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Les technologies d'OncoGenex annonce des caractéristiques d'un test clinique de la phase II d'OGX-011

Les technologies d'OncoGenex a annoncé des caractéristiques d'un test clinique de la phase II d'OGX-011 en combination avec le docetaxel dans les patients présentant le cancer du sein métastatique (MBC).

La caractéristique a été présentée par l'Institut national du cancer du Canada - groupe de tests cliniques à l'association américaine pour la rencontre annuelle 2007 de cancérologie à Los Angeles, Californie.

Chercheurs conclus :

  • Des 15 patients a traité, cinq patients (33,3 pour cent) ont montré qu'une réaction partielle et neuf patients (60 pour cent) ont montré la stabilisation de la maladie
  • Des neuf patients rapportés avec la maladie stable, la réduction de tumeur s'est échelonnée d'approximativement huit à 28 pour cent et la stabilisation de la maladie a été supportée pour une médiane de 9,3 mois
  • Seulement un patient avancé à la maladie graduelle
  • Tandis que la surveillance patiente est actuelle, la survie libre d'étape progressive médiane pour tous les patients était de huit mois et le moment médian pour la survie n'a pas été encore atteint
  • L'activité clinique a été vue pour la combinaison d'OGX-011 et docetaxel dans ce groupe de patients généralement traité préalablement avec le MBC, mais n'a pas répondu aux critères prédéterminés de six patients ou plus réalisant des réductions de taille de la tumeur dépassant 30 pour cent requis pour augmenter l'essai dans une seconde étape de compte de régularisation
  • Les niveaux de clusterin de sérum sont tombés sur la demande de règlement dans la plupart des patients, et il n'y avait aucune corrélation statistique entre les modifications de la ligne zéro dans des niveaux de clusterin et la réaction objective de tumeur

« Taxanes représentent une classe active des agents chimiothérapeutiques actuel utilisés dans le traitement du cancer du sein, toutefois la majorité de patients développera éventuellement la résistance aux traitements, » a dit M. Stephen Chia, investigateur principal pour cette étude et oncologiste médical BC à l'agence de cancer. « La constatation que tout sauf un patient ont montré d'un certain degré d'avantage clinique et de la durée moyenne de la stabilisation de la maladie a dépassé neuf mois est d'intérêt pour cette petite étude. »

« Nous sommes encouragés par la conclusion effectuée par les chercheurs que la combinaison d'OGX-011 et de docetaxel a l'activité dans cette population des patients et par l'incidence très limitée de la maladie graduelle, » avons dit Scott Cormack, Président et Directeur Général d'OncoGenex. « De la manière prévue dans notre guidage précédent, ces caractéristiques avec les caractéristiques de nos autres programmes de la phase II dans le cancer de la prostate et non-petit cancer de poumon de cellules, programmé être relâché dans le courant de l'année, sera considéré dans notre planification pour des études ultérieures, y compris des essais pivotalement. »

Le but principal de cette étude était d'évaluer les taux de réponse objectifs (réduction de taille de la tumeur) quand OGX-011 est combiné avec le docetaxel dans les patients présentant le cancer du sein métastatique ou localement récurrent. Les points finaux secondaires ont compris l'évaluation du temps à la progression de la maladie, à la survie générale et à l'effet d'OGX-011 sur le clusterin de sérum.

Quinze patients ont été inscrits et tous étaient evaluable pour la toxicité et la réaction. Une médiane de six cycles de demande de règlement ont été fournies. Classez 3 événements défavorables couramment liés à seul inclus de chimiothérapie : fatigue (33 pour cent), vomissement (13 pour cent), oedème (13 pour cent), arthralgies (13 pour cent) et dyspnée (13 pour cent). Cinq patients ont remarqué la neutropénie fébrile. Les chercheurs ont conclu qu'OGX-011 est bien toléré en combination avec le docetaxel.

Les femmes avec le cancer du sein métastatique mesurable et pas plus d'un régime précédent de chimiothérapie pour le MBC étaient habilitées à cette étude. OGX-011 a été livré trois fois à mg 640 en intraveineuse comme phase de charge avant de commencer la chimiothérapie. La phase de charge a été suivie d'une dose hebdomadaire de mg 640 d'OGX-011 en combination avec 75 mg/m2 de docetaxel. La réaction a été évaluée après chaque deuxième cycle.

OGX-011 est conçu pour empêcher particulièrement la production de la protéine de cellule-survie, clusterin. La production de Clusterin est associée à la résistance de demande de règlement dans beaucoup de cancers et en réponse aux traitements contre le cancer variés, y compris le traitement d'ablation d'hormone, la chimiothérapie et la radiothérapie. Les études précliniques ont prouvé que l'inhibition du clusterin peut désactiver les défenses adaptatives de la cellule tumorale, rendre les cellules tumorales susceptibles de la crise avec un grand choix de traitements du cancer, y compris la chimiothérapie, et faciliter la mort de cellule tumorale. OncoGenex développe OGX-011 en collaboration avec Isis Pharmaceuticals Inc.

L'étude était parrainée par l'Institut national du cancer du Canada - groupe de tests cliniques avec le support fourni par OncoGenex Technologies Inc.