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As tecnologias de OncoGenex anunciam dados de um ensaio clínico da fase II de OGX-011

As tecnologias de OncoGenex anunciaram dados de um ensaio clínico da fase II de OGX-011 em combinação com o docetaxel nos pacientes com cancro da mama metastático (MBC).

Os dados foram apresentados pelo instituto nacional para o cancro de Canadá - grupo dos ensaios clínicos na associação americana para a reunião anual da investigação do cancro 2007 em Los Angeles, Califórnia.

Investigador concluídos:

  • Dos 15 pacientes tratou, cinco pacientes (33,3 por cento) mostraram que uma resposta parcial e nove pacientes (60 por cento) mostraram a estabilização da doença
  • Dos nove pacientes relatados com doença estável, a redução do tumor variou de aproximadamente oito a 28 por cento e a estabilização da doença foi sustentada para um número médio de 9,3 meses
  • Somente um paciente avançado à doença progressiva
  • Quando a monitoração paciente for em curso, a sobrevivência livre da progressão mediana para todos os pacientes era oito meses e o momento mediano para a sobrevivência não foi alcançado ainda
  • A actividade clínica foi considerada para a combinação de OGX-011 e docetaxel neste grupo geralmente pre-tratado de pacientes com o MBC, mas não encontrou os critérios predeterminados de seis ou mais pacientes que conseguem as reduções de tamanho do tumor que excedem 30 por cento exigidos para expandir a experimentação em uma segunda etapa da acumulação
  • Os níveis do clusterin do soro caíram no tratamento na maioria de pacientes, e não havia nenhuma correlação estatística entre mudanças da linha de base em níveis do clusterin e a resposta objetiva do tumor

“Taxanes representa uma classe activa de agentes quimioterapêuticos usados actualmente no tratamento do cancro da mama, porém a maioria dos pacientes desenvolverá eventualmente a resistência às terapias,” disse o Dr. Stephen Chia, investigador principal para este estudo e oncologista médico BC na agência do cancro. “Encontrar que todos com exceção de um paciente mostraram algum grau de benefício clínico e a duração mediana da estabilização da doença excedeu nove meses é do interesse neste estudo pequeno.”

“Nós somos incentivados pela conclusão feita pelos investigador que a combinação de OGX-011 e de docetaxel tem a actividade nesta população paciente e pela incidência muito baixa da doença progressiva,” dissemos Scott Cormack, presidente e director geral de OncoGenex. “Da maneira prevista em nossa orientação precedente, nestes dados junto com os dados de nossos outros programas da fase II no cancro da próstata e no câncer pulmonar não-pequeno da pilha, programado ser liberado no fim deste ano, será considerado em nosso planeamento para estudos subseqüentes, incluindo experimentações giratórias.”

O objetivo preliminar deste estudo era avaliar as taxas de resposta objetivas (redução no tamanho de tumor) quando OGX-011 é combinado com o docetaxel nos pacientes com cancro da mama metastático ou localmente periódico. Os valores-limite secundários incluíram a avaliação do tempo à progressão da doença, à sobrevivência total e ao efeito de OGX-011 no clusterin do soro.

Quinze pacientes foram registrados e todos eram evaluable para a toxicidade e a resposta. Um número médio de seis ciclos do tratamento foi entregado. Classifique 3 eventos adversos associados geralmente com o incluído sozinho da quimioterapia: fadiga (33 por cento), vomitar (13 por cento), edema (13 por cento), artralgia (13 por cento) e dispnéia (13 por cento). Cinco pacientes experimentaram o neutropenia febril. Os investigador concluíram que OGX-011 está tolerado bem em combinação com o docetaxel.

As mulheres com cancro da mama metastático mensurável e não mais de um regime precedente da quimioterapia para o MBC eram elegíveis para este estudo. OGX-011 foi entregado três vezes em magnésio 640 intravenosa como uma fase da carga antes de iniciar a quimioterapia. A fase da carga foi seguida por uma dose semanal de magnésio 640 de OGX-011 em combinação com 75 mg/m2 do docetaxel. A resposta foi avaliada depois de cada segundo ciclo.

OGX-011 é projectado inibir especificamente a produção da proteína da pilha-sobrevivência, clusterin. A produção de Clusterin é associada com a resistência do tratamento em muitos cancros e em resposta aos vários tratamentos contra o cancro, incluindo a terapia da ablação da hormona, a quimioterapia e a radioterapia. Os estudos pré-clínicos mostraram que a inibição de clusterin pode desabilitar as defesas adaptáveis da pilha do tumor, tornar as pilhas do tumor suscetíveis ao ataque com uma variedade de terapias do cancro, incluindo a quimioterapia, e facilitar a morte celular do tumor. OncoGenex está desenvolvendo OGX-011 em colaboração com Isis Pharmaceuticals Inc.

O estudo foi patrocinado pelo instituto nacional para o cancro de Canadá - grupo dos ensaios clínicos com o apoio fornecido por OncoGenex Technologies Inc.