Nenhum aumento aparente na doença cardíaca coronária para as mulheres que terapia iniciada da hormona

Os fármacos de Wyeth, uma divisão de Wyeth, fornecem o comentário em uma re análise de dados associados de ambos os braços da terapia da hormona do estudo da iniciativa da saúde (WHI) das mulheres publicado hoje no jornal de American Medical Association.

A análise associada não mostrou nenhum aumento aparente na doença cardíaca coronária para as mulheres que terapia iniciada da hormona perto da menopausa.

A publicação igualmente relata uma tendência estatìstica nonsignificant para uma redução na doença cardíaca coronária entre usuários da terapia da hormona dentro de 10 anos de menopausa. Os autores do estudo igualmente relataram uma redução estatìstica significativa na mortalidade total entre as mulheres envelhecidas 50-59 no grupo que recebe a terapia da hormona comparada com as aquelas no grupo do placebo com uma tendência nonsignificant para o risco crescente através de outros grupos de idade. Adicionalmente, consistente com os resultados precedentes, um aumento no risco de curso para as mulheres que tomam a terapia da hormona foi confirmado nesta análise associada.

“Estes resultados associados no que diz respeito à doença cardíaca coronária podem tranquilizar às mulheres recentemente menopáusicas,” diz Joseph Camardo, M.D., vice-presidente superior de casos médicos globais para fármacos de Wyeth. Da “a terapia hormona permanece uma boa escolha dos cuidados médicos para a mulher apropriada que procura o relevo do moderado aos sintomas menopáusicos severos, incluindo flashes quentes, a noite sua e atrofia vaginal e a prevenção da osteoporose pós-menopáusico. A terapia da hormona não deve ser usada para a prevenção da doença cardiovascular.

“Além disso, os resultados totais desta análise associada do WHI são consistentes com os estudos observacionais principais, tais como o estudo da saúde das enfermeiras,” adiciona o Dr. Camardo. “A relação total do risco/benefício com terapia da hormona pode depender de muitos factores, incluindo o tipo de terapia que uma mulher escolhe, como a hormona estrogénica ou a hormona estrogénica mais o progestin, assim como a idade ou os anos de uma mulher desde a menopausa em que a terapia foi iniciada.”

Os resultados relatados nesta publicação são baseados em análises pré-especificadas dos dados do WHI, um estudo em grande escala patrocinado pelos institutos de saúde nacionais que foi projectada avaliar a terapia da hormona, a alteração dietética, o cálcio e a vitamina D como terapias preventivas para mulheres menopáusicas. Os braços da terapia da hormona foram projectados avaliar riscos e benefícios a longo prazo seletos da terapia da hormona. As hormonas estrogénicas conjugadas estudadas WHI (0,625 magnésio) (PREMARIN (R) [tabuletas conjugadas das hormonas estrogénicas, USP]) e hormonas estrogénicas conjugadas orais (0,625 magnésio) combinadas com o acetato do medroxyprogesterone (magnésio 2,5) (PREMPRO (R) [hormonas estrogénicas/tabuletas conjugadas acetato do medroxyprogesterone]). PREMARIN e PREMPRO são os produtos o mais extensamente prescritos da terapia da hormona nos Estados Unidos e oferecem a experiência clínica significativa e a base de dados a maior da segurança disponível entre os produtos da terapia da hormona, fornecendo a informação extensiva aos profissionais dos cuidados médicos da assistência em fazer recomendações apropriadas do tratamento.

O risco absoluto para a doença cardiovascular associada com o uso da terapia da hormona depende da taxa do fundo, que aumenta com os vários factores de risco, incluindo a idade, a história pessoal da saúde e os antecedentes familiares, entre outros. Para as mulheres menopáusicas as mais adiantadas, o risco absoluto de doença cardiovascular é baixo. A rotulagem actual da terapia da hormona inclui um aviso sobre os riscos de doença cardiovascular, e recomenda-o contra a utilização da terapia da hormona para a prevenção da doença cardiovascular.

