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Las tecnologías de OncoGenex anuncian datos de una juicio clínica de la fase II de OGX-011

Las tecnologías de OncoGenex han anunciado datos de una juicio clínica de la fase II de OGX-011 conjuntamente con docetaxel en pacientes con el cáncer de pecho metastático (MBC).

Los datos fueron presentados por el Instituto Nacional del Cáncer de Canadá - grupo de las juicios clínicas en la asociación americana para la reunión anual de la investigación de cáncer 2007 en Los Ángeles, California.

Investigadores concluidos:

  • De los 15 pacientes trató, cinco pacientes (el 33,3 por ciento) mostraron que una reacción parcial y nueve pacientes (el 60 por ciento) mostraron la estabilización de la enfermedad
  • De los nueve pacientes denunciados con enfermedad estable, la reducción del tumor colocó del aproximadamente ocho a 28 por ciento y la estabilización de la enfermedad fue sostenida para un punto medio de 9,3 meses
  • Solamente un paciente avance a la enfermedad progresiva
  • Mientras que la supervisión paciente está en curso, la supervivencia libre de la progresión mediana para todos los pacientes era ocho meses y la época mediana para la supervivencia todavía no se ha alcanzado
  • La actividad clínica fue considerada para la combinación de OGX-011 y docetaxel en este grupo generalmente pretratado de pacientes con el MBC, pero no cumplió las consideraciones predeterminadas de seis o más pacientes que logran las reducciones de talla de tumor que exceden el 30 por ciento requerido para desplegar la juicio en un segundo escenario del rédito
  • Los niveles del clusterin del suero cayeron en el tratamiento en la mayoría de los pacientes, y no había correlación estadística entre los cambios de la línea de fondo en niveles del clusterin y la reacción objetivo del tumor

“Taxanes representa una clase activa de los agentes quimioterapéuticos usados actualmente en el tratamiento del cáncer de pecho, no obstante la mayoría de pacientes desarrollará eventual resistencia a las terapias,” dijo al Dr. Stephen Chia, investigador principal para este estudio y oncólogo médico en A.C. la dependencia del cáncer. “Encontrar que todo sino un paciente mostró un cierto grado de ventaja clínica y la duración mediana de la estabilización de la enfermedad excedió nueve meses está de interés en este pequeño estudio.”

“La conclusión nos animamos hecha por los investigadores que la combinación de OGX-011 y del docetaxel tiene actividad en esta población de pacientes y por la incidencia muy inferior de la enfermedad progresiva,” dijimos a Scott Cormack, Presidente y Director General de OncoGenex. “Como está previsto en nuestra dirección anterior, estos datos así como los datos de nuestros otros programas de la fase II en el cáncer de próstata y el no-pequeño cáncer de pulmón de la célula, programados para ser liberado a finales de este año, será considerado en nuestra formulación de planes para los estudios subsiguientes, incluyendo juicios giratorias.”

El objetivo primario de este estudio era fijar las tasas de respuesta objetivos (reducción de tamaño de tumor) cuando OGX-011 se combina con el docetaxel en pacientes con el cáncer de pecho metastático o localmente periódico. Las puntos finales secundarias incluyeron la apreciación del tiempo a la progresión de la enfermedad, a la supervivencia total y al efecto de OGX-011 sobre clusterin del suero.

Alistaron a quince pacientes y todos eran evaluable para la toxicidad y la reacción. Un punto medio de seis ciclos del tratamiento fue entregado. Nivele 3 acciones adversas asociadas común a incluido solo de la quimioterapia: fatiga (el 33 por ciento), el vomitar (el 13 por ciento), edema (el 13 por ciento), artralgias (el 13 por ciento) y disnea (el 13 por ciento). Cinco pacientes experimentaron neutropenia febril. Los investigadores concluyeron que OGX-011 está tolerado bien conjuntamente con docetaxel.

Las mujeres con el cáncer de pecho metastático mensurable y no más que un régimen anterior de la quimioterapia para el MBC eran elegibles para este estudio. OGX-011 fue entregado tres veces en el magnesio 640 intravenoso como fase del cargamento antes de iniciar la quimioterapia. La fase del cargamento fue seguida por una dosis semanal del magnesio 640 de OGX-011 conjuntamente con 75 mg/m2 del docetaxel. La reacción fue evaluada después de cada segundo ciclo.

OGX-011 se diseña para inhibir específicamente la producción de la proteína de la célula-supervivencia, clusterin. La producción de Clusterin se asocia a resistencia del tratamiento en muchos cánceres y en respuesta a diversos tratamientos contra el cáncer, incluyendo radioterapia de la terapia, de la quimioterapia y de la ablación de la hormona. Los estudios preclínicos han mostrado que la inhibición del clusterin puede incapacitar las defensas adaptantes de la célula del tumor, hacer las células del tumor susceptibles al ataque con una variedad de terapias del cáncer, incluyendo la quimioterapia, y facilitar muerte celular del tumor. OncoGenex está desarrollando OGX-011 en colaboración con Isis Pharmaceuticals Inc.

El estudio fue patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer de Canadá - grupo de las juicios clínicas con el apoyo proporcionado por OncoGenex Technologies Inc.