Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

GlaxoSmithKline archiva la vacuna conyugal meningocócica europea

GlaxoSmithKline ha anunciado la presentación de un archivo regulador a la dependencia de remedio europeo (EMEA) bajo artículo 58 para el candidato vaccíneo Globorix (difteria, tétanos, tosferina, hepatitis B, tipo b del Hemophilus influenzae, los serogrupos A de los meningitides de la combinación de la Neisseria y C).

En juicios clínicas incluyendo países en África y Asia, la vacuna meningocócica conyugal ha demostrado un buenos perfil de seguro e inmunogeneticidad contra la meningitis meningocócica causada por los serogrupos A y C de los meningitidis de la Neisseria además de cinco otras enfermedades importantes de la niñez. Bajo artículo 58, el EMEA, en cooperación con la Organización Mundial de la Salud (WHO), da una opinión científica sobre la eficacia, la calidad y el seguro de los productos medicinales previstos para el uso exclusivamente fuera de la unión europea.

“La prolongada consolidación de GSK con el mundo en vías de desarrollo se refleja en el revelado de Globorix, una vacuna diseñada específicamente para hacer frente a una amenaza de la salud pública que prensa en África,” dijo a Jean Stephenne, presidente de GlaxoSmithKline Biologicals. “Usando el mecanismo innovador del artículo 58 acelerará la disponibilidad de Globorix a ésas en la necesidad más grande mientras que asegurarla cumple los patrones más rigurosos del mundo para el seguro y la eficacia. Este candidato vaccíneo podría estar disponible ya en 2008 y tiene el potencial de romper el ciclo de las epidemias de la meningitis en África. Proveerá de bebés la protección contra 7 enfermedades en una vacuna de la combinación y, administrado en el programa desplegado clásico sobre la inmunización, ayudará a simplificar la logística y costos.”

En 2000 el WHO y los expertos de cabeza de la salud pública pedidos el revelado de vacunas conyugal para cambio mando de la meningitis lejos de campañas de última hora costosas de la inmunización del brote hacia una estrategia más sostenible y más a largo plazo de la prevención. Hasta que no hay vacuna meningocócica conyugal combinada hoy disponible para proteger a niños en África contra la enfermedad.

La estrategia actual del mando de la meningitis confía en campañas en masa reactivas de la inmunización usando vacunas del polisacárido. Mientras que estas campañas se estiman para haber salvado el 70% de vidas en epidemias, este más viejo tipo de vacuna tiene desventajas importantes. Las vacunas del polisacárido no ofrecen la protección a los niños y en más viejos niños y adultos protegen solamente por 3-5 años, dejándolos vulnerables a las epidemias futuras. Las vacunas del polisacárido también no dirigen meningitis endémica.

“Hay una necesidad urgente de una vacuna meningocócica perfeccionada,” dijo al Dr. A. Hodgson, director, centro de investigación de la salud de Navrongo, Ghana. Los “niños están en el gran riesgo durante los primeros dos años de vida y somos actualmente impotentes protegerlos con las vacunas del polisacárido. La limadura de esta nueva vacuna es buenas noticias para los niños africanos porque significa que la tecnología vaccínea avanzada ahora es un paso más cercano a los que lo necesiten, el” Dr. continuado Hodgson. “La llegada de Globorix y de otras nuevas vacunas conyugal es el comienzo de una nueva era en el control de enfermedades meningocócico para África.”

La meningitis meningocócica es una infección altamente contagiosa causada por los meningitidis de la Neisseria de la bacteria. Las bacterias se transmiten a través de secreciones respiratorias, tales como estornudo o toser, y de contacto directo con la gente infectada. Sin el tratamiento, la tasa de mortalidad puede subir hasta el 50%, con la mayoría de las muertes ocurriendo solamente 24-48 horas después del aspecto de síntomas. El “cinturón de la meningitis” de África abarca 21 países en África subsahariana y es casero más de 400 millones de personas de. La meningitis endémica infecta a los niños a lo largo de todo el año y los brotes grandes ocurren rutinario durante la estación seca -- entre diciembre y junio -- y major las epidemias ocurren en los ciclos, cada 8-12 años. El brote registrado más grande ocurrió en 1996 cuando 250.000 personas contrataron la enfermedad y murieron 25.000.

Globorix se piensa para el uso en países africanos del cinturón de la meningitis, el Oriente Medio y África septentrional, en donde podría reemplazar la vacuna pentavalente de la combinación (difteria, tétanos, tosferina, hepatitis B, tipo del Hemophilus influenzae b) administrado ya a muchos niños. La nueva vacuna se ha diseñado para ajustar con el programa desplegado sobre el calendario de la inmunización (EPI) de las campañas infantiles ordenadas de la inmunización en África, que le hace una reacción atractiva y relevante de la salud pública a una enfermedad devastadora en África.