Wyeth continua a apoiar o uso da terapia da hormona e recomenda que esteja usado na mais baixa dose eficaz para a duração apropriada consistente com os objetivos e os riscos do tratamento para a mulher individual. A terapia da hormona não é apropriada para todas as mulheres. As mulheres que experimentam sintomas menopáusicos são incentivadas falar com seus profissionais dos cuidados médicos para determinar se a terapia da hormona pôde ser a opção direita do tratamento para eles.

Que é a informação que a mais importante você deve saber sobre PREMARIN (hormonas estrogénicas) ou PREMPRO (uma combinação de hormonas estrogénicas e de um progestin)?

As hormonas estrogénicas aumentam as possibilidades de ficar o cancro do útero. -- Relate todo o sangramento vaginal incomum imediatamente quando você tomar estes produtos. O sangramento Vaginal após a menopausa pode ser um sinal de aviso do cancro do útero (ventre). Seu fornecedor de serviços de saúde deve verificar todo o sangramento vaginal incomum para encontrar a causa. -- Não use hormonas estrogénicas com ou sem progestins para impedir a doença cardíaca, os cardíaco de ataque, os cursos ou a demência.

Usar hormonas estrogénicas com ou sem progestins pode aumentar suas possibilidades de obter cardíaco de ataque, cursos, cancro da mama e coágulos de sangue. Usar hormonas estrogénicas, com ou sem progestins, pode aumentar seu risco de demência, com base em um estudo das mulheres envelhecidas 65 anos ou mais velhos. Você e seu fornecedor de serviços de saúde devem falar regularmente sobre se você ainda precisa o tratamento com hormonas estrogénicas.

PREMARIN (tabuletas conjugadas das hormonas estrogénicas, USP) são usados depois que menopausa para reduzir o moderado aos flashes quentes severos; para tratar o moderado à seca severa, itching e queimando-se em e à volta da vagina; e para ajudar a reduzir suas possibilidades de ficar a osteoporose (ossos fracos finos).

PREMPRO (hormonas estrogénicas/tabuletas conjugadas acetato do medroxyprogesterone) é usado depois que menopausa nas mulheres com um útero para reduzir o moderado aos flashes quentes severos; para tratar o moderado à seca severa, itching e queimando-se em e à volta da vagina; e para ajudar a reduzir suas possibilidades de ficar a osteoporose (ossos fracos finos).

PREMARIN e PREMPRO devem ser usados na mais baixa dose eficaz e para a duração a mais curto consistente com seus objetivos e riscos do tratamento. Se usando PREMARIN ou PREMPRO para tratar somente seus sintomas da seca vaginal, considere terapias tópicas primeiramente. Se você não tem sintomas, os tratamentos da não-hormona estrogénica devem com cuidado ser considerados antes de tomar PREMARIN ou PREMPRO unicamente para a prevenção da osteoporose pós-menopáusico.

Em um ensaio clínico, (o .5%) efeito secundário o mais geralmente relatados que ocorreram mais freqüentemente com PREMARIN do que com placebo era vaginitis devido ao fermento ou às outras causas, sangramento vaginal, menstruação dolorosa e grampos de pé. Em um ensaio clínico, (o .5%) efeito secundário o mais geralmente relatados que ocorreram mais freqüentemente com magnésio mg/1.5 de PREMPRO 0,45 e magnésio mg/2.5 de PREMPRO 0,625 do que com placebo era dor do peito/ampliação, vaginitis devido ao fermento ou às outras causas, grampos de pé, mancha vaginal/sangramento e menstruação dolorosa. Em um ensaio clínico, não havia nenhuma diferença (no .5%) efeito secundário geralmente relatados para as mulheres que tomam magnésio mg/1.5 de PREMPRO 0,3 comparado com os aqueles que tomam o placebo.

PREMARIN e PREMPRO não devem ser usados se você tem o sangramento vaginal incomum, está com ou estêve com o cancro do peito ou do útero, teve um cardíaco do curso ou do ataque no ano passado, tem ou teve coágulos de sangue, tem problemas do fígado, é alérgico a alguns dos ingredientes em PREMARIN ou em PREMPRO, ou pensam que você pode estar grávido. Geralmente, a adição de um progestin é recomendada para mulheres com um útero reduzir a possibilidade de ficar o cancro do útero.