriée de santé publique à une maladie dévastatrice en Afrique.